Flucloxacilina Generis 500 mg Cápsula

País: Portugal

Língua: português

Origem: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)

Ingredientes ativos:

Flucloxacilina

Disponível em:

Generis Farmacêutica, S.A.

Código ATC:

J01CF05

DCI (Denominação Comum Internacional):

Flucloxacilina

Dosagem:

500 mg

Forma farmacêutica:

Cápsula

Composição:

Flucloxacilina sódica 544 mg

Via de administração:

Via oral

Unidades em pacote:

Blister 24 unidade(s)

Classe:

1.1.1.3 - Isoxazolilpenicilinas

Tipo de prescrição:

MSRM

Grupo terapêutico:

Genérico

Área terapêutica:

flucloxacillin

Indicações terapêuticas:

Duração do Tratamento: Curta ou Média Duração

Resumo do produto:

Número de Registo: 5594700 CNPEM: 50008358 CHNM: 10029993 Comercializado

Status de autorização:

Autorizado

Data de autorização:

2014-01-15

Folheto informativo - Bula

APROVADO EM
21-11-2022
INFARMED
Folheto informativo: Informação para o utilizador
Flucloxacilina Generis 500 mg cápsulas
flucloxacilina sódica
Leia com atenção todo este folheto antes de começar a tomar este
medicamento pois
contém informação importante para si.
- Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente.
- Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico.
- Este medicamento foi receitado apenas para si. Não deve dá-lo a
outros. O
medicamento pode ser-lhes prejudicial, mesmo que apresentem os mesmos
sinais de
doença.
- Se tiver quaisquer efeitos indesejáveis incluindo possíveis
efeitos indesejáveis não
indicados neste folheto, fale com o seu médico ou farmacêutico. Ver
secção 4.
O que contém este folheto:
1. O que é Flucloxacilina Generis e para que é utilizado
2. O que precisa de saber antes de tomar Flucloxacilina Generis
3. Como tomar Flucloxacilina Generis
4. Efeitos indesejáveis possíveis
5. Como conservar Flucloxacilina Generis
6. Conteúdo da embalagem e outras informações
1. O que é Flucloxacilina Generis e para que é utilizado
Flucloxacilina
Generis
é
um
antibiótico
de
estreito
espetro
do
grupo
das
isoxazolilpenicilinas, que não é inativado pelas beta-lactamases
estafilocócicas.
Flucloxacilina Generis está indicado no tratamento de infeções nos
seguintes locais,
quando
causadas
por
organismos
sensíveis
particularmente
Streptococcus
e
Staphylococcus:
Infeções da pele, por ex.: furunculose, antraz (conglomerado de
furúnculos),
abcesso, impetigo
Tecidos moles subcutâneos, celulite, linfangite
Feridas traumáticas, cirúrgicas e de queimaduras
Ossos, por ex.: artrite, osteíte, osteomielite
Ouvido externo, por ex.: otite externa
Infeções do trato respiratório inferior, por ex.: abcesso pulmonar,
pneumonia,
broncopneumonia
Infeções do trato respiratório superior, por ex.: amigdalite,
sinusite, faringite
Empiema (como parte do regime combinado) em conjugação com drenagem
Meningite, por ex.: meningite estafilocócica
Trat

Características técnicas

APROVADO EM
21-11-2022
INFARMED
RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO
1.
NOME DO MEDICAMENTO
Flucloxacilina Generis 500 mg cápsulas
2.
COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Flucloxacilina sódica equivalente a 500 mg de flucloxacilina.
Excipiente(s) com efeito conhecido:
Cada cápsula de Flucloxacilina Generis contém 27,28 mg de sódio
(sob a forma de
flucloxacilina sódica).
Cada cápsula de Flucloxacilina Generis contém 1,2544 mg de
metilparabeno.
Cada cápsula de Flucloxacilina Generis contém 0,3136 mg de
propilparabeno.
Lista completa de excipientes, ver secção 6.1.
3.
FORMA FARMACÊUTICA
Cápsulas azuis com a gravação “F500”.
4.
INFORMAÇÕES CLÍNICAS
4.1
Indicações terapêuticas
A flucloxacilina está indicada no tratamento de infeções nos
seguintes locais, quando
causadas por organismos sensíveis, particularmente Streptococcus e
Staphylococcus
(ver secção 5.1):
Infeções da pele, por ex.: furunculose, antraz (conglomerado de
furúnculos),
abcesso, impetigo
Tecidos moles subcutâneos, por ex.: celulite, linfangite
Feridas traumáticas, cirúrgicas e de queimaduras
Ossos, por ex.: artrite, osteíte, osteomielite
Ouvido externo, por ex.: otite externa
Infeções do trato respiratório inferior, por ex.: abcesso pulmonar,
pneumonia,
broncopneumonia
Infeções do trato respiratório superior, por ex.: amigdalite,
sinusite, faringite
Empiema (como parte do regime combinado) (em conjugação com
drenagem)
Meningite, por ex.: meningite estafilocócica
Trato urinário e genital
Intestino delgado e cólon.
No tratamento de infeções graves como por exemplo endocardite e
bacteriemia,
particularmente
bacteriemia
estafilocócica,
recomenda-se
a
utilização
de
flucloxacilina por via parentérica. A flucloxacilina está indicada
para profilaxia na
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21-11-2022
INFARMED
cirurgia cardiovascular (próteses valvulares e próteses arteriais) e
cirurgia ortopédica
(artroplastia, osteossíntese e artrotomia).
Devem ter-se em consideração as orientações oficiais sobre a
utilização a