Flucloxacillin Orion 500 mg tabletti, kalvopäällysteinen

País: Finlândia

Língua: finlandês

Origem: Fimea (Suomen lääkevirasto)

Ingredientes ativos:

Flucloxacillin sodium

Disponível em:

ORION CORPORATION

Código ATC:

J01CF05

DCI (Denominação Comum Internacional):

Flucloxacillin sodium

Dosagem:

500 mg

Forma farmacêutica:

tabletti, kalvopäällysteinen

Unidades em pacote:

Kaupan: 30 (VNR-numero: 500423) Ei kaupan: 50, 100

Tipo de prescrição:

Resepti: 30 Ei kaupan: 50, 100

Área terapêutica:

flukloksasilliini

Status de autorização:

Myyntilupa myönnetty

Data de autorização:

2011-04-01

Folheto informativo - Bula

PAKKAUSSELOSTE: TIETOA KÄYTTÄJÄLLE
FLUCLOXACILLIN ORION 500 MG KALVOPÄÄLLYSTEISET TABLETIT
FLUCLOXACILLIN ORION 750 MG KALVOPÄÄLLYSTEISET TABLETIT
FLUCLOXACILLIN ORION 1 G KALVOPÄÄLLYSTEISET TABLETIT
flukloksasilliini
LUE TÄMÄ PAKKAUSSELOSTE HUOLELLISESTI, ENNEN KUIN ALOITAT TÄMÄN
LÄÄKKEEN OTTAMISEN, SILLÄ SE
SISÄLTÄÄ SINULLE TÄRKEITÄ TIETOJA.
-
Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita sitä myöhemmin.
-
Jos sinulla on kysyttävää, käänny lääkärin tai
apteekkihenkilökunnan puoleen.
-
Tämä lääke on määrätty vain sinulle eikä sitä pidä antaa
muiden käyttöön. Se voi aiheuttaa
haittaa muille, vaikka heillä olisikin samanlaiset oireet kuin
sinulla.
-
Jos havaitset haittavaikutuksia, kerro niistä lääkärille tai
apteekkihenkilökunnalle. Tämä koskee
myös sellaisia mahdollisia haittavaikutuksia, joita ei ole mainittu
tässä pakkausselosteessa. Ks.
kohta 4.
TÄSSÄ PAKKAUSSELOSTEESSA KERROTAAN:
1.
Mitä Flucloxacillin Orion on ja mihin sitä käytetään
2.
Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin otat Flucloxacillin Orion
-tabletteja
3.
Miten Flucloxacillin Orion -tabletteja otetaan
4.
Mahdolliset haittavaikutukset
5.
Flucloxacillin Orion -tablettien säilyttäminen
6.
Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa
1.
MITÄ FLUCLOXACILLIN ORION ON JA MIHIN SITÄ KÄYTETÄÄN
Flucloxacillin Orion -tablettien vaikuttava aine on flukloksasilliini.
Flukloksasilliini on penisilliini
(antibiootti), joka estää bakteerien normaalin soluseinämän
kehittymisen. Ilman toimivaa
soluseinämää bakteeri tuhoutuu nopeasti. Bakteerien tuottama
tavallista penisilliiniä hajottava
beetalaktamaasi-entsyymi ei vaikuta Flucloxacillin Orion -lääkkeen
tehoon.
Flucloxacillin Orion -tablettien käyttöaiheet ovat
-
iho- ja pehmytkudosinfektiot
-
nivel- ja luuinfektiot, keuhkoinfektiot (esim. keuhkokuume, krooninen
keuhkoputkentulehdus).
Flukloksasilliinia, jota Flucloxacillin Orion sisältää, voidaan
joskus käyttää myös muiden kuin tässä
pakkausselosteessa mainittujen sairauksien hoitoo

Características técnicas

1
VALMISTEYHTEENVETO
1.
LÄÄKEVALMISTEEN NIMI
Flucloxacillin Orion 500 mg kalvopäällysteiset tabletit
Flucloxacillin Orion 750 mg kalvopäällysteiset tabletit
Flucloxacillin Orion 1 g kalvopäällysteiset tabletit
2.
VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT
Jokainen tabletti sisältää flukloksasilliininatriummonohydraattia
määrän, joka vastaa 500 mg:aa,
750 mg:aa tai 1 g:aa flukloksasilliinia.
Apuaine, jonka vaikutus tunnetaan:
Flucloxacillin Orion 500 mg: yksi tabletti sisältää 28 mg
natriumia.
Flucloxacillin Orion 750 mg: yksi tabletti sisältää 42 mg
natriumia.
Flucloxacillin Orion 1 g: yksi tabletti sisältää 56 mg natriumia.
Täydellinen apuaineluettelo, ks. kohta 6.1.
3.
LÄÄKEMUOTO
Tabletti, kalvopäällysteinen.
500 mg tabletti:
Valkoinen tai luonnonvalkoinen, kapselinmuotoinen,
kalvopäällysteinen, kaksoiskupera tabletti, jonka
toiselle puolelle on kaiverrettu ’Y’ ja toiselle puolelle ’0’
ja ’5’, joiden välissä on jakouurre.
17,4 x 8,1 mm. Tabletin voi jakaa yhtä suuriin annoksiin.
750 mg tabletti:Valkoinen tai luonnonvalkoinen, kapselinmuotoinen,
kalvopäällysteinen,
kaksoiskupera tabletti, jonka toiselle puolelle on kaiverrettu ’Y’
ja toiselle puolelle ’0’ ja ’6’, joiden
välissä on jakouurre. 20,4 x 8,4 mm. Tabletin voi jakaa yhtä
suuriin annoksiin.
1 g tabletti:
Valkoinen tai lähes valkoinen, soikea, kalvopäällysteinen,
kaksoiskupera tabletti, jonka toiselle
puolelle on kaiverrettu ’T’ ja toiselle puolelle jakouurteen eri
puolille ’6’ ja ’3’. 9,8 x 21,3 mm.
Tabletin voi jakaa yhtä suuriin annoksiin.
4.
KLIINISET TIEDOT
4.1
KÄYTTÖAIHEET
Flucloxacillin Orion on tarkoitettu seuraavien infektioiden hoitoon,
jos kyseessä on tai epäillään
olevan stafylokokki-infektio:
-
Iho- ja pehmytkudosinfektiot
-
Luu- ja nivelinfektiot ja keuhkoinfektiot, esim. keuhkokuume,
kroonisen
keuhkoputkentulehduksen äkillinen paheneminen.
Bakteerilääkkeiden asianmukaisesta käytöstä annetut viralliset
ohjeet on huomioitava.
2
4.2
ANNOSTUS JA ANTOTAPA
Annos