País: Áustria
Língua: alemão
Origem: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)
FLUPENTIXOL DECANOAT
Lundbeck Austria GmbH
N05AF01
FLUPENTIXOL DECANOAT
10 x 1 ml (Ampullen), Laufzeit: 48 Monate,1 x 1 ml (Ampullen), Laufzeit: 48 Monate
Arzneimittel zur wiederholten Abgabe gegen aerztliche Verschreibung
Thioxanthene derivatives
Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke
1971-02-12
1 PACKUNGSBEILAGE 2 GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER FLUANXOL DEPOT 20 MG-INJEKTIONSLÖSUNG Flupentixol Decanoat LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT DER ANWENDUNG DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN. - Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. - Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich bitte an Ihren Arzt oder Apotheker. - Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen Beschwerden haben wie Sie. - Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4. WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT: 1. Was ist Fluanxol und wofür wird es angewendet? 2. Was sollten Sie vor der Anwendung von Fluanxol beachten? 3. Wie ist Fluanxol anzuwenden? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie ist Fluanxol aufzubewahren? 6. Inhalt der Packung und weitere Informationen 1. WAS IST FLUANXOL DEPOT UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET? Fluanxol Depot beinhaltet die aktive Substanz Flupentixol Decanoat. Fluanxol zählt zur Arzneimittelklasse der Antipsychotika, die auch als Neuroleptika bezeichnet werden. Diese Arzneimittel können ein bestimmtes chemisches Ungleichgewicht, das die Krankheitssymptome bedingen kann, ausgleichen. Fluanxol Depot wird zur Langzeitbehandlung von chronischen schizophrenen Psychosen (Schizophrenie) angewendet. 2. WAS SOLLTEN SIE VOR DER ANWENDUNG VON FLUANXOL DEPOT BEACHTEN? FLUANXOL DEPOT DARF NICHT ANGEWENDET WERDEN • wenn Sie allergisch gegen Flupentixol oder einen der in Abschnitt 6 genannten sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind. • bei Bewusstlosigkeit und Schock • Bei Bewusstseinsdämpfung aus unterschiedlichen Gründen (z.B. Alkohol-, Schlafmittel-, Schmerzmittelvergiftung) • als Notfallsmedikation und in Situationen, Leia o documento completo
1/13 ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS 1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS Fluanxol Depot 20 mg-Injektionslösung Fluanxol Depot 100 mg-Ampullen 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG Fluanxol Depot 20 mg-Injektionslösung: Eine Ampulle zu 1ml enthält 20 mg Flupentixol-Decanoat Fluanxol Depot 100 mg-Ampullen: Eine Ampulle zu 1 ml enthält: 100 mg Flupentixol-Decanoat Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM Injektionslösung _Fluanxol Depot 20 mg-Injektionslösung_: Klare, farblose bis leicht gelbliche, ölige, praktisch partikelfreie Lösung _Fluanxol Depot 100 mg-Ampullen: _ Klare, leicht gelbliche bis gelbe, ölige, praktisch partikelfreie Lösung 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ANWENDUNGSGEBIETE Langzeitbehandlung chronischer schizophrener Psychosen. Fluanxol wird angewendet bei Erwachsenen. 4.2 DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG Dosierung _Erwachsene:_ Die Dosierung und der zeitliche Abstand der Injektionen sollte je nach Zustand des Patienten individuell angepasst werden. Um psychotische Symptome möglichst rasch zu behandeln sollte, abhängig von der therapeutischen Reaktion des Patienten, möglichst schnell auf die optimal wirkende Dosierung erhöht werden. Fluanxol Depot 20 mg-Injektionslösung (=1 ml): Die Erhaltungsdosis beträgt im Allgemeinen 20-40 mg (1-2 ml) im Abstand von 2-4 Wochen je nach therapeutischem Ansprechen des Patienten. Manche Patienten benötigen eine höhere Dosierung oder kürzere Dosierungsintervalle. Wenn das Injektionsvolumen 2 ml übersteigt, sollte dieses auf 2 Injektionsstellen aufgeteilt werden. Wenn mehr als 2-3 ml der 20 mg/ml- Darreichungsform benötigt wird, sollte die höher konzentrierte 100 mg/ml- Depotform verwendet werden. 2/13 Fluanxol Depot 100 mg-Ampullen (=1 ml): Der Dosierungsbereich liegt zwischen 50 mg (0,5 ml) alle 4 Wochen und 300 mg (3ml) alle 2 Wochen. In besonders schweren Fällen wurden wöchentlich bis zu 400 mg (=4 ml) verabreicht. Wenn das Injektionsvolumen 2 ml übersteigt, sollte dieses Leia o documento completo