Flebaven 1000 mg tablete

País: Eslovênia

Língua: esloveno

Origem: JAZMP (Javna agencija RS za zdravila in medicinske pripomočke)

Ingredientes ativos:

diosmin

Disponível em:

KRKA, d.d., Novo mesto

Código ATC:

C05CA03

DCI (Denominação Comum Internacional):

diosmin

Forma farmacêutica:

tableta

Composição:

diosmin 1000 mg / 1 tableta

Via de administração:

Peroralna uporaba

Unidades em pacote:

škatla s 30 tabletami (2 x 15 tablet v pretisnem omotu)

Tipo de prescrição:

BRp - Izdaja zdravila je brez recepta v lekarnah.

Grupo terapêutico:

diosmin

Status de autorização:

Zdravilo z dovoljenjem za promet

Data de autorização:

2017-08-30

Folheto informativo - Bula

1.3.1
Diosmin
SPC, Labeling and Package Leaflet
SI
SmPCPIL093764_3
30.06.2017 – Updated: 03.08.2017
Page 1 of 4
NAVODILO ZA UPORABO
FLEBAVEN 1000 MG TABLETE
diosmin
PRED ZAČETKOM JEMANJA ZDRAVILA NATANČNO PREBERITE NAVODILO, KER
VSEBUJE ZA VAS POMEMBNE
PODATKE!
Pri jemanju tega zdravila natančno upoštevajte napotke v tem
navodilu ali navodila zdravnika ali
farmacevta.
-
Navodilo shranite. Morda ga boste želeli ponovno prebrati.
-
Posvetujte se s farmacevtom, če potrebujete dodatne informacije ali
nasvet.
-
Če opazite kateri koli neželeni učinek, se posvetujte z zdravnikom
ali farmacevtom. Posvetujte
se tudi, če opazite neželene učinke, ki niso navedeni v tem
navodilu. Glejte poglavje 4.
-
Če se znaki vaše bolezni poslabšajo ali ne izboljšajo v 6 tednih
(pri zdravljenju kronične bolezni
ven) oz. 7 dneh (pri zdravljenju akutnega napada hemoroidov), se
posvetujte z zdravnikom ali
farmacevtom.
KAJ VSEBUJE NAVODILO
1.
Kaj je zdravilo Flebaven in za kaj ga uporabljamo
2.
Kaj morate vedeti, preden boste vzeli zdravilo Flebaven
3.
Kako jemati zdravilo Flebaven
4.
Možni neželeni učinki
5.
Shranjevanje zdravila Flebaven
6.
Vsebina pakiranja in dodatne informacije
1.
KAJ JE ZDRAVILO FLEBAVEN IN ZA KAJ GA UPORABLJAMO
Diosmin spada v skupino učinkovin, ki se imenujejo bioflavonoidi, in
se uporablja za stabiliziranje
kapilar. Zdravilo Flebaven vsebuje učinkovino, ki vpliva na delovanje
ven in jih varuje; povečuje
tonus ven in odpornost kapilar. Zdravilo Flebaven zmanjšuje
nastajanje oteklin in ima protivnetne
učinke.
Zdravilo Flebaven se uporablja pri odraslih za zdravljenju znakov in
simptomov kronične bolezni ven,
kot so bolečine, občutek težkih nog, utrujene noge, nemirne noge,
nočni krči, otekline in trofične
spremembe (spremembe kože zaradi slabše prekrvitve). Namenjeno je
tudi zdravljenju simptomov,
povezanih z akutno hemoroidalno boleznijo, kot so bolečine, krvavitve
in otekanje v predelu zadnjika.
Če zdravilo Flebaven jemljete za zdravljenje kronične bolezni ven in
se znaki vaše

Características técnicas

1.3.1
Diosmin
SPC, Labeling and Package Leaflet
SI
SmPCPIL093738_2
30.06.2017 – Updated: 28.07.2017
Page 1 of 5
1.
IME ZDRAVILA
Flebaven 1000 mg tablete
2.
KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA
Ena tableta vsebuje 1000 mg mikroniziranega diosmina.
Za celoten seznam pomožnih snovi glejte poglavje 6.1.
3.
FARMACEVTSKA OBLIKA
tableta
Bledo zelenkasto ali sivkasto rumene do bledo zelenkasto ali sivkasto
rjave, marmorirane, rahlo
obojestransko izbočene, ovalne tablete. Velikost tablet določajo
ovalno oblikovani žigi velikosti
18,0 mm x 9,0 mm.
4.
KLINIČNI PODATKI
4.1
TERAPEVTSKE INDIKACIJE
Zdravilo Flebaven je indicirano pri odraslih za:
-
zdravljenje znakov in simptomov kronične bolezni ven, kot so
bolečine, občutek težkih nog,
utrujene noge, nemirne noge, nočni krči, edemi in trofične
spremembe,
-
zdravljenje simptomov, povezanih z akutno hemoroidalno boleznijo.
4.2
ODMERJANJE IN NAČIN UPORABE
Odmerjanje
_Kronična bolezen ven _
Običajni dnevni odmerek je 1 tableta.
Zdravljenje mora trajati vsaj 4 do 5 tednov.
_Akutna hemoroidalna bolezen _
Dnevni odmerek prve 4 dni zdravljenja so 3 tablete. Naslednje 3 dni je
priporočeni dnevni odmerek
2 tableti. Priporočeni dnevni odmerek za vzdrževalno zdravljenje je
1 tableta.
Pri tej indikaciji je zdravilo Flebaven namenjeno samo za kratkotrajno
uporabo (glejte poglavje 4.4).
_Pediatrična populacija _
Zdravila Flebaven se ne sme uporabljati pri otrocih in mladostnikih,
zaradi pomanjkanja podatkov.
Posebne populacije
Pri bolnikih z okvaro ledvic in/ali jeter ter pri starejših bolnikih
niso opravili nobenih študij glede
odmerjanja. Razpoložljivi podatki ne kažejo posebnega tveganja za te
populacije.
Način uporabe
Za peroralno uporabo.
Tablete je treba jemati med obroki.
4.3
KONTRAINDIKACIJE
1.3.1
Diosmin
SPC, Labeling and Package Leaflet
SI
SmPCPIL093738_2
30.06.2017 – Updated: 28.07.2017
Page 2 of 5
Preobčutljivost na učinkovino ali katero koli pomožno snov,
navedeno v poglavju 6.1.
4.4
POSEBNA OPOZORILA IN PREVIDNOSTNI UKREPI
Zdravljenje akutne hemoroi