Flucloxacilina Basi 250 mg/5 ml Pó para solução oral

País: Portugal

Língua: português

Origem: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)

Ingredientes ativos:

Flucloxacilina

Disponível em:

Laboratórios Basi - Indústria Farmacêutica, S.A

Código ATC:

J01CF05

DCI (Denominação Comum Internacional):

Flucloxacilina

Dosagem:

250 mg/5 ml

Forma farmacêutica:

Pó para solução oral

Composição:

Flucloxacilina sódica 54.4 mg/ml

Via de administração:

Via oral

Unidades em pacote:

Frasco 1 unidade(s) - 100 ml

Classe:

1.1.1.3 - Isoxazolilpenicilinas

Tipo de prescrição:

MSRM

Grupo terapêutico:

N/A

Área terapêutica:

flucloxacillin

Indicações terapêuticas:

Duração do Tratamento: Curta ou Média Duração

Resumo do produto:

Número de Registo: 4802682 CNPEM: 50008382 CHNM: 10041515 Comercializado

Status de autorização:

Autorizado

Data de autorização:

2003-11-03

Folheto informativo - Bula

APROVADO EM
04-03-2022
INFARMED
Folheto informativo: Informação para o doente
Flucloxacilina Basi, 250 mg/ 5 ml, Pó para solução oral
Leia com atenção todo este folheto antes de começar a tomar este
medicamento
pois contém informação importante para si.
- Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente.
- Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico.
- Este medicamento foi receitado apenas para si. Não deve dá-lo a
outros. O
medicamento pode ser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos
sinais
de doença.
- Se tiver quaisquer efeitos indesejáveis, incluindo possíveis
efeitos indesejáveis
não indicados neste folheto, fale com o seu médico ou farmacêutico.
Ver secção 4.
O que contém este folheto:
1. O que é Flucloxacilina Basi e para que é utilizado
2. O que precisa de saber antes de tomar Flucloxacilina Basi
3. Como tomar Flucloxacilina Basi
4. Efeitos indesejáveis possíveis.
5. Como conservar Flucloxacilina Basi
6. Conteúdo da embalagem e outras informações
1. O que é Flucloxacilina Basi e para que é utilizado
A
flucloxacilina
está
indicada
no
tratamento
de
infeções
provocadas
por
microrganismos Gram-positivos, incluindo infeções provocadas por
estafilococos
produtores de penicilinases, infeções provocadas por estreptococos e
pneumococos e
infeções mistas devidas a estreptococos e estafilococos.
Está
normalmente
indicada
para
as
seguintes
as
seguintes
infeções,
quando
causadas por microrganismos sensíveis:
- Infeções da pele e dos tecidos moles;
- Infeções do trato respiratório;
- Otite média e externa;
- Feridas e queimaduras infetadas.
2. O que precisa de saber antes de tomar Flucloxacilina Basi
Não tome Flucloxacilina Basi:
- se tem alergia (hipersensibilidade) à flucloxacilina ou a qualquer
outro componente
deste medicamento (indicados na secção 6);
- se tem alergia a antibióticos betalactâmicos (penicilinas,
cefalosporinas);
-
se
apresentou
anteriormente
icterícia
ou
disfunção
hepática
associada
ao
tratamen

Características técnicas

APROVADO EM
04-03-2022
INFARMED
RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO
1. NOME DO MEDICAMENTO
Flucloxacilina Basi, 250 mg/ 5 ml, Pó para solução oral
2. COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Cada 5 ml de solução contém 272,0 mg de flucloxacilina sódica,
equivalente a 250
mg de flucloxacilina (DCI).
Excipiente(s) com efeito conhecido:
Este medicamento contém 5 mg de benzoato de sódio em cada 5 ml de
solução.
Cada 5 ml de solução contém cerca de 3 g de sacarose.
Lista completa de excipientes, ver secção 6.1.
3. FORMA FARMACÊUTICA
Pó para solução oral.
4. INFORMAÇÕES CLÍNICAS
4.1 Indicações terapêuticas
Flucloxacilina Basi 250 mg/5 ml pó para solução oral é indicado em
adultos,
adolescentes e crianças com 0 a 12 anos de idade.
A
flucloxacilina
está
indicada
no
tratamento
de
infeções
provocadas
por
microrganismos Gram-positivos, incluindo infeções provocadas por
estafilococos
produtores de penicilinases, infeções provocadas por estreptococos e
pneumococos e
infeções mistas devidas a estreptococos e estafilococos.
Está
normalmente
indicada
para
as
seguintes
as
seguintes
infeções,
quando
causadas por microrganismos sensíveis:
- Infeções da pele e dos tecidos moles;
- Infeções do trato respiratório;
- Otite média e externa;
- Feridas e queimaduras infetadas.
4.2 Posologia e modo de administração
Posologia
•
Adultos e crianças com mais de 12 anos (incluindo idosos):
A dose habitual em adultos é de 500 mg administrada três vezes ao
dia. Nas
infecções mais graves a dose pode ser aumentada para 3 g/dia em
três tomas.
População pediátrica
•
Crianças com menos de 12 anos:
APROVADO EM
04-03-2022
INFARMED
Em função da idade:
Dos 0 aos 2 anos:
A dose média recomendada é de 125 mg de 8 em 8 horas.
Dos 2 aos 10 anos:
A dose média recomendada é de 250 mg administrada em três tomas
diárias.
Em função do peso:
A dose média recomendada é de 50 mg/kg/dia repartida em três tomas
diárias, com
intervalos de 8 horas.
Em crianças dos 6 aos 12 anos pode au