Fleanil 134 mg Spot-on oplossing voor middelgrote honden

País: Holanda

Língua: holandês

Origem: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

Compre agora

Ingredientes ativos:

FIPRONIL134 mg/stuk;

Disponível em:

Norbrook Laboratories Ltd. (Station Works)

Código ATC:

QP53AX15

DCI (Denominação Comum Internacional):

FIPRONIL134 mg/piece;

Forma farmacêutica:

Spot-on oplossing

Via de administração:

Cutaan gebruik;

Tipo de prescrição:

Vrij verkrijgbaar zonder recept

Área terapêutica:

Fipronil

Características técnicas

                                BD/2013/REG NL 111693/zaak 361963
DE STAATSSECRETARIS VAN ECONOMISCHE ZAKEN,
In overeenstemming met de
MINISTER VAN VOLKSGEZONDHEID, WELZIJN EN SPORT,
Gezien het verzoek van Norbrook Laboratories Ltd. (Station Works) te
Newry Co. Down
d.d. 16 september 2013 tot wijziging van de registratie van het
diergeneesmiddel FLEANIL
134 MG SPOT-ON OPLOSSING VOOR MIDDELGROTE HONDEN, registratienummer
REG NL
111693;
Gelet op artikel 2.19 van de Wet dieren;
Gehoord de Commissie Registratie Diergeneesmiddelen;
BESLUIT:
1.
De wijziging van het diergeneesmiddel FLEANIL 134 MG SPOT-ON OPLOSSING
VOOR
MIDDELGROTE HONDEN, ingeschreven onder nummer REG NL 111693, zoals
aangevraagd d.d. 16 september 2013, is goedgekeurd.
2.
De gewijzigde Samenvatting van Productkenmerken behorende bij het
diergeneesmiddel FLEANIL 134 MG SPOT-ON OPLOSSING VOOR MIDDELGROTE
HONDEN, ingeschreven onder nummer REG NL 111693 treft u aan als
bijlage A
behorende bij dit besluit.
3.
Het gewijzigde etiket en, in voorkomend geval, de gewijzigde
bijsluiter behorende
bij het diergeneesmiddel FLEANIL 134 MG SPOT-ON OPLOSSING VOOR
MIDDELGROTE
HONDEN, ingeschreven onder nummer REG NL 111693 treft u aan als
bijlage B
behorende bij dit besluit.
4.
De fabrikant dient binnen zes maanden na het verstrekken van de
gewijzigde
beschikking, de bestaande voorraad (met ongewijzigde
productinformatie) af te
leveren.
5.
Deze beschikking treedt heden in werking.
BD/2013/REG NL 111693/zaak 361963
2
DE STAATSSECRETARIS VAN ECONOMISCHE ZAKEN,
voor deze:
Utrecht, 25 oktober 2013
dhr. ir. F. Verheijen
Hoofd Bureau Diergeneesmiddelen
BD/2013/REG NL 111693/zaak 361963
3
BIJLAGE A
SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
BD/2013/REG NL 111693/zaak 361963
4
1.
NAAM VAN HET DIERGENEESMIDDEL
Fleanil 134 mg Spot-On oplossing voor middelgrote honden
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Een pipet van 1,34 ml bevat:
WERKZAAM BESTANDDEEL:
Fipronil 134 mg
HULPSTOFFEN:
Butylhydroxyanisol (E320) 0,268 mg
Butylhydroxytolueen (E321) 0,134 mg
Zie rubriek 6.1 voor de volledige lijst van hulpstoffen.
                                
                                Leia o documento completo
                                
                            

Pesquisar alertas relacionados a este produto