FLEET ENEMA

País: Brasil

Língua: português

Origem: ANVISA (Agência Nacional de Vigilância Sanitária)

Ingredientes ativos:

FOSFATO DE SÓDIO DIBÁSICO, ÁCIDO FOSFÓRICO

Disponível em:

TOMMASI IMPORTAÇÃO E EXPORTAÇÃO LTDA

Código ATC:

LAXANTES

DCI (Denominação Comum Internacional):

SODIUM PHOSPHATE, DIBASIC, PHOSPHORIC ACID

Área terapêutica:

LAXANTES

Resumo do produto:

0,06G/ML + 1,6G/ML FR PLAS INC X 133 ML - 1284700010016 - - Venda sem Prescrição Médica - ENEMA

Status de autorização:

Cancelado/Caduco

Data de autorização:

2008-08-18

Folheto informativo - Bula

FLEET
® ENEMA
Tommasi Importação e Exportação Ltda
Solução Retal
Fosfato de Sódio Dibásico 0,06g/mL
Fosfato de Sódio Monobásico 0,16 g/mL
IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO:
NOME COMERCIAL:
Fleet Enema
DENOMINAÇÃO GENÉRICA:
fosfato de sódio dibásico e fosfato de sódio monobásico
APRESENTAÇÃO:
Solução retal, frasco com 133mL.
USO RETAL USO ADULTO
COMPOSIÇÃO:
Cada mL contém:
Fosfato de sódio dibásico --------- 0,06g
Fosfato de sódio monobásico -----0,16g
Excipientes: cloreto de benzalcônio, ededato dissódico e água
purificada.
INFORMAÇÕES AO PACIENTE
1. PARA QUE ESTE MEDICAMENTO É INDICADO?
Fleet Enema está indicado como laxante no alívio da prisão de
ventre.
2. COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA?
Este medicamento promove a evacuação intestinal através do aumento
do teor de água e do volume
das fezes. O esvaziamento do intestino grosso esquerdo (cólon
descendente) se dá em geral dentro de
2 a 5 minutos.
3. QUANDO NÃO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?
Não deve ser utilizado na presença ou suspeita de apendicite,
obstrução intestinal, sangramento retal,
colite ulcerativa (inflamação do intestino grosso) ou alergia
conhecida aos componentes da fórmula.
Consulte um médico antes de usar este medicamento se você apresenta
náusea, vômito, febre, doença
cardíaca, pressão alta, doença do fígado ou dos rins. Laxantes
não devem ser utilizados por mais de
uma semana, a menos que seja recomendado por um médico.
ESTE MEDICAMENTO É CONTRAINDICADO PARA MENORES DE 12 ANOS DE IDADE.
4. O QUE DEVO SABER ANTES DE USAR ESTE MEDICAMENTO?
ESTE MEDICAMENTO PODE SER UTILIZADO DURANTE A GRAVIDEZ DESDE QUE SOB
PRESCRIÇÃO MÉDICA.
INFORME SEU MÉDICO A OCORRÊNCIA DE GRAVIDEZ NA VIGÊNCIA DO
TRATAMENTO OU APÓS SEU TÉRMINO.
INFORMAR AO MÉDICO SE ESTIVER AMAMENTANDO.
5. ONDE, COMO E POR QUANTO TEMPO POSSO GUARDAR ESTE MEDICAMENTO?
O produto deve ser mantido em temperatura ambiente (entre 15° e
30°C). O prazo de validade é de 24
meses após a data de fabricação.
NÚMERO DE LOTE, E DATA

Características técnicas

FLEET
®
ENEMA
Tommasi Importação e Exportação Ltda
Solução Retal
Fosfato de Sódio Dibásico 0,06g/mL
Fosfato de Sódio Monobásico 0,16 g/mL
IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO:
Nome Comercial: Fleet Enema
Denominação Genérica: fosfato de sódio dibásico e fosfato de
sódio monobásico
APRESENTAÇÃO:
Solução retal, frasco com 133ml. USO RETAL. USO ADULTO.
COMPOSIÇÃO:
Cada mL contém:
Fosfato de sódio dibásico --------- 0,06g
Fosfato de sódio monobásico -----0,16g
Excipientes: cloreto de benzalcônio, ededato dissódico e água
purificada.
INFORMAÇÕES AOS PROFESSIONAIS DE SAÚDE
1. INDICAÇÕES
Fleet® Enema está indicado como laxante no tratamento da
constipação e no esvaziamento do cólon no pré e pós-parto, no
pré e pós-operatório, na preparação para exames proctológicos e
radiológicos.
2. RESULTADOS DE EFICÁCIA
A eficácia no uso do Fleet Enema é comprovada desde a década de
cinquenta onde estudos de grande relevância mundial
foram realizados. Portanto, trata-se de um produto de confiança e
tradicionalismo conforme os estudos abaixo
relacionados:
Kehlmann W. Time Study on New Enema Tecnic. Modern Hospital 1955;
84:104.
Page, S.G., Riley C.R, Haag H.B. A Comparative Clinical Study of
Several Enemas. Journal of the American
Medical Association. 1955 ; 157 :11-13.
Page, S.G., Riley C.R, Haag H.B. An Enema Solution in a Disposable
Unit : Experiences with 50 Patients
Requiring Enemas. Gastroenterology 1957; 32(4):747-749.
Rosenfield, H.H., Burke L. and Rubin H. Disposable Enema Unit in
Obstetrics. Obstretrics and Gynecology
1958; 11(2): 28-31
3. CARACTERÍSTICAS FARMOCOLÓGICAS
Os sais de fosfato são íons altamente retentores de água que atraem
água através da parede do cólon por meio de osmose,
aumentando assim a quantidade de água presente na luz intestinal.
Dessa forma é exercida uma pressão maior que serve
como estímulo mecânico que, por sua vez, somado à umidade das
fezes, estimula a evacuação intestinal. Além do efeito
osmótico, foi sugerido que no mecanismo