FLORINEFE

País: Brasil

Língua: português

Origem: ANVISA (Agência Nacional de Vigilância Sanitária)

Disponível em:

BRISTOL-MYERS SQUIBB FARMACÊUTICA LTDA

Código ATC:

MINERALOCORTICOIDES

Área terapêutica:

MINERALOCORTICOIDES

Status de autorização:

Cancelado/Caduco

Data de autorização:

1979-06-28

Folheto informativo - Bula

Florinefe
Comprimidos
0,1 mg
Bristol-Myers Squibb Farmacêutica S.A.
BULA PARA O PACIENTE - FLORINEFE - Rev1013
1
ACETATO DE FLUDROCORTISONA
APRESENTAÇÃO
FLORINEFE (acetato de fludrocortisona) é apresentado na forma
farmacêutica de comprimidos de 0,1 mg em
frasco contendo 100 comprimidos.
USO ORAL
USO ADULTO
COMPOSIÇÃO
Cada comprimido de FLORINEFE contém 0,1 mg de acetato de
fludrocortisona.
Excipientes: lactose monoidratada, lactose, fosfato de cálcio
dibásico, amido, benzoato de sódio, talco e estearato
de magnésio.
INFORMAÇÕES AO PACIENTE
1. PARA QUE ESTE MEDICAMENTO É INDICADO?
FLORINEFE é indicado como terapia de substituição parcial nos casos
de insuficiência adrenocortical (Doença
de Addison) primária e secundária, e para o tratamento da síndrome
adrenogenital de perda de sal.
2. COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA?
FLORINEFE é um medicamento que contém como substância ativa a
fludrocortisona, que age nas situações onde
exista uma deficiência de corticóides no organismo.
3. QUANDO NÃO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?
Você não deve utilizar FLORINEFE se for alérgico a fludrocortisona
ou a qualquer componente da formulação.
Bristol-Myers Squibb Farmacêutica S.A.
BULA PARA O PACIENTE - FLORINEFE - Rev1013
2
4. O QUE DEVO SABER ANTES DE USAR ESTE MEDICAMENTO?
Doses médias e elevadas de hidrocortisona ou cortisona podem causar
elevação da pressão sangüínea, retenção
de sal e aumento da excreção de potássio. A ingestão de sal deve
ser cuidadosamente monitorizada a fim de
evitar o desenvolvimento da hipertensão (pressão alta), edema
(inchaço) ou aumento de peso. FLORINEFE não
deve ser usado por pacientes com insuficiência cardíaca congestiva
não-controlada.
_ _
Controles periódicos dos níveis séricos dos eletrólitos durante a
terapia prolongada são aconselháveis; restrição
de sal na dieta e suplementação de potássio podem ser necessárias.
Todos os corticosteróides aumentam a
excreção do cálcio, que pode aumentar a predisposição à
osteoporose ou agrav

Características técnicas

Florinefe
Comprimidos
0,1 mg
BRISTOL-MYERS SQUIBB FARMACÊUTICA S.A.
BULA PARA O PROFISSIONAL DE SAÚDE - FLORINEFE - Rev1013
1
ACETATO DE FLUDROCORTISONA
APRESENTAÇÃO
FLORINEFE (acetato de fludrocortisona) é apresentado na forma
farmacêutica de comprimido de 0,1
mg em frasco contendo 100 comprimidos.
USO ORAL
USO ADULTO
COMPOSIÇÃO
Cada comprimido de FLORINEFE contém 0,1 mg de acetato de
fludrocortisona.
Excipientes: lactose monoidratada, lactose, fosfato de cálcio
dibásico, amido, benzoato de sódio, talco
e estearato de magnésio.
INFORMAÇÕES TÉCNICAS AOS PROFISSIONAIS DE SAÚDE
1.
INDICAÇÕES
FLORINEFE é indicado como terapia de substituição parcial nos casos
de insuficiência adrenocortical
(Doença de Addison) primária
1
e secundária
2
, e para o tratamento da síndrome adrenogenital de perda
de sal
3
.
1
CID E27.1 – Insuficiência adrenocortical primária
2
CID E27.4 – Outras insuficiências adrenocorticais e as não
especificadas
3
CID E25.0 – Transtornos adrenogenitais congênitos associados à
deficiência enzimática
2.
RESULTADOS DE EFICÁCIA
Dez pacientes com doença de Addison, dentre os quais nove com nível
de aldosterona indetectável no
plasma, apresentavam depleção de sódio, água e altos níveis de
atividade da renina no plasma, apesar
de receberem 0,05 – 0,1 mg /dia de fludrocortisona além de uma dose
ideal de glicocorticóide como
BRISTOL-MYERS SQUIBB FARMACÊUTICA S.A.
BULA PARA O PROFISSIONAL DE SAÚDE - FLORINEFE - Rev1013
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terapia de reposição. A fludrocortisona foi retirada enquanto os
pacientes estavam no hospital e a
ingestão de sódio se manteve constante. Com esta retirada, houve uma
natriurese com aumento da
atividade da renina plasmática. Quando uma dose diária de 0,3 mg de
fludrocortisona foi administrada,
todos os pacientes retiveram sódio e água e ganharam peso. Houve uma
queda na atividade da renina
plasmática em todos os pacientes e uma queda na uréia sanguínea e
no potássio plasmático, além de
um
aumento
no
volume
plasmático.
No
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