Fluconazol Sandoz 100 mg Cápsula

País: Portugal

Língua: português

Origem: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)

Ingredientes ativos:

Fluconazol

Disponível em:

Sandoz Farmacêutica, Lda.

Código ATC:

J02AC01

DCI (Denominação Comum Internacional):

Fluconazole

Dosagem:

100 mg

Forma farmacêutica:

Cápsula

Composição:

Fluconazol 100 mg

Via de administração:

Via oral

Unidades em pacote:

Blister 100 unidade(s)

Classe:

1.2 - Antifúngicos

Tipo de prescrição:

MSRM

Grupo terapêutico:

Genérico

Área terapêutica:

fluconazole

Indicações terapêuticas:

Duração do Tratamento: Longa Duração

Resumo do produto:

Número de Registo: 4395786 CNPEM: 50006746 CHNM: 10025952 Não Comercializado

Status de autorização:

Autorizado

Data de autorização:

2003-05-08

Folheto informativo - Bula

APROVADO EM
19-07-2021
INFARMED
Folheto informativo: Informação para o doente
Fluconazol Sandoz 50 mg cápsulas
Fluconazol Sandoz 100 mg cápsulas
Fluconazol Sandoz 150 mg cápsulas
Fluconazol Sandoz 200 mg cápsulas
fluconazol
Leia com atenção todo este folheto antes de tomar este medicamento,
pois contém
informação importante para si.
-
Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente.
-
Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico.
-
Este medicamento foi receitado apenas para si. Não deve dá-lo a
outros. O
medicamento pode ser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos
sinais de
doença.
-
Se
tiver
quaisquer
efeitos
indesejáveis,
incluindo
possíveis
efeitos
indesejáveis não indicados neste folheto, fale com o seu médico ou
farmacêutico. Ver
secção 4.
O que contém este folheto:
1. O que é Fluconazol Sandoz e para que é utilizado
2. O que precisa de saber antes de tomar Fluconazol Sandoz
3. Como tomar Fluconazol Sandoz
4. Efeitos indesejáveis possíveis
5. Como conservar Fluconazol Sandoz
6. Conteúdo da embalagem e outras informações
1.
O que é Fluconazol Sandoz e para que é utilizado
Fluconazol
Sandoz
pertence
a
um
grupo
de
medicamentos
denominados
“antifúngicos”. A substância ativa é o fluconazol.
Fluconazol Sandoz é utilizado para tratar infeções causadas por
fungos e pode
também ser utilizado para prevenir que adquira uma candidíase. A
causa mais
frequente das infeções fúngicas é um fungo denominado Candida.
Adultos
O seu médico pode ter-lhe receitado este medicamento para tratar os
seguintes tipos
de infeção fúngica:
-
Meningite criptocócica- uma infeção fúngica no cérebro.
-
Coccidioidomicose - uma doença no sistema broncopulmonar.
-
Infeções causadas por Candida presentes na circulação sanguínea,
nos órgãos
(por ex. coração, pulmões) ou trato urinário.
-
Candidíase das mucosas – infeção ao redor da boca, garganta e
lesão bucal
provocada por prótese dentária.
-
Candidíase genital - infeção da

Características técnicas

APROVADO EM
19-07-2021
INFARMED
1.
NOME DO MEDICAMENTO
Fluconazol Sandoz 50 mg cápsulas
Fluconazol Sandoz 100 mg cápsulas
Fluconazol Sandoz 150 mg cápsulas
Fluconazol Sandoz 200 mg cápsulas
2.
COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Cada cápsula contém 50 mg de fluconazol.
Excipientes com efeito conhecido:
Cada cápsula contém 37 mg de lactose.
Cada cápsula contém 100 mg de fluconazol.
Excipientes com efeito conhecido:
Cada cápsula contém 74 mg de lactose.
Cada cápsula contém 150 mg de fluconazol.
Excipientes com efeito conhecido:
Cada cápsula contém 110 mg de lactose.
Cada cápsula contém 200 mg de fluconazol.
Excipientes com efeito conhecido:
Cada cápsula contém 147 mg de lactose.
Lista completa de excipientes, ver secção 6.1.
3.
FORMA FARMACÊUTICA
Cápsula.
Cápsulas de 50 mg:
Cápsula opaca, n.º 4, branca/azul-clara.
Cápsulas de 100 mg:
Cápsula opaca, n.º 2, branca/azul.
Cápsulas de 150 mg:
Cápsula opaca, n.º 1, branca.
Cápsulas de 200 mg:
Cápsula opaca, n.º 0, azul clara/azul.
4.
INFORMAÇÕES CLÍNICAS
4.1
Indicações terapêuticas
Fluconazol Sandoz está indicado nas seguintes infeções fúngicas
(ver secção 5.1).
Fluconazol Sandoz está indicado nos adultos para o tratamento de:
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APROVADO EM
19-07-2021
INFARMED
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