Flucloxacilina Kabi 500 mg Pó para solução injetável ou para perfusão

País: Portugal

Língua: português

Origem: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)

Ingredientes ativos:

Flucloxacilina

Disponível em:

Fresenius Kabi Pharma Portugal, Lda.

Código ATC:

J01CF05

DCI (Denominação Comum Internacional):

Flucloxacilina

Dosagem:

500 mg

Forma farmacêutica:

Pó para solução injetável ou para perfusão

Composição:

Flucloxacilina sódica 544.1 mg

Via de administração:

Via intra-articularVia intramuscularVia intrapleuralVia intravenosa

Unidades em pacote:

Frasco para injetáveis 10 unidade(s)

Classe:

1.1.1.3 - Isoxazolilpenicilinas

Tipo de prescrição:

MSRM

Grupo terapêutico:

N/A

Área terapêutica:

flucloxacillin

Indicações terapêuticas:

Duração do Tratamento: Curta ou Média Duração

Resumo do produto:

Número de Registo: 5807177 CNPEM: 50187309 CHNM: 10134873 Comercializado

Status de autorização:

Autorizado

Data de autorização:

2021-01-21

Folheto informativo - Bula

APROVADO EM
09-07-2021
INFARMED
Folheto informativo: Informação para o doente
Flucloxacilina Kabi 250 mg pó para solução injetável ou para
perfusão
Flucloxacilina Kabi 500 mg pó para solução injetável ou para
perfusão
Flucloxacilina Kabi 1000 mg pó para solução injetável ou para
perfusão
Flucloxacilina Kabi 2000 mg pó para solução injetável ou para
perfusão
flucloxacilina
Leia com atenção todo este folheto antes de começar a lhe ser
administrado este
medicamento pois contém informação importante para si.
Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente.
Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico.
-
Este medicamento foi receitado apenas para si. Não deve dá-lo a
outros. O
medicamento pode ser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos
sinais de
doença.
-
Se
tiver
quaisquer
efeitos
indesejáveis,
incluindo
possíveis
efeitos
indesejáveis não indicados neste folheto, fale com o seu médico ou
farmacêutico. Ver
secção 4.
O que contém este folheto:
1.
O que é Flucloxacilina Kabi e para que é utilizado
2.
O que precisa de saber antes de lhe ser administrada Flucloxacilina
Kabi
3.
Como lhe é administrada Flucloxacilina Kabi
4.
Efeitos indesejáveis possíveis
5.
Como conservar Flucloxacilina Kabi
6.
Conteúdo da embalagem e outras informações
1.
O que é Flucloxacilina Kabi e para que é utilizado
Flucloxacilina Kabi é um antibiótico pertencente a uma classe de
antibióticos
chamados
penicilinas
resistentes
às
betalactamases.
A
substância
ativa
é
a
flucloxacilina. A flucloxacilina atua eliminando as bactérias que
causam a infeção.
Apenas funciona em estirpes específicas de bactérias.
Flucloxacilina Kabi é utilizada para tratar infeções tais como:
Infeções da pele e dos tecidos moles, tais como abcesso, celulite
(inflamação dos
tecidos abaixo da pele), queimaduras infetadas, dermatite pustulosa
(impetigo)
Infeções do trato respiratório superior, tais como dor de garganta
(faringite,
amigdalite), inflamação dos seios

Características técnicas

APROVADO EM
09-07-2021
INFARMED
RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO
1.
NOME DO MEDICAMENTO
Flucloxacilina Kabi 250 mg pó para solução injetável ou para
perfusão
Flucloxacilina Kabi 500 mg pó para solução injetável ou para
perfusão
Flucloxacilina Kabi 1000 mg pó para solução injetável ou para
perfusão
Flucloxacilina Kabi 2000 mg pó para solução injetável ou para
perfusão
2.
COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Cada frasco para injetáveis de 10 ml contém 250 mg de flucloxacilina
(como
flucloxacilina sódica).
Cada frasco para injetáveis de 10 ml contém 500 mg de flucloxacilina
(como
flucloxacilina sódica).
Cada frasco para injetáveis de 20 ml contém 1000 mg de
flucloxacilina (como
flucloxacilina sódica).
Cada frasco para injetáveis de 50 ml contém 2000 mg de
flucloxacilina (como
flucloxacilina sódica).
Excipientes com efeito conhecido:
Flucloxacilina Kabi 250 mg pó para solução injetável ou para
perfusão
Cada frasco para injetáveis de 250 mg contém aproximadamente 0,55
mmol de
sódio.
Este medicamento contém aproximadamente 12,75 mg de sódio por frasco
para
injetáveis, equivalente a 0,6375% da ingestão diária máxima
recomendada pela
OMS de 2 g de sódio para um adulto.
Flucloxacilina Kabi 500 mg pó para solução injetável ou para
perfusão
Cada frasco para injetáveis de 500 mg contém aproximadamente 1,1
mmol de sódio.
Este medicamento contém aproximadamente 25,5 mg de sódio por frasco
para
injetáveis, equivalente a 1,275% da ingestão diária máxima
recomendada pela OMS
de 2 g de sódio para um adulto.
Flucloxacilina Kabi 1000 mg pó para solução injetável ou para
perfusão
Cada frasco para injetáveis de 1000 mg contém aproximadamente 2,2
mmol de
sódio.
Este medicamento contém aproximadamente 51 mg de sódio por frasco
para
injetáveis, equivalente a 2,55% da ingestão diária máxima
recomendada pela OMS
de 2 g de sódio para um adulto.
Flucloxacilina Kabi 2000 mg pó para solução injetável ou para
perfusão
Cada frasco para injetáveis de 2