Flixotaide Diskus 50 µg/dose Pó para inalação

País: Portugal

Língua: português

Origem: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)

Ingredientes ativos:

Fluticasona

Disponível em:

Glaxo Wellcome Farmacêutica, Lda.

Código ATC:

R03BA05

DCI (Denominação Comum Internacional):

Fluticasone

Dosagem:

50 µg/dose

Forma farmacêutica:

Pó para inalação

Composição:

Fluticasona, propionato 50 µg

Via de administração:

Via inalatória

Unidades em pacote:

Fita termossoldada 1 unidade(s) - 60 dose(s)

Classe:

5.1.3.1 - Glucocorticóides

Tipo de prescrição:

MSRM

Grupo terapêutico:

N/A

Área terapêutica:

fluticasone

Indicações terapêuticas:

Duração do Tratamento: Longa Duração

Resumo do produto:

Número de Registo: 2625085 CNPEM: 50002619 CHNM: 10075994 Não Comercializado

Status de autorização:

Autorizado

Data de autorização:

1997-11-19

Folheto informativo - Bula

APROVADO EM
22-05-2020
INFARMED
Folheto informativo: Informação para o utilizador
Flixotaide Diskus 50 microgramas/dose pó para inalação
Flixotaide Diskus 100 microgramas/dose pó para inalação
Flixotaide Diskus 250 microgramas/dose pó para inalação
Flixotaide Diskus 500 microgramas/dose pó para inalação
Fluticasona
Leia com atenção todo este folheto antes de começar a utilizar este
medicamento
pois contém informação importante para si.
- Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente.
- Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico.
- Este medicamento foi receitado apenas para si. Não deve dá-lo a
outros. O
medicamento pode ser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos
sinais de
doença.
- Se tiver quaisquer efeitos indesejáveis, incluindo possíveis
efeitos indesejáveis não
indicados neste folheto, fale com o seu médico ou farmacêutico. Ver
secção 4.
O que contém este folheto:
1. O que é Flixotaide Diskus e para que é utilizado
2. O que precisa de saber antes de utilizar Flixotaide Diskus
3. Como utilizar Flixotaide Diskus
4. Efeitos indesejáveis possíveis
5. Como conservar Flixotaide Diskus
6. Conteúdo da embalagem e outras informações
1. O que é Flixotaide Diskus e para que é utilizado
Flixotaide Diskus é utilizado na prevenção das crises de asma
porque tem uma
potente ação anti-inflamatória nos pulmões: diminui a irritação
e a inflamação,
facilitando a respiração e previne as crises de asma.
Flixotaide Diskus é utilizado na prevenção regular da asma ligeira,
moderada e
grave, em adultos e crianças.
2. O que precisa de saber antes de utilizar Flixotaide Diskus
Não utilize Flixotaide Diskus:
- se tem alergia (hipersensibilidade) à substância ativa ou a
qualquer outro
componente deste medicamento (indicados na secção 6).
Advertências e precauções
Fale com o seu médico ou farmacêutico antes de utilizar Flixotaide
Diskus.
Se a sua resposta for "sim" a qualquer uma das seguintes questões
fale com o seu
méd

Características técnicas

APROVADO EM
22-05-2020
INFARMED
RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO
1. NOME DO MEDICAMENTO
Flixotaide Diskus 50 microgramas/dose pó para inalação
Flixotaide Diskus 100 microgramas/dose pó para inalação
Flixotaide Diskus 250 microgramas/dose pó para inalação
Flixotaide Diskus 500 microgramas/dose pó para inalação
2. COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Cada dose/atuação contém: 50, 100, 250 ou 500 microgramas de
propionato de
fluticasona.
Excipiente com efeito conhecido:
Lactose anidra - 25 microgramas
Lista completa de excipientes, ver secção 6.1.
3. FORMA FARMACÊUTICA
Pó para inalação.
Fita contentora de alumínio contida num dispositivo plástico
(Diskus).
4. INFORMAÇÕES CLÍNICAS
4.1 Indicações terapêuticas
Tratamento profilático da asma brônquica ligeira, moderada e grave.
Adultos
Asma ligeira (valores de DEMI superiores a 80% dos valores basais
previstos, com
variabilidade
inferior
a
20%):
doentes
que
requerem
tratamento
intermitente
sintomático da asma com um broncodilatador, numa base regular
diária.
Asma moderada (valores de DEMI 60-80% dos valores basais previstos,
com 20-
30% de variabilidade): doentes com asma instável ou agravada, sob
terapêutica
profilática correntemente disponível ou apenas com broncodilatador.
Asma grave (valores de DEMI inferiores a 60% dos valores basais
previstos, com
variabilidade superior a 30%): doentes com asma crónica grave e
aqueles que
dependem de corticosteroides sistémicos para um adequado controlo dos
sintomas.
Na introdução do propionato de fluticasona inalado, muitos destes
doentes poderão
conseguir
reduzir
significativamente
ou
eliminar
a
sua
necessidade
de
corticosteroides orais.
Crianças:
Qualquer criança que necessite de tratamento profilático da asma,
incluindo doentes
não controlados com a terapêutica profilática disponível.
APROVADO EM
22-05-2020
INFARMED
4.2 Posologia e modo de administração
Flixotaide Diskus destina-se apenas a administração por via
inalatória.
Os doentes devem estar informados da