FLUCOL

País: Brasil

Língua: português

Origem: ANVISA (Agência Nacional de Vigilância Sanitária)

Ingredientes ativos:

FLUCONAZOL

Disponível em:

BELFAR LTDA

Código ATC:

ANTIMICOTICO

DCI (Denominação Comum Internacional):

FLUCONAZOLE

Área terapêutica:

ANTIMICOTICO

Resumo do produto:

150 MG CAP DURA CT BL AL PLAS AMB X 1 - 1057100840034 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL 1 - CAPSULA GELATINOSA DURA; 150 MG CAP DURA CT BL AL PLAS AMB X 2 - 1057100840042 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL 1 - CAPSULA GELATINOSA DURA; 150 MG CAP DURA CT BL AL PLAS TRANS X 1 - 1057100840050 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL 1 - CAPSULA GELATINOSA DURA; 150 MG CAP DURA CT BL AL PLAS TRANS X 2 - 1057100840069 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL 1 - CAPSULA GELATINOSA DURA

Status de autorização:

Válido

Data de autorização:

1997-11-20

Folheto informativo - Bula

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Características técnicas

FLUCOL
fluconazol
BELFAR LTDA.
Cápsula 150 mg
FLUCOL
fluconazol
APRESENTAÇÃO
Cápsula
150 mg de fluconazol em caixas contendo 1 ou 2 cápsulas.
USO ORAL
USO ADULTO
COMPOSIÇÃO
Cada cápsula contém:
Fluconazol...............................................................................................................150
mg
Excipientes:
lactose
monoidratada
malha
200,
lactose
monoidratada
malha
100,
laurilsulfato de sódio, dióxido de silício, estearato de magnésio,
amidoglicolato de
sódio.
INFORMAÇÕES TÉCNICAS AOS PROFISSIONAIS DE SAÚDE:
1.
INDICAÇÕES
O tratamento pode ser iniciado antes que os resultados dos testes de
cultura ou outros
testes laboratoriais sejam conhecidos. Entretanto, assim que estes
resultados estiverem
disponíveis, o tratamento anti-infeccioso deve ser ajustado
adequadamente.
FLUCOL está indicado para o tratamento das seguintes condições:

Candidíase vaginal aguda e recorrente, e balanites por _Candida_, bem
como profilaxia
para reduzir a incidência de candidíase vaginal recorrente (3 ou
mais episódios por ano).

Dermatomicoses, incluindo _Tinea pedis, Tinea corporis_, _Tinea
cruris_, _Tinea unguium _
(onicomicoses) e infecções por _Candida_.
2.
RESULTADOS DE EFICÁCIA
CANDIDÍASE VAGINAL
O fluconazol (150 mg, dose única oral) é tão efetivo quanto o
clotrimazol (200 mg,
intravaginal, por 3 dias) para o tratamento de candidíase vaginal,
segundo estudo
randomizado que envolveu 369 mulheres. Após 16 dias a taxa de cura
clínica foi de
99% e 97% e de cura microbiológica de 85% e 81%, respectivamente.
Após 27 a 62
dias a taxa de cura microbiológica também se manteve
significantemente maior no
grupo que usou o fluconazol (72% _vs _62%).
1
Em outro trabalho, a eficácia do fluconazol (150 mg, dose única
oral) em comparação
ao clotrimazol (500 mg, intravaginal, dose única) também foi
comprovada. Quarenta e
três pacientes com candidíase vaginal foram avaliadas e após 8 dias
do tratamento
houve erradicação completa da _ Candida albicans _em 87% das que