FLUCONAZOL

País: Brasil

Língua: português

Origem: ANVISA (Agência Nacional de Vigilância Sanitária)

Ingredientes ativos:

FLUCONAZOL

Disponível em:

SANOFI MEDLEY FARMACÊUTICA LTDA.

Código ATC:

ANTIMICOTICOS SISTEMICOS

DCI (Denominação Comum Internacional):

FLUCONAZOLE

Área terapêutica:

ANTIMICOTICOS SISTEMICOS

Resumo do produto:

150 MG CAP DURA CT BL AL PLAS TRANS X 1 - 1832602100016 - - ORAL - CAPSULA GELATINOSA DURA; 150 MG CAP DURA CT BL AL PLAS TRANS X 2 - 1832602100024 - - ORAL - CAPSULA GELATINOSA DURA; 150 MG CAP DURA CT BL AL PLAS TRANS X 20 - 1832602100032 - - ORAL - CAPSULA GELATINOSA DURA

Status de autorização:

Válido

Data de autorização:

2015-06-22

Folheto informativo - Bula

FLUCONAZOL
SANOFI MEDLEY FARMACÊUTICA LTDA.
CÁPSULA
150 MG
1
FLUCONAZOL
MEDICAMENTO GENÉRICO, LEI Nº 9.787, DE 1999
APRESENTAÇÕES
Cápsulas de 150 mg: embalagens com 1 ou 2 cápsulas.
USO ORAL
USO ADULTO
COMPOSIÇÃO
Cada cápsula contém:
fluconazol....................................................................150
mg
excipientes
q.s.p...........................................................1
cápsula
(amido, dióxido de silício, estearato de magnésio, lactose
monoidratada, laurilsulfato de sódio, talco).
1. PARA QUE ESTE MEDICAMENTO É INDICADO?
O fluconazol é indicado para o tratamento de Candidíase vaginal
(infecções da vagina causadas por fungos
do gênero
_Candida_
) aguda e recorrente (de repetição), como profilaxia (prevenção)
para reduzir a
candidíase vaginal recorrente (três ou mais episódios por ano),
balanite por
_Candida_
(infecção fúngica da
região conhecida popularmente como “cabeça do pênis”) e
dermatomicoses (infecções fúngicas na pele e
nos seus anexos, por exemplo, unha, conhecidas popularmente como
micoses) como:
_ Tinea pedis, Tinea _
_corporis, Tinea cruris, Tinea unguium_
(onicomicoses) e infecções por fungos do gênero
_ Candida_
.
2. COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA?
O fluconazol impede o crescimento de fungos por inibir que esses
microrganismos sintetizem compostos
(esteroides) necessários à sua sobrevivência. É bem absorvido por
via oral (engolido), a absorção não é
afetada pela ingestão juntamente a alimentos e atinge os níveis no
sangue de 0,5 hora (meia hora) a 1,5
hora.
3. QUANDO NÃO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?
Este medicamento não deve ser utilizado se você tem
hipersensibilidade (alergia) ao fluconazol ou a
compostos azólicos (classe química do fluconazol) ou ainda, a
qualquer componente da fórmula. Não tome
este
medicamento
com
terfenadina
(medicamento
antialérgico),
cisaprida,
astemizol,
eritromicina,
pimozida e quinidina, porque pode ser perigoso e provocar alterações
do ritmo do coração. Para mais
informações, leia

Características técnicas

FLUCONAZOL
SANOFI MEDLEY FARMACÊUTICA LTDA.
CÁPSULA
150 MG
1
FLUCONAZOL
MEDICAMENTO GENÉRICO, LEI Nº 9.787, DE 1999
APRESENTAÇÕES
cápsulas de 150 mg: embalagens com 1 ou 2 cápsulas.
USO ORAL
USO ADULTO
COMPOSIÇÃO
Cada cápsula contém:
fluconazol...................................................................150
mg
excipientes
q.s.p.........................................................1
cápsula
(amido, dióxido de silício, estearato de magnésio, lactose
monoidratada, laurilsulfato de sódio, talco).
1. INDICAÇÕES
O tratamento pode ser iniciado antes que os resultados dos testes de
cultura ou outros testes laboratoriais
sejam conhecidos. Entretanto, assim que estes resultados
estiverem disponíveis, o tratamento anti-
infeccioso deve ser ajustado adequadamente.
O fluconazol está indicado para o tratamento das seguintes
condições:
•
Candidíase vaginal aguda e recorrente, e balanites por
_Candida_
, bem como profilaxia para reduzir
a incidência de candidíase vaginal recorrente (três ou mais
episódios por ano).
•
Dermatomicoses,
incluindo
_Tinea _
_pedis_
,
_Tinea _
_corporis_
,
_Tinea _
_cruris_
,
_Tinea _
_unguium_
(onicomicoses) e infecções por
_Candida_
.
2. RESULTADOS DE EFICÁCIA
CANDIDÍASE VAGINAL
O fluconazol (150 mg, dose única oral) é tão efetivo quanto o
clotrimazol (200 mg, intravaginal, por 3 dias)
para o tratamento de candidíase vaginal, segundo estudo randomizado
que envolveu 369 mulheres. Após
16 dias a taxa de cura clínica foi de 99% e 97%, e de cura
microbiológica de 85% e 81%, respectivamente.
Após 27 a 62 dias a taxa de cura microbiológica também se manteve
significantemente maior no grupo que
usou o fluconazol (72%
_vs_
62%).
1
Em outro trabalho, a eficácia do fluconazol (150 mg, dose única
oral) em comparação ao clotrimazol (500
mg, intravaginal, dose única) também foi comprovada. Quarenta e
três pacientes com candidíase vaginal
foram avaliadas e após 8 dias do tratamento houve erradicação
completa da
_Candida albicans_
em 87% das
que usar