FLUCOLIC

País: Brasil

Língua: português

Origem: ANVISA (Agência Nacional de Vigilância Sanitária)

Disponível em:

KLEY HERTZ FARMACEUTICA S.A

Código ATC:

ANTIFISETICO

Área terapêutica:

ANTIFISETICO

Status de autorização:

Cancelado/Caduco

Data de autorização:

2003-01-23

Folheto informativo - Bula

FLUCOLIC
®
KLEY HERTZ FARMACÊUTICA S.A.
CÁPSULAS GELATINOSAS
125 MG SIMETICONA
APRESENTAÇÃO
Cápsulas gelatinosas contendo 125 mg de simeticona em cartucho com 12
ou 120 cápsulas em blísteres.
USO ORAL
USO ADULTO
COMPOSIÇÃO
Cada cápsula contém:
Simeticona ................................................ 125 mg
Excipiente q.s.p. ..................................... 1 cápsula
Excipientes: glicerol, dióxido de titânio, metilparabeno,
propilparabeno, corante amarelo de quinolina (D&C 10),
corante azul brilhante (FD&C 1), gelatina e água purificada.
INFORMAÇÕES AO PACIENTE
1. PARA QUE ESTE MEDICAMENTO É INDICADO?
FLUCOLIC® é indicado para pacientes com excesso de gases no aparelho
digestivo. O acúmulo de gases no estômago
e no intestino chama-se flatulência, que causa desconforto abdominal,
aumento de volume abdominal, dor ou cólicas no
abdômen. A eliminação dos gases alivia estes sintomas. FLUCOLIC®
também pode ser usado como medicação auxiliar
no preparo dos pacientes em exames médicos, tais como endoscopia
digestiva (exame do interior do esôfago, estômago
e intestino) e/ ou colonoscopia (exame do interior do intestino
grosso).
2. COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA?
Entre 10 e 30 minutos após a sua ingestão, FLUCOLIC® atua no
estômago e no intestino, diminuindo a tensão
superficial dos líquidos digestivos, levando ao rompimento das
bolhas, à dificuldade de formação destas bolhas, ou à
formação de bolhas maiores que serão facilmente expelidas. As
bolhas dos gases são as responsáveis pela dor
abdominal e pela flatulência (acúmulo de gases), e a sua
eliminação resulta no alívio dos sintomas associados com a
retenção dos gases.
3. QUANDO NÃO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?
Você não deve utilizar FLUCOLIC® se tiver alergia ou sensibilidade
a qualquer um dos componentes da fórmula. Não
use FLUCOLIC® se você apresentar algum dos seguintes sintomas:
– Distensão abdominal grave (grande aumento do volume abdominal);
– Cólica grave (dor na barriga de forte intensid

Características técnicas

FLUCOLIC
®
KLEY HERTZ FARMACÊUTICA S.A.
CÁPSULAS GELATINOSAS
125 MG SIMETICONA
FLUCOLIC
®
simeticona
APRESENTAÇÃO
Cápsulas gelatinosas contendo 125 mg de simeticona em cartucho com 12
ou 120 cápsulas em blísteres.
USO ORAL
USO ADULTO
COMPOSIÇÃO
Cada cápsula contém:
Simeticona
.....................................................................
125 mg
Excipiente q.s.p.
......................................................... 1 cápsula
Excipientes: glicerol, dióxido de titânio, metilparabeno,
propilparabeno, corante amarelo de quinolina (D&C 10), corante azul
brilhante (FD&C 1),
gelatina e água purificada.
INFORMAÇÕES TÉCNICAS AOS PROFISSIONAIS DA SAÚDE
1. INDICAÇÕES
FLUCOLIC® é indicado para o alívio dos sintomas no caso de excesso
de gases no aparelho gastrintestinal constituindo motivo de dores ou
cólicas
intestinais1, tais como:
– Meteorismo
1
– Eructação
1
– Borborigmos
1
– Aerofagia pós-cirúrgica
1
– Distensão abdominal
1
– Flatulência
1
Sabendo que os gases no trato digestivo atrapalham os exames
abdominais de imagem e a simeticona facilita a eliminação dos gases,
FLUCOLIC®
pode ser usado na preparação do paciente a ser submetido à
endoscopia digestiva e/ ou colonoscopia.
1
CID R14 – Flatulência e afecções correlatas (distensão abdominal
(gasosa), dor de gases, eructação, hipertimpanismo (abdominal/
intestinal) e
meteorismo).
2. RESULTADOS DE EFICÁCIA
Cinco ensaios controlados randomizados metodologicamente adequados
avaliaram a eficácia da simeticona no tratamento de sintomas
relacionados
ao acúmulo de gases no trato gastrintestinal e distúrbios
gastrintestinais funcionais em adultos.
1-5
Os estudos que incluíram pacientes com distúrbios funcionais do
trato digestivo indicaram a eficácia da simeticona (em diferentes
dosagens) quando
comparada ao placebo, bem como a não-inferioridade e a superioridade
do medicamento em relação à cisaprida, um pró-cinético empregado
para os
distúrbios disfuncionais do trato digestivo fora de uso na pr�