FLAXXIL

País: Brasil

Língua: português

Origem: ANVISA (Agência Nacional de Vigilância Sanitária)

Ingredientes ativos:

DICLOFENACO DIETILAMÔNIO, DICLOFENACO RESINATO

Disponível em:

CIMED INDUSTRIA S.A

Código ATC:

ANTINFLAMATORIOS ANTIREUMATICOS

DCI (Denominação Comum Internacional):

DICLOFENAC DIETILAMÔNIO, DICLOFENAC RESINATO

Área terapêutica:

ANTINFLAMATORIOS ANTIREUMATICOS

Resumo do produto:

15 MG/ML SUS OR CT FR GOT PLAS OPC X 20 ML - 1438102120046 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - SUSPENSAO ORAL; 15 MG/ML SUS OR CT 100 FR GOT PLAS OPC X 20 ML - 1438102120054 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - SUSPENSAO ORAL; 10 MG/G GEL TOP CT BG PLAS AL OPC X 60 G - 1438102120089 - Venda sem Prescrição Médica - TOPICO - Gel; 15 MG/ML SUS OR CT 50 FR GOT PLAS OPC X 20 ML - 1438102120097 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - SUSPENSAO ORAL

Status de autorização:

Válido

Data de autorização:

2018-08-06

Folheto informativo - Bula

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Características técnicas

MODELO DE BULA
PROFISSIONAL DE SAÚDE
FLAXXIL
diclofenaco resinato
CIMED INDÚSTRIA DE MEDICAMENTOS LTDA.
SUSPENSÃO ORAL
15 MG/ML MODELO DE BULA PROFISSIONAL DE SAÚDE
I- IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO
FLAXXIL
diclofenaco resinato
MEDICAMENTO SIMILAR EQUIVALENTE AO MEDICAMENTO REFERÊNCIA
APRESENTAÇÕES
Suspenção oral (gotas) 15mg/ml: 1 frasco com 20ml
Suspenção oral (gotas) 15mg/mL: 50 frascos com 20mL
VIA ORAL
USO ADULTO E PEDIÁTRICO ACIMA DE 1 ANO DE IDADE
COMPOSIÇÃO
Cada 1 mL contém diclofenaco resinato equivalente a 15 mg de
diclofenaco potássico (aproximadamente 0,5 mg / gota) e veiculo *
q.s.p.
Excipientes: metilparabeno, propilparabeno, sacarina sódica,
ciclamato de sódio, dióxido de silício, aroma de tutti-frutti e
petrolato líquido.
Cada ml de FLAXXILsuspensão oral (gotas) equivale a 28 gotas e uma
gota equivale a aproximadamente 0,5 mg de diclofenaco potássico
II- INFORMAÇÕES TÉCNICAS AOS PROFISSIONAIS DE SAÚDE
1. INDICAÇÕES
USO ADULTO (PACIENTES ACIMA DE 14 ANOS DE IDADE)
Tratamento de curto prazo das seguintes condições agudas:
-
Estados dolorosos inflamatórios pós-traumáticos como, por exemplo,
os causados por entorses;
-
Dor e inflamação no pós-operatório como, por exemplo, após
cirurgias ortopédicas ou odontológicas;
-
Condições dolorosas e, ou inflamatórias em ginecologia como, por
exemplo, dismenorreia primária ou anexite;
-
Síndromes dolorosas da coluna vertebral;
-
Reumatismo não articular;
-
No tratamento da dor, da inflamação e da febre que acompanham os
processos infecciosos de ouvido, nariz ou garganta como, por exemplo,
nas
faringoamigdalites e otites, respeitando os princípios terapêuticos
gerais de que a doença básica deve ser adequadamente tratada. Febre
isolada não é
uma indicação.
USO PEDIÁTRICO (PACIENTES ENTRE 1 E 14 ANOS DE IDADE)
-
Artrite Juvenil Crônica
Para tratamento de pacientes abaixo de 14 anos estão disponíveis
somente as apresentações em gotas e em suspensão.
2. RESULTADOS DE EFICÁCIA
Diversos estudos clínicos