Fluanxol 0,5 mg Tabletki powlekane

País: Polônia

Língua: polonês

Origem: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

Ingredientes ativos:

Flupentixoli dihydrochloridum

Disponível em:

H. Lundbeck A/S

Código ATC:

N05AF01

DCI (Denominação Comum Internacional):

Flupentixolum

Dosagem:

0,5 mg

Forma farmacêutica:

Tabletki powlekane

Resumo do produto:

Opakowania: Zawartość opakowania: 50 tabl. w blistrze Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991074197; Zawartość opakowania: 1 poj. 50 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991074258; Zawartość opakowania: 100 tabl. w blistrze Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991074203; Zawartość opakowania: 1 poj. 100 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991074265

Status de autorização:

Bezterminowe

Folheto informativo - Bula

_1/7 _
ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA PACJENTA
FLUANXOL, 0,5 MG, TABLETKI POWLEKANE
_Flupentixolum _
NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM
LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA
INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA.
-
Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie
przeczytać.
-
W razie jakichkolwiek wątpliwości należy zwrócić się do lekarza
lub farmaceuty.
-
Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy go
przekazywać innym. Lek może zaszkodzić
innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby są takie same.
-
Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym
wszelkie objawy niepożądane
niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub
farmaceucie. Patrz punkt 4.
Spis treści ulotki:
1.
Co to jest lek Fluanxol i w jakim celu się go stosuje
2.
Informacje ważne przed zastosowaniem leku Fluanxol
3.
Jak stosować lek Fluanxol
4.
Możliwe działania niepożądane
5.
Jak przechowywać lek Fluanxol
6.
Zawartość opakowania i inne informacje
1.
CO TO JEST LEK FLUANXOL I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE
JAK DZIAŁA FLUANXOL
Fluanxol zawiera substancję czynną flupentyksol. Fluanxol należy do
grupy leków, które znoszą objawy
obniżenia nastroju.
W JAKICH PRZYPADKACH STOSOWANY JEST FLUANXOL
Fluanxol stosuje się w zaburzeniach psychotycznych bez zaburzeń
depresyjnych.
Fluanxol stosuje się także doraźnie w zaburzeniach depresyjnych,
innych niż w przebiegu psychozy.
2.
INFORMACJE WAŻNE PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU FLUANXOL
KIEDY NIE STOSOWAĆ LEKU FLUANXOL
•
jeśli pacjent ma uczulenie (nadwrażliwość) na flupentyksol lub
którykolwiek z pozostałych
składników tego leku (wymienionych w punkcie 6).;
•
jeśli pacjent ma zmniejszony poziom świadomości bez względu na
etiologię (np. zatrucie alkoholem,
barbituranami lub opiatami), zapaść krążeniową, śpiączkę.
Leku Fluanxol nie należy stosować u pacjentów z ciężką
depresją, na przykład pacjentów wymagających
leczenia szpitalnego

Características técnicas

1/12
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
FLUANXOL,
0,5 mg, tabletki powlekane
2.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
Każda tabletka powlekana zawiera 0,5 mg flupentyksolu (
_Flupentixolum_
) w postaci 0,584 mg
flupentyksolu dichlorowodorku.
Substancje pomocnicze o znanym działaniu:
Każda tabletka powlekana zawiera 20 mg laktozy jednowodnej.
Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3.
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Tabletka powlekana.
Okrągła, dwustronnie wypukła, żółta, tabletka powlekana z
oznaczeniem FD.
4.
SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1
WSKAZANIA DO STOSOWANIA
Zaburzenia psychotyczne bez zaburzeń depresyjnych.
Doraźnie w zaburzeniach depresyjnych innych, niż w przebiegu
psychozy.
4.2
DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA
Dawkowanie
Dorośli
_Depresja. Nerwice depresyjne. Zaburzenia psychosomatyczne _
Początkowo 1 mg na dobę w pojedynczej dawce rano lub 0,5 mg dwa razy
na dobę.
Po tygodniu dawkę można zwiększyć do 2 mg na dobę, jeśli
odpowiedź kliniczna jest
niewystarczająca. Dawkę dobową powyżej 2 mg należy podawać w
dwóch dawkach podzielonych
i nie może ona przekraczać 3 mg.
Pacjenci w podeszłym wieku
Pacjenci w podeszłym wieku powinni otrzymywać połowę zalecanej
dawki, tzn. 0,5 do 1,5 mg na
dobę.
Pacjenci często odpowiadają na leczenie flupentyksolem w ciągu
dwóch lub trzech dni. Jeśli po
tygodniu podawania maksymalnej dawki nie będzie widocznego efektu
terapeutycznego, produkt
należy odstawić.
Zaburzenia czynności nerek
Pacjentom z zaburzeniami czynności nerek można podawać flupentyksol
w zwykle stosowanych
dawkach.
2/12
Zaburzenia czynności wątroby
Wskazane jest zachowanie ostrożności podczas doboru dawki i jeśli
to możliwe oznaczanie stężenia
produktu leczniczego w surowicy.
Dzieci
Flupentyksol jest nie zalecany do stosowania u dzieci ze względu na
brak danych klinicznych.
Sposób podawania
Tabletki należy połykać popijając wodą.
4.3
PRZECIWWSKAZANIA
Nadwrażliwość na substancję czynną lub na którąkolwiek
subs