Flixotide 125 Inhalator CFK-vrij, aërosol, suspensie 125 microgram/dosis

País: Holanda

Língua: holandês

Origem: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

Ingredientes ativos:

FLUTICASONPROPIONAAT;

Disponível em:

Euro Registratie Collectief B.V.

Código ATC:

R03BA05

DCI (Denominação Comum Internacional):

FLUTICASONPROPIONAAT;

Forma farmacêutica:

Aërosol, suspensie

Via de administração:

Inhalatie

Área terapêutica:

Fluticasone

Resumo do produto:

Hulpstoffen: NORFLURAAN;

Folheto informativo - Bula

BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER
FLIXOTIDE 50 INHALATOR CFK-VRIJ, AËROSOL, SUSPENSIE 50
MICROGRAM/DOSIS
FLIXOTIDE 125 INHALATOR CFK-VRIJ, AËROSOL, SUSPENSIE 125
MICROGRAM/DOSIS
FLIXOTIDE 250 INHALATOR CFK-VRIJ, AËROSOL, SUSPENSIE 250
MICROGRAM/DOSIS
fluticasonpropionaat
LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT GEBRUIKEN
WANT ER STAAT BELANGRIJKE INFORMATIE
IN VOOR U.
-
Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.
-
Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
-
Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan u
voorgeschreven. Het kan schadelijk zijn
voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als u.
-
Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of
krijgt u een bijwerking die niet in deze
bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER:
1.
Wat is Flixotide Inhalator en waarvoor wordt dit middel gebruikt?
2.
Wanneer mag u dit middel niet gebruiken of moet u er extra voorzichtig
mee zijn?
3.
Hoe gebruikt u dit middel?
4.
Mogelijke bijwerkingen
5.
Hoe bewaart u dit middel?
6.
Inhoud van de verpakking en overige informatie
1.
WAT IS FLIXOTIDE INHALATOR EN WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL GEBRUIKT?
Flixotide Inhalator bevat als werkzame stof fluticasonpropionaat.
Fluticasonpropionaat is een corticosteroïd, dat de
zwelling en irritatie in de longen vermindert.
De arts heeft u dit geneesmiddel voorgeschreven om u te helpen
ademhalingsproblemen te voorkomen, zoals:

astma

chronische obstructieve pulmonaire ziekte (COPD).
U moet Flixotide Inhalator dagelijks gebruiken volgens de aanwijzingen
van uw arts, zelfs als er geen klachten zijn.
Dit maakt het zeker dat het goed werkt bij de controle van uw astma en
COPD.
2.
WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET GEBRUIKEN OF MOET U ER EXTRA VOORZICHTIG
MEE ZIJN?
WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET GEBRUIKEN?
U bent allergisch voor een van de stoffen in dit geneesmiddel. Deze
stoffen kunt u vinden in rubriek 6.
WANNEER MOET U EXTRA VOORZ

Características técnicas

Flixotide inhalator 1B PRAC recommendation (EMA/PRAC/700146/ 2016)
versie 1.2
1
1.
NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
Flixotide 50 Inhalator CFK-vrij, aërosol, suspensie 50
microgram/dosis
Flixotide 125 Inhalator CFK-vrij, aërosol, suspensie 125
microgram/dosis
Flixotide
250 Inhalator CFK-vrij, aërosol, suspensie 250 microgram/dosis
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Flixotide 50 Inhalator CFK-vrij bevat als werkzaam bestanddeel 50
microgram fluticasonpropionaat per
inhalatiedosis.
Flixotide 125 Inhalator CFK-vrij bevat als werkzaam bestanddeel 125
microgram fluticasonpropionaat per
inhalatiedosis.
Flixotide 250 Inhalator CFK-vrij bevat als werkzaam bestanddeel 250
microgram fluticasonpropionaat per
inhalatiedosis.
Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Aërosol, suspensie
Het spuitbusje bevat een witte tot gebroken witte suspensie.
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1
THERAPEUTISCHE INDICATIES
Flixotide Inhalator is geïndiceerd voor:
-
profylactische behandeling van astma bronchiale
Bij astmatische kinderen van 1 tot 4 jaar met recidiverende klachten
van hoesten en piepen.
-
symptomatische behandeling van COPD met een FEV
1
< 60%
Als toevoeging aan een langwerkende β
2
-agonist voor de symptomatische behandeling van patiënten met
COPD (FEV
1
< 60%) van de voorspelde normale waarde (prebronchodilatoir) en een
voorgeschiedenis van
herhaalde exacerbaties met significante symptomen.
4.2
DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING
Flixotide Inhalator is alleen bestemd voor gebruik per inhalatie door
de mond.
Patiënten moeten worden geïnformeerd over de profylactische aard van
de therapie met fluticasonpropionaat
per inhalatie en dat het regelmatig moet worden gebruikt zelfs als er
geen klachten zijn.
Een Volumatic wordt voorgeschreven aan patiënten die
coördinatieproblemen hebben met het gebruik van
de Inhalator. De Inhalator wordt in de Volumatic gestoken. Door op de
Inhalator te drukken wordt het
geneesmiddel in de Volumatic verstoven. De patiënt kan vervolgens
rustig inhaleren. In