Flavamed forte 60 mg šumeće tablete

País: Croácia

Língua: croata

Origem: HALMED (Agencija za lijekove i medicinske proizvode)

Ingredientes ativos:

ambroksolklorid

Disponível em:

Berlin-Chemie Menarini Hrvatska d.o.o., Horvatova 80a, Zagreb

Código ATC:

R05CB06

DCI (Denominação Comum Internacional):

ambroksolklorid

Dosagem:

60 mg

Forma farmacêutica:

šumeća tableta

Composição:

Urbroj: jedna šumeća tableta sadrži 60 mg ambroksolklorida

Tipo de prescrição:

bez recepta

Fabricado por:

Berlin-Chemie AG, Berlin, Njemačka

Resumo do produto:

Pakiranje: 10 tableta u tubi, u kutiji [HR-H-060305871-01] Urbroj: 381-12-01/70-17-03

Data de autorização:

2017-12-07

Folheto informativo - Bula

1
UPUTA O LIJEKU: INFORMACIJE ZA KORISNIKA
FLAVAMED FORTE 60 MG ŠUMEĆE TABLETE
ambroksolklorid
PAŽLJIVO PROČITAJTE CIJELU UPUTU PRIJE NEGO POČNETE UZIMATI OVAJ
LIJEK JER SADRŽI VAMA VAŽNE
PODATKE.
Uvijek uzmite ovaj lijek točno onako kako je opisano u ovoj uputi ili
kako Vam je rekao liječnik ili
ljekarnik.
-
Sačuvajte ovu uputu. Možda ćete je trebati ponovno pročitati.
-
Ako trebate dodatne informacije ili savjet, obratite se svom
ljekarniku.
-
Ako primijetite bilo koju nuspojavu, potrebno je obavijestiti
liječnika ili ljekarnika. To uključuje i
svaku moguću nuspojavu koja nije navedena u ovoj uputi. Pogledajte
dio 4.
-
Obavezno se obratite liječniku ako se ne osjećate bolje ili ako se
osjećate lošije nakon 4 do 5
dana.
ŠTO SE NALAZI U OVOJ UPUTI:
1.
Što su Flavamed forte 60 mg šumeće tablete i za što se koriste
2.
Što morate znati prije nego počnete uzimati Flavamed forte 60 mg
šumeće tablete
3.
Kako uzimati Flavamed forte 60 mg šumeće tablete
4.
Moguće nuspojave
5.
Kako čuvati Flavamed forte 60 mg šumeće tablete
6.
Sadržaj pakiranja i druge informacije
1.
ŠTO SU FLAVAMED FORTE 60 MG ŠUMEĆE TABLETE I ZA ŠTO SE KORISTE
Flavamed forte 60 mg šumeće tablete sadrže djelatnu tvar
ambroksolklorid koja pripada skupini
lijekova koji se nazivaju mukolitici.
Ambroksolklorid se koristi za ublažavanje produktivnog kašlja kod
akutnih i kroničnih bolesti bronha
i pluća povezanih sa stvaranjem guste sluzi.
Flavamed forte 60 mg šumeće tablete razrjeĎuju sluz, pa se ona
može lakše iskašljati.
Flavamed forte 60 mg šumeće tablete su namijenjene za primjenu u
odraslih i adolescenata iznad 12
godina.
Obavezno se obratite liječniku ako se ne osjećate bolje ili ako se
osjećate lošije nakon 4 – 5 dana.
2.
ŠTO MORATE ZNATI PRIJE NEGO POČNETE UZIMATI FLAVAMED FORTE 60 MG
ŠUMEĆE TABLETE
NEMOJTE UZIMATI FLAVAMED FORTE 60 MG ŠUMEĆE TABLETE
- ako ste alergični na ambroksolklorid ili neki drugi sastojak ovog
lijeka (naveden u dijelu 6.).
- Flavamed forte 60 mg šumeće tablet

Características técnicas

1
SAŽETAK OPISA SVOJSTAVA LIJEKA
1.
NAZIV LIJEKA
Flavamed forte 60 mg šumeće tablete
2.
KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
Jedna šumeća tableta sadrži 60 mg ambroksolklorida.
Pomoćne tvari s poznatim učinkom
Jedna šumeća tableta sadrži 110,00 mg laktoze, 126,5 mg natrija,
29,29 mg sorbitola i 0,78 mg
benzilnog alkohola.
Za cjeloviti popis pomoćnih tvari vidjeti dio 6.1.
3.
FARMACEUTSKI OBLIK
Šumeća tableta
Okrugle, bijele tablete s urezom na jednoj strani.
Tableta se može razdijeliti na jednake doze.
4.
KLINIČKI PODACI
4.1.
TERAPIJSKE INDIKACIJE
Sekretolitičko
liječenje
akutnih
i
kroničnih
bronhopulmonalnih
bolesti
povezanih
s
oštećenim
mehanizmom stvaranja i prijenosa sluzi.
Flavamed forte 60 mg šumeće tablete su indicirane u odraslih i
adolescenata iznad 12 godina.
4.2.
DOZIRANJE I NAČIN PRIMJENE
Doziranje
Ako nije drukčije propisano, preporučuje se sljedeće doziranje
Flavamed forte 60 mg šumećih tableta:
Odrasli i adolescenti stariji od 12 godina:
U pravilu se uzima po ½ Flavamed forte 60 mg šumeće tablete 3 puta
dnevno tijekom prva dva do tri
dana (što odgovara količini od 3 puta po 30 mg ambroksolklorida);
nakon toga uzima se ½ Flavamed
forte
60
mg
šumeće
tablete
dvaput
dnevno
(što
odgovara
količini
od
dvaput
po
30
mg
ambroksolklorida).
Napomena:
Samo uz liječničku preporuku, ako je potrebno, u odraslih se doza
može povisiti na 60 mg dvaput
dnevno (što odgovara količini od 120 mg ambroksolklorida dnevno).
_Pedijatrijska populacija _
Sigurnost i djelotvornost Flavamed forte 60 mg šumećih tableta u
djece mlaĎe od 12 godina nisu još
ustanovljene.
Flavamed forte 60 mg šumeće tablete su kontraindicirane u djece
mlaĎe od 12 godina (vidjeti dio
4.3.).
Način primjene
Flavamed forte 60 mg šumeće tablete uzimaju se peroralno.
H A L M E D
08 - 04 - 2021
O D O B R E N O
2
Nakon obroka se šumeće tablete otope u čaši vode, nakon čega se
otopina popije.
Flavamed forte 60 mg šumeće tablete ne treba uzimati dulje od 4 - 5
dana bez savjetovanja s
liječnikom.
Vidje