FLEBODIA

País: Brasil

Língua: português

Origem: ANVISA (Agência Nacional de Vigilância Sanitária)

Ingredientes ativos:

DIOSMINA

Disponível em:

LABORATÓRIO GROSS S. A.

Código ATC:

ANTIVARICOSOS DE ACAO SISTEMICA

DCI (Denominação Comum Internacional):

DIOSMINA

Área terapêutica:

ANTIVARICOSOS DE ACAO SISTEMICA

Resumo do produto:

600 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC TRANS X 8 - 1044400200012 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - Comprimido Revestido ; 600 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC TRANS X 15 - 1044400200020 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - Comprimido Revestido ; 600 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC TRANS X 30 - 1044400200039 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - Comprimido Revestido ; 600 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC TRANS X 60 - 1044400200047 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - Comprimido Revestido ; 600 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC TRANS X 90 - 1044400200055 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - Comprimido Revestido

Status de autorização:

Válido

Data de autorização:

2019-12-09

Folheto informativo - Bula

FLEBODIA
®
LABORATÓRIO GROSS S.A.
COMPRIMIDOS REVESTIDOS
600 mg
FLEBODIA
®
diosmina
APRESENTAÇÕES
Comprimidos revestidos: 600 mg
Embalagens com 8 e 30 comprimidos.
VIA ORAL
USO ADULTO
COMPOSIÇÃO
Cada comprimido revestido contém:
diosmina (expressa em diosmina pura e anidra)
..................................................600 mg
Excipiente q.s.p
....................................................................................................1
comprido
Excipientes: celulose microcristalina, talco, sílica coloidal, ácido
esteárico, hipromelose, estearato de
macrogol 8, dióxido de titânio, vermelho cochonilha A, óxido de
ferro preto, óxido de ferro vermelho,
propilenoglicol, álcool etílico, goma laca, cera de carnaúba, cera
branca de abelha.
INFORMAÇÕES AO PACIENTE
1.
PARA QUE ESTE MEDICAMENTO É INDICADO?
Flebodia
®
é destinado ao tratamento dos sintomas da Insuficiência Venosa
Crônica funcional e orgânica,
como pernas pesadas, dor, inquietação das pernas ao deitar.
Flebodia
®
é indicado no tratamento dos sintomas funcionais relacionados à
crise hemorroidária aguda.
2.
COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA?
Flebodia
®
funciona como venotônico, aumentando o tônus da parede venosa, e
como vasoprotetor,
aumentando a resistência dos pequenos vasos sanguíneos.
3.
QUANDO NÃO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?
Flebodia
®
não deve ser usado em pacientes com história de alergia a um ou mais
componentes da
fórmula.
ESTE MEDICAMENTO É CONTRAINDICADO PARA PACIENTES COM ALERGIA A UM OU
MAIS COMPONENTES DA
FÓRMULA.
4.
O QUE DEVO SABER ANTES DE USAR ESTE MEDICAMENTO?
No caso de Insuficiência Venosa Crônica, se os sintomas e a
fragilidade dos vasos sanguíneos não
diminuírem após 15 dias, consultar seu médico.
No caso de crise hemorroidária aguda, se os sintomas persistirem
depois de alguns dias do tratamento,
consulte seu médico.
Este medicamento tem eficiência máxima associado a hábitos
saudáveis.
Evitar sol, calor, repouso prolongado, peso em excesso. Caminhada e
meias apropriadas me

Características técnicas

FLEBODIA
®
LABORATÓRIO GROSS S.A.
COMPRIMIDOS REVESTIDOS
600 mg
FLEBODIA
®
diosmina
APRESENTAÇÕES
Comprimidos revestidos: 600 mg
Embalagens com 8 e 30 comprimidos.
_ _
VIA ORAL
USO ADULTO
COMPOSIÇÃO
Cada comprimido revestido contém:
diosmina (expressa em diosmina pura e
anidra)...................................................600 mg
Excipiente q.s.p
....................................................................................................1
comprimido
Excipientes: celulose microcristalina, talco, sílica coloidal, ácido
esteárico, hipromelose, estearato de
macrogol 8, dióxido de titânio, vermelho cochonilha A, óxido de
ferro preto, óxido de ferro vermelho,
propilenoglicol, álcool etílico, goma laca, cera de carnaúba, cera
branca de abelha.
INFORMAÇÕES TÉCNICAS AOS PROFISSIONAIS DE SAÚDE
1.
INDICAÇÕES
Flebodia
®
é destinado ao tratamento dos sintomas da Insuficiência Venosa
Crônica funcional e orgânica
como pernas pesadas, dor, inquietação das pernas ao deitar.
Flebodia
®
é indicado no tratamento dos sintomas funcionais relacionados à
crise hemorroidária aguda.
2.
RESULTADOS DE EFICÁCIA
Insuficiência Venosa Crônica
Estudo multicêntrico, duplo cego, randomizado e comparativo em 69
pacientes apresentando dor ou
sensação de peso nas pernas decorrentes de insuficiência venosa. A
comparação foi realizada entre
Diosmina pura 600 mg, em dose única diária, versus Diosmina
micronizada 450 mg associada à
Hesperidina 50 mg, duas vezes ao dia. Após 28 dias, a dor e
sensação de peso nas pernas foram
significativamente reduzidas (p < 0.0001) em ambos os grupos, sem
diferenças entre os tratamentos. A
satisfação dos pacientes ao final do tratamento foi superior no
grupo Diosmina pura (58.8%) comparado
ao grupo Diosmina micronizado + Hesperidina (48.6%).
HENRIET, J. P. Functional Venous Insufficiency: Comparative clinical
trial of single daily dose of
Diovenor® 600 mg (600 mg of hemisynthetic diosmin) versus two daily
doses of a combination of 500
mg of flavonoids (900