Flector Tissugel 140 mg Emplastro medicamentoso

País: Portugal

Língua: português

Origem: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)

Ingredientes ativos:

Diclofenac

Disponível em:

BGP Products, Unipessoal Lda.

Código ATC:

M02AA15

DCI (Denominação Comum Internacional):

Diclofenac

Dosagem:

140 mg

Forma farmacêutica:

Emplastro medicamentoso

Composição:

Diclofenac hidroxietilpirrolidina 180 mg

Via de administração:

Via transdérmica

Unidades em pacote:

Saqueta 10 unidade(s)

Classe:

9.1.10 - Anti-inflamatórios não esteróides para uso tópico

Tipo de prescrição:

MNSRM

Grupo terapêutico:

N/A

Área terapêutica:

diclofenac

Indicações terapêuticas:

Duração do Tratamento: Curta ou Média Duração

Resumo do produto:

Número de Registo: 3231693 CNPEM: 50026453 CHNM: 10094724 Comercializado

Status de autorização:

Autorizado

Data de autorização:

2000-07-07

Folheto informativo - Bula

APROVADO EM
23-07-2021
INFARMED
Folheto informativo: Informação para o utilizador
FLECTOR Tissugel 140 mg sistema transdérmico
diclofenac de sódio
Leia com atenção todo este folheto antes de começar a utilizar este
medicamento,
pois contém informação importante para si.
- Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente.
- Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico.
- Este medicamento foi receitado apenas para si. Não deve dá-lo a
outros. O
medicamento pode ser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos
sinais de
doença.
-Se tiver quaisquer efeitos indesejáveis, incluindo possíveis
efeitos indesejáveis não
indicados neste folheto, fale com o seu médico ou farmacêutico. Ver
secção 4.
O que contém este folheto:
1. O que é FLECTOR Tissugel e para que é utilizado
2. O que precisa de saber antes de utilizar FLECTOR Tissugel
3. Como utilizar FLECTOR Tissugel
4. Efeitos indesejáveis possíveis
5. Como conservar FLECTOR Tissugel
6. Conteúdo da embalagem e outras informações
1. O que é FLECTOR Tissugel e para que é utilizado
O sal de diclofenac hidroxietilpirrolidina facilita a absorção
cutânea e a concentração
da substância ativa na zona afetada, induzindo o rápido aparecimento
da ação
farmacológica característica do diclofenac: ação
anti-inflamatória, antiedematosa e
analgésica.
Alívio sintomático (alívio da dor, inflamação e tumefação) de:
- Dores musculares ligeiras a moderadas (mialgia e contracturas
musculares);
- Inflamações pós-traumáticas dos tendões, ligamentos, músculos
e articulações
(tendinite, bursite, epicondilite, periartrite, entorse, luxação e
contusão);
- Patologia pós-traumática (lesões desportivas associadas a
contusões ou dores pós-
traumáticas);
- Formas localizadas de reumatismo degenerativo: osteoartrose das
articulações
periféricas e coluna vertebral.
2. O que precisa de saber antes de utilizar FLECTOR Tissugel
Não utilize FLECTOR Tissugel
- se tem alergia ao sal de diclofenac hidro

Características técnicas

APROVADO EM
23-07-2021
INFARMED
RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO
1. NOME DO MEDICAMENTO
FLECTOR Tissugel 140 mg sistema transdérmico
2. COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Cada sistema contém:
Substância ativa:
Diclofenac hidroxietilpirrolidina (DHEP) – 180 mg
(equivalente a 140 mg de diclofenac sódico)
Excipientes com efeito conhecido:
Cada sistema contém:
Propilenoglicol (E1520) – 420 mg
Para-hidroxibenzoato de metilo (E218) – 14 mg
Para-hidroxibenzoato de propilo (E216) – 7 mg
Fragrância
-
2,8
mg
(contém
0,382
µg
de
álcool
benzílico,
amilcinamal,
álcool
amilcinamílico, aldeído cinâmico, benzoato de
benzilo, cinamil álcool, citronelol, d-
Limonemo, eugenol, farnesol, geraniol, hexil cinamaldeído,
hidroxicitronelal, isoeugenol,
linalol, carbonato de metil heptina e salicilato de benzilo).
Lista completa de excipientes, ver secção 6.1.
3. FORMA FARMACÊUTICA
Sistema transdérmico, constituído por hidrogel aplicado sobre um
suporte inerte (polímero
hidrofílico), com propriedades autocolantes, revestido por uma
película protetora.
4. INFORMAÇÕES CLÍNICAS
4.1 Indicações terapêuticas
Alívio sintomático (alívio da dor, inflamação e tumefação) de:
- Dores musculares ligeiras a moderadas (mialgia e contracturas
musculares);
- Inflamações pós-traumáticas dos tendões, ligamentos, músculos
e articulações (tendinite,
bursite, epicondilite, periartrite, entorse, luxação e contusão);
-
Patologia
pós-traumática (lesões desportivas
associadas a contusões ou dores pós-
traumáticas);
- Formas localizadas de reumatismo degenerativo: osteoartrose das
articulações periféricas
e coluna vertebral.
APROVADO EM
23-07-2021
INFARMED
4.2 Posologia e modo de administração
Não existem dados suficientes sobre a eficácia e a segurança em
crianças e adolescentes
com idade inferior a 16 anos (ver secção 4.3 Contraindicações).
Em adolescentes com idade superior a 16 anos e adultos, se for
necessária a utilização do
medicamento por mais de 7 dias para o alív