Fluconazol Navamedic 2 mg/ ml

País: Noruega

Língua: norueguês

Origem: Statens legemiddelverk

Ingredientes ativos:

Flukonazol

Disponível em:

Navamedic ASA

Código ATC:

J02AC01

DCI (Denominação Comum Internacional):

fluconazole

Dosagem:

2 mg/ ml

Forma farmacêutica:

Infusjonsvæske, oppløsning

Unidades em pacote:

Plastpose 10x200 ml

Tipo de prescrição:

C

Status de autorização:

Markedsført

Data de autorização:

2008-09-15

Folheto informativo - Bula

PAKNINGSVEDLEGG: INFORMASJON TIL BRUKEREN
FLUCONAZOL VILLERTON 2 MG/ML INFUSJONSV
脱
SKE, OPPL
淡
SNING
FLUKONAZOL
Les n
淡
ye gjennom dette pakningsvedlegget f
淡
r du begynner
奪
bruke legemidlet. Det inneholder
informasjon som er viktig for deg.
•
Ta vare p
奪
dette pakningsvedlegget. Du kan f
奪
behov for
奪
lese det igjen.
•
Hvis du har ytterligere sp
淡
rsm
奪
l, kontakt lege, apotek eller sykepleier.
•
Dette legemidlet er skrevet ut kun til deg. Ikke gi det videre til
andre. Det kan skade dem, selv om
de har symptomer p
奪
sykdom som ligner dine.
•
Kontakt lege, apotek eller sykepleier dersom du opplever bivirkninger
inkludert mulige
bivirkninger som ikke er nevnt i dette pakningsvedlegget. Se avsnitt
4.
I dette pakningsvedlegget finner du informasjon om:
1.
Hva Fluconazol Villerton er, og hva det brukes mot
2.
Hva du m
奪
vite f
淡
r du bruker Fluconazol Villerton
3.
Hvordan du bruker Fluconazol Villerton
4.
Mulige bivirkninger
5.
Hvordan du oppbevarer Fluconazol Villerton
6.
Innholdet i pakningen og ytterligere informasjon
Â
1. Hva Fluconazol Villerton er, og hva det brukes mot
Fluconazol Villerton infusjonsv
脱
ske er et legemiddel til behandling av soppinfeksjoner. Virkestoffet
er
flukonazol.
Fluconazol brukes til behandling av infeksjoner som er for
奪
rsaket av sopp og kan ogs
奪
brukes til
奪
forhindre at du f
奪
r candidainfeksjon. Den vanligste
奪
rsaken til soppinfeksjoner er en sopp som kalles
_Candida._
Voksne
Du kan ha f
奪
tt dette legemidlet av legen din for
奪
behandle f
淡
lgende typer av soppinfeksjoner:
•
Kryptokokkmeningitt   en soppinfeksjon i hjernen
•
Koksidioidomykose   en sykdom i lunger og bronkier
•
Infeksjoner for
奪
rsaket av _Candida_ som finnes i blodet, organer i kroppen (f.eks.
hjerte, lunger)
eller i urinveiene
•
Tr
淡
ske   infeksjon som p
奪
virker slimhinnen i munnen, halsen og ved s
奪
r munn p
奪
grunn av protese.
Du kan ogs
奪
f
奪
Fluconazol for
奪
:
•
forhindre tilbakefall av kryptokokkmeningitt
•
fo

Características técnicas

VEDLEGG I
PREPARATOMTALE
1.
LEGEMIDLETS NAVN
_ _
Fluconazol Navamedic 2 mg/ml infusjonsvæske, oppløsning.
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING
Hver 50 ml infusjonsvæske, oppløsning, inneholder 100 mg flukonazol
Hver 100 ml infusjonsvæske, oppløsning, inneholder 200 mg flukonazol
Hver 200 ml infusjonsvæske, oppløsning, inneholder 400 mg
flukonazol.
Hver ml inneholder 2 mg flukonazol.
Hjelpestoffer: 100 ml infusjonsvæske, oppløsning, inneholder 15 mmol
Na
+
og Cl

.
For fullstendig liste over hjelpestoffer, se pkt. 6.1.
3.
LEGEMIDDELFORM
Infusjonsvæske, oppløsning.
Klar, fargeløs oppløsning.
4.
KLINISKE OPPLYSNINGER
4.1
INDIKASJONER
Flukonazol er indisert ved følgende soppinfeksjoner (se pkt. 5.1).
Flukonazol er indisert hos voksne til behandling av:

Kryptokokkmeningitt (se pkt. 4,4).

Koksidioidomykose (se pkt. 4,4).

Invasiv
candidiasis.

Mukøse candidainfeksjoner som omfatter orofaryngeal og øsofageal
candidiasis,
candidiasis i urin og kroniske mukokutane candidainfeksjoner.

Kronisk oral atrofisk candidiasis (sår munn pga. protese) hvis dental
hygiene eller lokal
behandling er utilstrekkelig.
Flukonazol er indisert til voksne for profylakse:

Ved gjentatte tilfeller av kryptokokkmeningitt hos pasienter med høy
tilbakefallsrisiko.

Ved gjentatte tilfeller av orofaryngeal eller øsofageal candidiasis
hos pasienter som er smittet
med HIV og med høy tilbakefallsrisiko.

Profylakse mot candidainfeksjoner hos pasienter med forlenget
neutropeni (som f.eks.
pasienter med hematologiske maligniteter som får kjemoterapi eller
pasienter som har fått
hematopoetisk stamcelletransplantasjon (se pkt. 5.1)).
Flukonazol er indisert til fullbårne nyfødte spedbarn, spedbarn,
småbarn, barn og unge i alderen 0 til
17 år:
Flukonazol brukes i behandlingen av mukøse candidainfeksjoner
(orofaryngeale, øsofageale),
invasiv candidiasis,
kryptokokkmeningitt og profylakse mot candidainfeksjoner hos
immunsupprimerte pasienter. Flukonazol kan brukes til
vedlikeholdsbehandling for �