Flexium Gel 10 % gel

País: Bélgica

Língua: holandês

Origem: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Ingredientes ativos:

Etofenamaat 100 mg

Disponível em:

Melisana SA-NV

Código ATC:

M02AA06

DCI (Denominação Comum Internacional):

Etofenamate

Dosagem:

10 %

Forma farmacêutica:

Gel

Composição:

Etofenamaat 100 mg/g

Via de administração:

Cutaan gebruik

Área terapêutica:

Etofenamate

Resumo do produto:

CTI-code: 148294-02 - De grootte van de verpakking: 100 g - Commercialisering status: YES - CNK-code: 0439224 - Levering wijze: Vrije aflevering; CTI-code: 148294-01 - De grootte van de verpakking: 40 g - Commercialisering status: YES - CNK-code: 0439216 - Levering wijze: Vrije aflevering; CTI-code: 531404-01 - De grootte van de verpakking: 70 g - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Vrije aflevering; CTI-code: 531404-02 - De grootte van de verpakking: 130 g - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Vrije aflevering

Status de autorização:

Gecommercialiseerd: Ja

Data de autorização:

1989-07-04

Folheto informativo - Bula

Module 1.3.1.3 – BE – NL
BIJSLUITER
:
INFORMATIE
VOOR
DE
GEBRUIKER
MELISANA NV
Kareelovenlaan 1
B-1140 Brussel
FLEXIUM GEL 10% GEL
FLEXIUM CREME 10% CRÈME
FLEXIUM SPRAY 10% HUIDSPRAY, OPLOSSING
Variation type IA C.I.Z: change address
FAGG
Pagina 1 van 5
BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER
FLEXIUM GEL 10% GEL
FLEXIUM CREME 10% CRÈME
FLEXIUM SPRAY 10% HUIDSPRAY, OPLOSSING
Etofenamaat
LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT GEBRUIKEN
WANT ER STAAT BELANGRIJKE
INFORMATIE IN VOOR U.
Gebruik dit geneesmiddel altijd precies zoals beschreven in deze
bijsluiter of zoals uw arts of apotheker
u
dat heeft verteld.
-
Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.
-
Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw apotheker.
-
Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of
krijgt u een bijwerking die niet
in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of
apotheker.
-
Wordt uw klacht na enkele dagen niet minder, of wordt hij zelfs erger?
Neem dan contact op met uw
arts.
INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER
1.
Wat is Flexium en waarvoor wordt dit middel gebruikt?
2.
Wanneer mag u Flexium niet gebruiken of moet u er extra voorzichtig
mee zijn?
3.
Hoe gebruikt u Flexium?
4.
Mogelijke bijwerkingen
5.
Hoe bewaart u Flexium?
6.
Inhoud van de verpakking en overige informatie
1.
WAT IS FLEXIUM EN WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL GEBRUIKT?
-
Flexium is een geneesmiddel tegen pijn en ontsteking van botten en
gewrichten.
-
Flexium wordt aanbevolen voor het verlichten van pijn in geval van:
-
acute en chronische ontstekingen van botten en gewrichten;
-
pijnlijke aandoeningen van de spieren, de gewrichten en de
wervelkolom;
-
trauma's ten gevolge van een ongeluk of sportletsels, zonder open
wonden: kneuzingen,
verstuikingen of verrekkingen.
2.
WANNEER MAG U FLEXIUM NIET GEBRUIKEN OF MOET U ER EXTRA
VOORZICHTIG MEE ZIJN?
WANNEER MAG U FLEXIUM
NIET GEBRUIKEN?
-
U bent allergisch voor etofenamaat of voor één van de stoffen in dit
geneesmiddel. Deze stoffen kunt
u vinden in rubrie

Características técnicas

Module 1.3.1.1 – BE – NL
SAMENVATTING
VAN
DE
PRODUCT
KENMERKEN
MELISANA N.V., Kareelovenlaan 1, B-1140
Brussel
FLEXIUM GEL 10% GEL
FLEXIUM CRÈME 10% CRÈME
FLEXIUM SPRAY 10% HUIDSPRAY, OPLOSSING
Variation type IA C.I.Z: change address
FAGG
Pagina 1 van 5
SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
1.
NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
Flexium Gel 10 % gel
Flexium Crème 10 % crème
Flexium Spray 10 % huidspray, oplossing
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Flexium bevat als actief bestanddeel: etofenamaat.
Flexium Gel 10 % gel: 100 mg/g.
Flexium Crème 10 % crème: 100 mg/g.
Flexium Spray 10 % huidspray, oplossing: 100 mg/ml.
Hulpstof met bekend effect:
Flexium Gel en Flexium Spray bevatten propyleenglycol.
Propyleenglycol kan huidirritatie veroorzaken.
Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Flexium Gel 10 % gel.
Flexium Crème 10 % crème.
Flexium Spray 10 % huidspray, oplossing.
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1.
THERAPEUTISCHE INDICATIES
-
Symptomatische behandeling van acute periarticulaire aandoeningen en
aandoeningen van de weke
weefsels (abarticulaire inflammatoire aandoeningen) zoals periartritis
humeroscapularis, lumbago,
lumbo-ischialgie, tenosynovitis, bursitis, tendinitis, epicondylitis.
-
Symptomatische behandeling van dorsolumbalgieën verbonden aan
degeneratieve aandoeningen van
de wervelkolom (lumbale spondylose).
-
Symptomatische behandeling van gesloten traumatische lesies,
sportletsels of traumata zoals
contusie, verstuiking of verrekking.
4.2. DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING
Dosering
_Volwassenen en adolescenten._
Flexium Gel 10 %:
3 tot 4 maal per dag 2,5 tot 5 cm gel.
Flexium Crème 10 %:
3 tot 4 maal per dag 2,5 tot 5 cm crème.
Flexium Spray 10 %:
3 tot 4 maal per dag. De spray tot 7 maal activeren per toediening.
Module 1.3.1.1 – BE – NL
SAMENVATTING
VAN
DE
PRODUCT
KENMERKEN
MELISANA N.V., Kareelovenlaan 1, B-1140
Brussel
FLEXIUM GEL 10% GEL
FLEXIUM CRÈME 10% CRÈME
FLEXIUM SPRAY 10% HUIDSPRAY, OPLOSSING
Variation type IA C.I.Z: change address
FAGG