Fluanxol Retard 100 mg/1 ml Solução injetável

País: Portugal

Língua: português

Origem: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)

Ingredientes ativos:

Flupentixol

Disponível em:

H. Lundbeck A/S

Código ATC:

N05AF01

DCI (Denominação Comum Internacional):

Flupentixol

Dosagem:

100 mg/1 ml

Forma farmacêutica:

Solução injetável

Composição:

Flupentixol, decanoato 100 mg/ml

Via de administração:

Via intramuscular

Unidades em pacote:

Ampola 1 unidade(s) - 1 ml

Classe:

2.9.2 - Antipsicóticos

Tipo de prescrição:

MSRM

Grupo terapêutico:

N/A

Área terapêutica:

flupentixol

Indicações terapêuticas:

Duração do Tratamento: Longa Duração

Resumo do produto:

Número de Registo: 8675215 CNPEM: 50097717 CHNM: 10012652 Comercializado

Status de autorização:

Autorizado

Data de autorização:

1988-02-24

Folheto informativo - Bula

APROVADO EM
16-11-2018
INFARMED
Folheto informativo: Informação para o utilizador
Fluanxol Retard 20 mg/1 ml, solução injetável
Fluanxol Retard 100 mg/1 ml solução injetável
Flupentixol
Leia com atenção todo este folheto antes de começar a tomar este
medicamento pois
contém informação importante para si.
- Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente.
- Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico.
- Este medicamento foi receitado apenas para si. Não deve dá-lo a
outros. O medicamento
pode ser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos sinais de
doença.
- Se tiver quaisquer efeitos secundários, incluindo possíveis
efeitos secundários não
indicados neste folheto, fale com o seu médico ou farmacêutico. Ver
secção 4.
O que contém este folheto
1. O que é Fluanxol Retard e para que é utilizado
2. O que precisa de saber antes de utilizar Fluanxol Retard
3. Como utilizar Fluanxol Retard
4. Efeitos secundários possíveis
5. Como conservar Fluanxol Retard
6. Conteúdo da embalagem e outras informações
1. O que é Fluanxol Retard e para que é utilizado
Fluanxol Retard contém a substância ativa decanoato de flupentixol.
Fluanxol Retard
pertence a um grupo de medicamentos designados por antipsicóticos
(conhecidos também
como neurolépticos).
Estes medicamentos atuam ao nível das vias nervosas, em áreas
específicas do cérebro, e
ajudam a corrigir determinados desequilíbrios químicos a este nível
que são responsáveis
pelos sintomas da sua doença.
Fluanxol Retard é utilizado no tratamento de manutenção da
esquizofrenia.
O seu médico pode, no entanto, ter prescrito Fluanxol Retard por
outra razão. Pergunte ao
seu médico se tiver alguma questão sobre a razão pela qual Fluanxol
Retard lhe foi
prescrito.
2. O que precisa de saber antes de utilizar Fluanxol Retard
Não utilize Fluanxol Retard
APROVADO EM
16-11-2018
INFARMED
- se tem alergia (hipersensibilidade) ao flupentixol ou a qualquer
outro componente deste
medicamento (indicados

Características técnicas

APROVADO EM
09-06-2016
INFARMED
RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO
1. NOME DO MEDICAMENTO
Fluanxol Retard 20 mg/1 ml solução injetável
Fluanxol Retard 100 mg/1 ml solução injetável
2. COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Cada ml de Fluanxol Retard 20 mg/1 ml solução injetável contém 20
mg de decanoato
de flupentixol.
Cada ml de Fluanxol Retard 100 mg/1 ml solução injetável contém
100 mg de
decanoato de flupentixol.
Lista completa de excipientes, ver secção 6.1.
3. FORMA FARMACÊUTICA
Solução injetável
Fluanxol Retard 20 mg/1 ml solução injetável é uma solução
oleosa límpida, incolor a
ligeiramente amarelada, praticamente livre de partículas.
Fluanxol Retard 100 mg/1 ml solução injetável é uma solução
oleosa límpida,
amarelada a amarela, praticamente livre de partículas.
4. INFORMAÇÕES CLÍNICAS
4.1 Indicações terapêuticas
Tratamento de manutenção da esquizofrenia.
4.2 Posologia e modo de administração
Posologia
Adultos
Em doentes calmos: 20-60 mg de Fluanxol Retard de 2-2 a 4-4 semanas.
Em doentes moderadamente agitados: Fluanxol Retard 50-200 mg de 2-2 a
4-4
semanas, como tratamento de manutenção, após 15-30 mg de Fluanxol
por dia, por
via oral, numa primeira fase.
Doentes idosos
Os doentes idosos devem, em geral, ser medicados com doses situadas no
limite
inferior do intervalo posológico.
APROVADO EM
09-06-2016
INFARMED
Função renal diminuída
Flupentixol pode ser administrado nas doses habituais a doentes com a
função renal
diminuída.
Função hepática diminuída
É aconselhável precaução quanto à dose a administrar e, se
possível, deve proceder-se
à determinação dos níveis séricos respetivos.
População pediátrica
Decanoato de flupentixol não é recomendado em crianças devido à
ausência de
experiência clínica.
Modo de administração
O decanoato de flupentixol é administrado através de injeção
intramuscular no
quadrante superior externo da região glútea. Volumes de injeção
excedendo os 2 ml
devem ser distribuídos por d