Flixonase Aqua 50 µg/dose sol. pulv. nas. flac. pulv.

País: Bélgica

Língua: francês

Origem: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Ingredientes ativos:

Propionate de Fluticasone 50 µg/100 mg

Disponível em:

GlaxoSmithKline Pharmaceuticals SA-NV

Código ATC:

R01AD08

DCI (Denominação Comum Internacional):

Fluticasone Propionate

Dosagem:

50 µg/dose

Forma farmacêutica:

Solution pour pulvérisation nasale

Composição:

Propionate de Fluticasone 50 µg/dose

Via de administração:

Voie nasale

Área terapêutica:

Fluticasone

Resumo do produto:

CTI code: 181517-01 - Taille de l'emballage: 60 doses - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 181517-03 - Taille de l'emballage: 150 doses - La Commercialisation d'état: NO - La fièvre APHTEUSE code: 05400571000600 - Code CNK: 1349307 - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 181517-02 - Taille de l'emballage: 120 doses - La Commercialisation d'état: YES - La fièvre APHTEUSE code: 05400571001973 - Code CNK: 4108478 - Mode de livraison: Prescription médicale

Status de autorização:

Commercialisé: Oui

Data de autorização:

1997-03-18

Folheto informativo - Bula

Version 32
NOTICE : INFORMATION DE L’UTILISATEUR
FLIXONASE AQUA 50 MICROGRAMMES/DOSE
SUSPENSION POUR PULVÉRISATION NASALE
_Propionate de fluticasone_
VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT CETTE NOTICE AVANT D’UTILISER CE
MÉDICAMENT CAR ELLE CONTIENT
DES INFORMATIONS IMPORTANTES POUR VOUS.

Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire.

Si vous avez d'autres questions, interrogez votre médecin ou votre
pharmacien.

Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas
à d’autres
personnes. Il pourrait leur être nocif, même si les signes de leur
maladie sont identiques
aux vôtres.

Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin ou votre
pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne
serait pas mentionné
dans cette notice. Voir rubrique 4.
QUE CONTIENT CETTE NOTICE ?
:
1.
Qu'est-ce que Flixonase Aqua et dans quels cas est-il utilisé ?
2.
Quelles sont les informations à connaître avant d’utiliser
Flixonase Aqua ?
3.
Comment utiliser Flixonase Aqua ?
4.
Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5.
Comment conserver Flixonase Aqua ?
6.
Contenu de l’emballage et autres informations
1. QU'EST-CE QUE FLIXONASE AQUA ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISÉ ?
Flixonase Aqua est un corticostéroïde
_(dérivé de cortisone) _
à propriétés anti-inflammatoires
pour administration par voie nasale.
C’est un médicament destiné au traitement d'entretien
_(traitement régulier) _
des rhinites
allergiques
_(irritation et inflammation des muqueuses du nez)_
. Elles peuvent être :

saisonnières et dues aux pollens notamment
_(rhume des foins) _
;

pérennes
_(chroniques)_
et dues aux acariens, aux poussières de maison, aux animaux
domestiques, …
FLIXONASE AQUA NE SOULAGE PAS LES RHINITES NON ALLERGIQUES.
2.
QUELLES SONT LES INFORMATIONS À CONNAÎTRE AVANT D’UTILISER
FLIXONASE AQUA ?
N’UTILISEZ JAMAIS FLIXONASE AQUA :
si vous êtes allergique au propionate de fluticasone
_(la_
_substance active)_
ou à

Características técnicas

Version 40
RESUME DES CARACTERISTIQUES DU PRODUIT
1.
DENOMINATION DU MEDICAMENT
FLIXONASE AQUA,
50 microgrammes/dose, suspension pour pulvérisation nasale
2.
COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Propionate de fluticasone 50 microgrammes par pulvérisation.
Excipient à effet notoire :
Chaque dose délivre 20 microgrammes de chlorure de benzalkonium.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3.
FORME PHARMACEUTIQUE
Suspension pour pulvérisation nasale.
4.
DONNEES CLINIQUES
4.1
INDICATIONS THÉRAPEUTIQUES
Flixonase Aqua est indiqué dans le traitement d'entretien des
rhinites allergiques saisonnières
– pollens,… (rhume des foins) - et/ou des rhinites pérennes -
acariens, poussières de maison,
animaux domestiques, … .
Flixonase Aqua n’est pas indiqué dans les rhinites non allergiques.
4.2
POSOLOGIE ET MODE D’ADMINISTRATION
Posologie
Le propionate de fluticasone ne procure pas un soulagement immédiat
des symptômes.
L'effet n'apparaît pas avant 3 - 4 jours de traitement.
Il est important de suivre le traitement régulièrement pour obtenir
un effet thérapeutique
maximal.
_Adultes et enfants âgés de plus de 12 ans._
Une dose totale de 200 mcg (deux pulvérisations de 50 mcg dans chaque
narine) une fois par
jour, de préférence le matin. La posologie de départ est la même
que la posologie maximale
recommandée : 200 mcg par jour en une seule administration.
La durée du traitement est limitée aux périodes symptomatiques.
Dès que l'état du patient le
permet, on réduira la dose de moitié.
En cas de rhinite allergique saisonnière, il est recommandé de
commencer le traitement avant
l'exposition du patient aux allergènes et de le poursuivre de sorte
à couvrir la période
saisonnière de l’allergène causal (généralement 1 mois à 6
semaines). Le traitement sera
interrompu après cette période d'exposition.
= V39 + EU excipients
/11
Version 40
Si on n'observe aucune amélioration après 2 semaines de traitement,
celui-ci sera interrompu.
_Personnes âgées_
Même pos