Fleascreen Combo 268 mg - 241,2 mg spot-on opl.

País: Bélgica

Língua: holandês

Origem: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Ingredientes ativos:

Methopreen 241,2 mg/2,68 ml; Fiprinil 268 mg/2,68 ml

Disponível em:

Krka d.d. Novo mesto d.d.

Código ATC:

QP53AX65

DCI (Denominação Comum Internacional):

Fipronil; Methoprene

Dosagem:

268 mg - 241,2 mg

Forma farmacêutica:

Spot-on oplossing

Composição:

Fiprinil 100 mg/ml; Methopreen 90 mg/ml

Via de administração:

Toediening als spot-on

Grupo terapêutico:

hond

Área terapêutica:

Fipronil, combinations

Resumo do produto:

CTI-code: 536764-03 - De grootte van de verpakking: 6 x 2.68 ml - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Vrije aflevering; CTI-code: 536764-02 - De grootte van de verpakking: 3 x 2.68 ml - Commercialisering status: YES - CNK-code: 3903242 - Levering wijze: Vrije aflevering; CTI-code: 536764-01 - De grootte van de verpakking: 2.68 ml - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Vrije aflevering; CTI-code: 536764-04 - De grootte van de verpakking: 30 x 2.68 ml - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Vrije aflevering

Status de autorização:

Gecommercialiseerd: Ja

Data de autorização:

2018-12-04

Folheto informativo - Bula

Notice – Version NL
FLEASCREEN COMBO 268 MG/241,2 MG
BIJSLUITER
FLEASCREEN COMBO 67 MG/60,3 MG SPOT-ON OPLOSSING VOOR KLEINE HONDEN
FLEASCREEN COMBO 134 MG/120,6 MG SPOT-ON OPLOSSING VOOR MIDDELGROTE
HONDEN
FLEASCREEN COMBO 268 MG/241,2 MG SPOT-ON OPLOSSING VOOR GROTE HONDEN
FLEASCREEN COMBO 402 MG/361,8 MG SPOT-ON OPLOSSING VOOR ZEER GROTE
HONDEN
1.
NAAM EN ADRES VAN DE HOUDER VAN DE VERGUNNING VOOR HET IN DE
HANDEL BRENGEN EN DE FABRIKANT VERANTWOORDELIJK VOOR
VRIJGIFTE, INDIEN VERSCHILLEND
Houder van de vergunning voor het in de handel brengen en fabrikant
verantwoordelijk voor vrijgifte:
KRKA, d.d., Novo mesto
Šmarješka cesta 6
8501 Novo mesto
Slovenië
2.
BENAMING VAN HET DIERGENEESMIDDEL
Fleascreen Combo 67 mg/60,3 mg spot-on oplossing voor kleine honden
Fleascreen Combo 134 mg/120,6 mg spot-on oplossing voor middelgrote
honden
Fleascreen Combo 268 mg/241,2 mg spot-on oplossing voor grote honden
Fleascreen Combo 402 mg/361,8 mg spot-on oplossing voor zeer grote
honden
Fipronil/S-Methopreen
3.
GEHALTE AAN WERKZAME EN OVERIGE BESTANDDELEN
1 pipet (0,67 ml) bevat:
WERKZAME BESTANDDELEN:
Fipronil
67 mg
S-Methopreen
60,30 mg
HULPSTOFFEN:
Butylhydroxyanisole (E320)
0,134 mg
Butylhydroxytolueen (E321)
0,067 mg
1 pipet (1,34 ml) bevat:
WERKZAME BESTANDDELEN:
Fipronil
134 mg
S-Methopreen
120,6 mg
HULPSTOFFEN:
Butylhydroxyanisole (E320)
0,27 mg
Butylhydroxytolueen (E321)
0,13 mg
1 pipet (2,68 ml) bevat:
WERKZAME BESTANDDELEN:
Fipronil
268 mg
S-Methopreen
241,20 mg
HULPSTOFFEN:
Butylhydroxyanisole (E320)
0,54 mg
Butylhydroxytolueen (E321)
0,27 mg
1 pipet (4,02 ml) bevat:
Notice – Version NL
FLEASCREEN COMBO 268 MG/241,2 MG
WERKZAME BESTANDDELEN:
Fipronil
402 mg
S-Methopreen
361,80 mg
HULPSTOFFEN:
Butylhydroxyanisole (E320)
0,80 mg
Butylhydroxytolueen (E321)
0,40 mg
Heldere gele vloeistof.
4.
INDICATIE(S)
- Voor de bestrijding van vlooien, alleen of in combinatie met teken
en/of bijtende luizen.
- Behandeling van vlooieninfestaties (
_Ctenocephalides _
spp.). Het diergeneesmiddel heeft een
persisterende insectici

Características técnicas

RCP– Version NL
FLEASCREEN COMBO 268 MG/241,2 MG
SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
1.
NAAM VAN HET DIERGENEESMIDDEL
Fleascreen Combo 268 mg/241,2 mg spot-on oplossing voor grote honden
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
1 pipet (2,68 ml) bevat:
WERKZAME BESTANDDELEN:
Fipronil
268 mg
S-Methopreen
241,2 mg
HULPSTOFFEN:
Butylhydroxyanisole (E320)
0,54 mg
Butylhydroxytolueen (E321)
0,27 mg
Zie rubriek 6.1 voor de volledige lijst van hulpstoffen.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Spot-on oplossing.
Heldere gele vloeistof.
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1
DOELDIERSOORT(EN)
Honden
>
20-40 kg (honden met een gewicht van 20 tot 40 kg)
4.2 INDICATIE(S) VOOR GEBRUIK MET SPECIFICATIE VAN DE
DOELDIERSOORT(EN)
- Voor de bestrijding van vlooien, alleen of in combinatie met teken
en/of bijtende luizen.
- Behandeling van vlooieninfestaties (
_Ctenocephalides _
spp.). Het diergeneesmiddel heeft een
persisterende insecticide werking tot 8 weken tegen nieuwe infestaties
met volwassen vlooien.
Preventie van de vermenigvuldiging van vlooien door remming van de
ontwikkeling van eieren
(ovicide werking), larven en poppen (larvicide werking), afkomstig van
eieren van volwassen
vlooien, acht weken na toediening.
- Behandeling van tekeninfestaties (
_Ixodes ricinus, Dermacentor variabilis, Dermacentor reticulatus, _
_Rhipicephalus sanguineus_
). Het diergeneesmiddel heeft een persisterende acaricide werking voor
meer dan 4 weken tegen teken.
- Behandeling van infestaties van bijtende luizen (
_Trichodectes canis_
).
4.3
CONTRA-INDICATIES
In afwezigheid van beschikbare gegevens, het diergeneesmiddel niet
toedienen aan pups jonger dan 8
weken oud en/of aan pups die minder dan 2 kg wegen.
Niet gebruiken bij zieke (bijv. systemische ziekten, koorts) of
herstellende dieren.
Niet gebruiken indien uw hond overgevoelig is voor fipronil of
S-methopreen
of één van de
hulpstoffen.
Niet toedienen op wonden of beschadigde huid.
RCP– Version NL
FLEASCREEN COMBO 268 MG/241,2 MG
Niet gebruiken bij katten, daar dit tot overdosering kan leiden.
NIET GEBR