FLOXATOR 250MG/TAB ΕΠΙΚΑΛΥΜΜΕΝΟ ΜΕ ΛΕΠΤΟ ΥΜΕΝΙΟ ΔΙΣΚΙΟ

País: Grécia

Língua: grego

Origem: Εθνικός Οργανισμός Φαρμάκων

Ingredientes ativos:

HEMIHYDRATE

Disponível em:

SPECIFAR ABEE

Código ATC:

J01MA12

DCI (Denominação Comum Internacional):

LEVOFLOXACIN HEMIHYDRATE

Dosagem:

250MG/TAB

Forma farmacêutica:

ΕΠΙΚΑΛΥΜΜΕΝΟ ΜΕ ΛΕΠΤΟ ΥΜΕΝΙΟ ΔΙΣΚΙΟ

Composição:

0138199710 - LEVOFLOXACIN HEMIHYDRATE - 256.230000 MG

Via de administração:

ΑΠΟ ΤΟΥ ΣΤΟΜΑΤΟΣ

Tipo de prescrição:

ΑΙΤΙΟΛΟΓΗΜΕΝΗ ΕΙΔΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ ΦΥΛΑΣΣΟΜΕΝΗ ΕΠΙ 2ΕΤΙΑ ΣΥΜΦΩΝΑ ΜΕ ΤΟ ΥΠΟΔΕΙΓΜΑ ΤΗΣ ΕΓΚΥΚΛΙΟΥ ΤΗΣ ΕΓΚΥΚΛΙΟΥ ΕΟΦ 6826/02-02-2005

Área terapêutica:

LEVOFLOXACIN

Resumo do produto:

2802745201012 - 01 - BTx1 (1 BLISTER x1) - 1.00 - ΤΕΜΑΧΙΟ - Εγκεκριμένο (ΕΟΦ) - ΦΑΡΜΑΚΕIOY; 2802745201029 - 02 - BTx5 (1 BLISTER x5) - 5.00 - ΤΕΜΑΧΙΟ - Εγκεκριμένο (ΕΟΦ) - ΦΑΡΜΑΚΕIOY; 2802745201036 - 03 - BTx7 (1 BLISTER x7) - 7.00 - ΤΕΜΑΧΙΟ - Εγκεκριμένο (ΕΟΦ) - ΦΑΡΜΑΚΕIOY; 2802745201043 - 04 - BTx10(2 BLISTERS x5) - 10.00 - ΤΕΜΑΧΙΟ - Εγκεκριμένο (ΕΟΦ) - ΦΑΡΜΑΚΕIOY

Status de autorização:

Εγκεκριμένο (ΕΟΦ)

Folheto informativo - Bula

ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΓΙΑ ΤΟ ΧΡΗΣΤΗ

1.
 ΠΡΟΣΔΙΟΡΙΣΜΟΣ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ

1.1 ΟΝΟΜΑΣΊΑ: FLOXATOR               
 Επικαλυμμένα με λεπτό
υμένιο δισκία, 250 mg/Tab

             Λεβοφλοξασίνη
1.2 ΣΎΝΘΕΣΗ: Δραστική ουσία:
                    Έκδοχα:
Levofloxacin
Cellulose   microcrystalline,   Methylhydroxypropylcellulose, 
Crospovidone,   Sodium   stearyl   fumarate,   Hypromelose, 
Titanium dioxide, PEG 400, Talcum, Yellow iron oxide, Red 
iron oxide, Black iron oxide.
1.3 ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΉ ΜΟΡΦΉ:
Επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία
1.4   ΠΕΡΙΕΚΤΙΚΌΤΗΤΑ   ΣΕ   ΔΡΑΣΤΙΚΉ 
ΟΥΣΊΑ:
Κάθε   επικαλυμμένο   με   υμένιο   δισκίο   περιέχει   250   mg 
Λεβοφλοξασίνη 
1.5 ΠΕΡΙΓΡΑΦΉ – ΣΥΣΚΕΥΑΣΊΑ:
Τα δισκία FLOXATOR είναι επιμήκη.
Κάθε κουτί περιέχει 1 ή 5 ή 7 ή 10
δισκία.
1.6 ΦΑΡΜΑΚΟΘΕΡΑΠΕΥΤΙΚΉ ΚΑΤΗΓΟΡΊΑ:
Αντιβιοτικό
1.7 ΥΠΕΎΘΥΝΟΣ ΚΥΚΛΟΦΟΡΊΑΣ:
SPECIFAR ABEE
28
ης
 Οκτωβρίου 1, Αγ. Βαρβάρα, 123-51.
Τηλ.: 210 5401500, Fax.: [phone]
1.8 ΠΑΡΑΣΚΕΥΑΣΤΉΣ:
WEST PHARMA SA, Rua Joao de Deus, No. 11, Venda Nova, 
2700 Amodora, Πορτογαλία.
Τηλ.:++ 214 968300, Fax:++ 214 968301
1.9
Α
 ΣΥΣΚΕΥΑΣΤΉΣ:
WEST PHARMA SA, Rua Joao de Deus, No. 11, Venda Nova, 
2700 Amodora, Πορτογαλία.
Τηλ.:++ 214 968300, Fax:++ 214 968301
1.9
Β
 ΕΝΑΛΛΑΚΤΙΚΌΣ ΣΥΣΚΕΥΑΣΤΉΣ:
SPECIFAR ABEE
28
ης
 Οκτωβρίου 1, Αγ. Βαρβάρα, 123-51

Características técnicas

                   
ΠΕΡΙΛΗΨΗ ΤΩΝ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΝ ΤΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ 
FLOXATOR
1.
ΕΜΠΟΡΙΚΗ ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
FLOXATOR
2.
ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ
Ένα   επικαλυμμένο   με   λεπτό   υμένιο   δισκίο  FLOXATOR  περιέχει   ως   δραστικό 
συστατικό
λεβοφλοξασίνη ημιϋδρική που αντιστοιχεί σε 250mg λεβοφλοξασίνη.
Για τα έκδοχα, βλ. λήμμα 6.1.
3.
ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ
Επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία.
Επιμήκη ανοιχτού χρώματος κίτρινα έως κιτρινωπά-λευκά επικαλυμμένα με λεπτό 
υμένιο δισκία.
4.
ΚΛΙΝΙΚΑ ΔΙΣΚΙΑ
4.1
ΘΕΡΑΠΕΥΤΙΚΈΣ ΕΝΔΕΊΞΕΙΣ

Σε   ενήλικες   με   ήπιες   έως   μέτριας   βαρύτητας   λοιμώξεις   τα   δισκία  FLOXATOR 
ενδείκνυνται   για   τη   θεραπεία   των   ακόλουθων   βακτηριακών   λοιμώξεων   που 
οφείλονται σε μικροοργανισμούς ευαίσθητους στη λεβοφλοξασίνη:
Λοιμώξεις του ανωτέρου και κατωτέρου αναπνευστικού:
•
Οξεία παραρινοκολπίτιδα,
•
Οξείες εξάρσεις χρόνιας βρογχίτιδας,
•
Πνευμονία   της   κοινότητας,   εκτός   της   σοβαρής   που   απαιτεί   παρεντερική 
θεραπεία,
•
Μη επιλεγμένες λοιμώξεις των ουροφόρων οδών,
•
Επιλεγμένες   λοιμώ�