Fluconazol Supremase 150 mg Cápsulas

País: Portugal

Língua: português

Origem: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)

Ingredientes ativos:

Fluconazol

Disponível em:

Pentafarma - Sociedade Técnico-Medicinal, S.A.

Código ATC:

J02AC01

DCI (Denominação Comum Internacional):

Fluconazole

Dosagem:

150 mg

Forma farmacêutica:

Cápsula

Composição:

Fluconazol 150 mg

Via de administração:

Via oral

Unidades em pacote:

Blister 1 unidade(s)

Classe:

1.2 - Antifúngicos

Tipo de prescrição:

MSRM

Grupo terapêutico:

Genérico

Área terapêutica:

fluconazole

Indicações terapêuticas:

Duração do Tratamento: Longa Duração

Resumo do produto:

Número de Registo: 2846699 CNPEM: 50006878 CHNM: 10009688 Comercializado

Status de autorização:

Autorizado

Data de autorização:

1998-12-30

Folheto informativo - Bula

APROVADO EM
19-11-2021
INFARMED
Folheto informativo: informação para o utilizador
Fluconazol Supremase 50 mg cápsula
Fluconazol Supremase 150 mg cápsula
Fluconazol Supremase 200 mg cápsula
Leia com atenção todo este folheto antes de começar a tomar este
medicamento, pois
contém informação importante para si.
- Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente.
- Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico, farmacêutico ou
enfermeiro.
- Este medicamento foi receitado apenas para si. Não deve dá-lo a
outros. O
medicamento pode ser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos
sinais de
doença.
- Se tiver quaisquer efeitos indesejáveis, incluindo possíveis
efeitos indesejáveis não
indicados neste folheto, fale com o seu médico, farmacêutico ou
enfermeiro. Ver secção
4.
O que contém este folheto:
1. O que é Fluconazol Supremase e para que é utilizado
2. O que precisa de saber antes de tomar Fluconazol Supremase
3. Como tomar Fluconazol Supremase
4. Efeitos indesejáveis possíveis
5. Como conservar Fluconazol Supremase
6. Conteúdo da embalagem e outras informações
1. O que é Fluconazol Supremase e para que é utilizado
O Fluconazol Supremase pertence a um grupo de medicamentos denominados
“antifúngicos”. A substância ativa é o fluconazol.
O Fluconazol Supremase é utilizado para tratar infeções causadas
por fungos e pode
também ser utilizado para prevenir que adquira uma candidíase. A
causa mais frequente
das infeções fúngicas é o fungo denominado Candida.
Adultos
O seu médico pode-lhe ter receitado este medicamento para tratar os
seguintes tipos de
infeção fúngica:
-Meningite criptocócica - uma infeção fúngica no cérebro
-Coccidioidomicose - uma doença no sistema broncopulmonar
-Infeções causadas por Candida presentes na circulação sanguínea,
nos órgãos (por ex.
coração, pulmões) ou trato urinário
-Candidíase das mucosas – infeção ao redor da boca, garganta e
lesão bucal provocada
por prótese dentária
-Candidíase genital

Características técnicas

APROVADO EM
19-11-2021
INFARMED
RESUMO DAS CARATERÍSTICAS DO MEDICAMENTO
1. NOME DO MEDICAMENTO
Fluconazol Supremase 50 mg cápsulas
Fluconazol Supremase 150 mg cápsulas
Fluconazol Supremase 200 mg cápsulas
2. COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Fluconazol Supremase 50 mg cápsulas
Cada cápsula contém 50 mg de fluconazol.
Fluconazol Supremase 150 mg cápsulas
Cada cápsula contém 150 mg de fluconazol.
Fluconazol Supremase 200 mg cápsulas
Cada cápsula contém 200 mg de fluconazol.
Excipiente com efeito conhecido:
Fluconazol Supremase 50 mg cápsulas:
Lactose mono-hidratada – 30,45 mg.
Sódio – 0,096 mg (sob a forma de laurilsulfato de sódio).
Fluconazol Supremase 150 mg cápsulas:
Lactose mono-hidratada – 91,35 mg.
Sódio – 0,287 mg (sob a forma de laurilsulfato de sódio).
Fluconazol Supremase 200 mg cápsulas:
Lactose mono-hidratada – 121,80 mg.
Sódio – 0,383 mg (sob a forma de laurilsulfato de sódio).
Lista completa de excipientes, ver secção 6.1.
3. FORMA FARMACÊUTICA
Cápsula.
Fluconazol Supremase 50 mg cápsulas
Cápsulas de gelatina nº 3 de cabeça amarela e corpo branco, com pó
branco a quase
branco.
Fluconazol Supremase 150 mg cápsulas
APROVADO EM
19-11-2021
INFARMED
Cápsulas de gelatina nº 1 de cabeça azul e corpo rosa, com pó
branco a quase branco.
Fluconazol Supremase 200 mg cápsulas
Cápsulas de gelatina nº 0 de cabeça e corpo brancos, com pó branco
a quase branco.
4. INFORMAÇÕES CLÍNICAS
4.1 Indicações terapêuticas
Fluconazol Supremase está indicado nas seguintes infeções fúngicas
(ver secção 5.1).
Fluconazol Supremase está indicado nos adultos para o tratamento de:
- Meningite criptocócica (ver secção 4.4).
- Coccidioidomicose (ver secção 4.4).
- Candidíase invasiva.
- Candidíase das mucosas incluindo candidíase orofaríngea,
esofágica, candidúria e a
candidíase crónica mucocutânea.
- Candidíase oral crónica atrófica (lesão bucal provocada por
prótese dentária) se a
higiene dentária ou tratamento tópico são insuficientes.
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