País: Sérvia
Língua: sérvio
Origem: Агенција за лекове и медицинска средства Србије (Agencija za lekove i medicins)
диосмин
KRKA-FARMA D.O.O. BEOGRAD
C05CA03
diosmin
500mg
film tableta
film tableta; 500mg; blister, 4x15kom
BR
BR - Lek se može izdavati i bez recepta
KRKA D.D., NOVO MESTO
JKL: 1108346
REGISTRACIJA
2017-10-30
1 od 6 UPUTSTVO ZA LEK FLEBAVEN 500 MG FILM TABLETA DIOSMIN PAŽLJIVO PROČITAJTE OVO UPUTSTVO, PRE NEGO ŠTO POČNETE DA UZIMATE OVAJ LEK, JER ONO SADRŽI INFORMACIJE KOJE SU VAŽNE ZA VAS. Uvek uzimajte ovaj lek tačno onako kako je navedeno u ovom uputstvu ili kao što Vam je objasnio Vaš lekar ili farmaceut. Uputstvo sačuvajte. Može biti potrebno da ga ponovo pročitate. Ako imate dodatnih pitanja ili Vam treba savet, obratite se farmaceutu. Ukoliko Vam se javi bilo koje neželjeno dejstvo, obratite se Vašem lekaru ili farmaceutu. Ovo uključuje i bilo koje neželjeno dejstvo koje nije navedeno u ovom uputstvu. Vidite odeljak 4. Ukoliko se ne osećate bolje ili se osećate lošije posle 6 nedelja u slučaju hronične venske insuficijencije, odnosno posle 7 dana terapije u slučaju akutnog hemoroidalnog oboljenja, morate se obratiti svom lekaru. U OVOM UPUTSTVU PROČITAĆETE: 1. Šta je lek Flebaven i čemu je namenjen 2. Šta treba da znate pre nego što uzmete lek Flebaven 3. Kako se uzima lek Flebaven 4. Moguća neželjena dejstva 5. Kako čuvati lek Flebaven 6. Sadržaj pakovanja i ostale informacije 2 od 6 1. ŠTA JE LEK FLEBAVEN I ČEMU JE NAMENJEN Lek Flebaven sadrži aktivnu supstancu diosmin koja pripada grupi biflavonoida, i koristi se za stabilizaciju kapilara. Ove aktivne supstance (biflavonoidi) utiču na aktivnost vena i štite vene; povećavaju venski tonus i otpornost kapilara. Lek Flebaven smanjuje pojavu otoka (edema) i ima anti-zapaljensko dejstvo. Lek Flebaven se koristi kod odraslih osoba za terapiju simptoma hronične venske insuficijencije, kao što su osećaj težine u nogama, , bol, umor nogu, nemirne noge, noćni grčevi, otok i prateće promene na nogama (trofične promene).Takođe je indikovan za terapiju simptoma koji se odnose na akutno hemoroidalno oboljenje, kao što su bol, krvarenje i oticanje u analnoj regiji. Obratite se Vašem lekaru ili farmaceutu ukoliko se nakon 6 nedelja lečenja hronične venske insuficijencije lekom Flebaven ne osećate bolje i Leia o documento completo
1 od 6 SAŽETAK KARAKTERISTIKA LEKA 1. IME LEKA Flebaven 500 mg film tablete INN: diosmin 2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV Jedna film tableta sadrži 500 mg mikronizovanog diosmina. Za kompletnu listu svih pomoćnih supstanci videti odeljak 6.1. 3. FARMACEUTSKI OBLIK Film tableta. Braonkasto-žute, bikonveksne film tablete, oblika kapsule. Dimenzije tableta: 16,0 mm x 8,5 mm. 4. KLINIČKI PODACI 4.1. TERAPIJSKE INDIKACIJE Flebaven je indikovan kod odraslih za: - Terapiju znakova i simptoma hronične venske insuficijencije, kao što je osećaj težine u nogama , bol, umor nogu, nemirne noge, noćni grčevi, edem i trofične promene; - Terapiju simptoma povezanih sa akutnim hemoroidalnim oboljenjem. 4.2. DOZIRANJE I NAČIN PRIMENE Doziranje _Hronična venska insuficijencija_ Uobičajena dnevna doza je 2 tablete, uzete u jednoj dozi ili podeljene u 2 doze. Terapija treba da traje najmanje 4 do 5 nedelja. _Akutni hemoroidalni sindrom_ Tokom prva 4 dana lečenja dnevna doza je 6 tableta. Nakon toga sledeća 3 dana preporučena doza je 4 tablete. Preporučena dnevna doza održavanja je 2 tablete. Za ovu indikaciju Flebaven je namenjen samo za kratkotrajnu primenu (videti deo 4.4). Pedijatrijska populacija Usled nedovoljno podataka lek Flebaven ne bi trebalo koristiti kod dece. Posebne populacije Nije sprovedeno ispitivanje doziranja kod pacijenata sa bubrežnim i/ili hepatičnim oštećenjem ili kod starijih pacijenata. Na osnovu raspoloživih podataka, nije zabeležen poseban rizik kod ovih grupa pacijenata. Način primene Oralna upotreba. 2 od 6 Tablete treba uzimati uz obrok. 4.3. KONTRAINDIKACIJE Preosetljivost na aktivnu supstancu ili na bilo koju od pomoćnih supstanci navedenih u odeljku 6.1 4.4. POSEBNA UPOZORENJA I MERE OPREZA PRI UPOTREBI LEKA Lečenje akutnog hemoroidalnog sindroma lekom Flebaven, nije zamena za specifičnu terapiju ostalih analnih poremećaja. Lečenje treba da bude kratkotrajno. Ukoliko simptomi potraju, potrebno je odraditi proktokološki pregled i ponovno razmotriti terapiju. K Leia o documento completo