Flavamed 30 mg tabletes

País: Letônia

Língua: letão

Origem: Zāļu valsts aģentūra

Ingredientes ativos:

Ambroksola hidrohlorīds

Disponível em:

Berlin-Chemie AG, Germany

Código ATC:

R05CB06

DCI (Denominação Comum Internacional):

Ambroxol hydrochloride

Dosagem:

30 mg

Forma farmacêutica:

Tablete

Tipo de prescrição:

bez receptes

Fabricado por:

Berlin-Chemie AG, Germany

Resumo do produto:

Lietošana bērniem: Ir apstiprināta

Status de autorização:

Uz neierobežotu laiku

Folheto informativo - Bula

SASKAŅOTS ZVA 01-06-2023
1
LIETOŠANAS INSTRUKCIJA: INFORMĀCIJA PACIENTAM
FLAVAMED 30 MG TABLETES
ambroxoli hydrochloridum
PIRMS ŠO ZĀĻU LIETOŠANAS UZMANĪGI IZLASIET VISU INSTRUKCIJU, JO
TĀ SATUR JUMS SVARĪGU INFORMĀCIJU.
Vienmēr lietojiet šīs zāles tieši tā, kā aprakstīts šajā
instrukcijā, vai arī tā, kā ārsts vai farmaceits Jums
teicis.
-
Saglabājiet šo instrukciju! Iespējams, ka vēlāk to vajadzēs
pārlasīt.
-
Ja Jums nepieciešama papildu informācija vai padoms, vaicājiet
farmaceitam.
-
Ja Jums rodas jebkādas blakusparādības, konsultējieties ar ārstu
vai farmaceitu. Tas attiecas arī
uz iespējamām blakusparādībām, kas nav minētas šajā
instrukcijā. Skatīt 4. punktu.
-
Ja pēc 4 – 5 dienām nejūtaties labāk vai jūtaties sliktāk,
Jums jākonsultējas ar ārstu.
ŠAJĀ INSTRUKCIJĀ VARAT UZZINĀT
:
1.
Kas ir Flavamed tabletes, un kādam nolūkam tās lieto
2.
Kas Jums jāzina pirms Flavamed tablešu lietošanas
3.
Kā lietot Flavamed tabletes
4.
Iespējamās blakusparādības
5.
Kā uzglabāt Flavamed tabletes
6.
Iepakojuma saturs un cita informācija
1.
KAS IR FLAVAMED TABLETES, UN KĀDAM NOLŪKAM TĀS LIETO
Flavamed tabletes ir krēpas šķidrinošas zāles elpceļu slimību
ārstēšanai.
Flavamed tabletes ir paredzētas lietošanai bērniem no 6 gadu
vecuma, pusaudžiem un pieaugušajiem.
Flavamed tabletes lieto akūtu un hronisku plaušu un bronhu slimību
ārstēšanai, kad veidojas stingras
krēpas. Flavamed tabletes šķidrina krēpas un tās var vieglāk
atklepot.
2.
KAS JUMS JĀZINA PIRMS FLAVAMED TABLEŠU LIETOŠANAS
NELIETOJIET FLAVAMED ŠĀDOS GADĪJUMOS:
-
ja Jums ir alerģija pret ambroksola hidrohlorīdu vai kādu citu (6.
punktā minēto) šo zāļu
sastāvdaļu;
-
bērniem, kas jaunāki par 6 gadiem.
BRĪDINĀJUMI UN PIESARDZĪBA LIETOŠANĀ
Pirms Flavamed tablešu lietošanas konsultējieties ar ārstu vai
farmaceitu:
-
ja Jums bijušas smagas paaugstinātas ādas jutības reakcijas
(Stīvensa-Džonsona sindroms, Laiela
sindroms):
•
Stīve

Características técnicas

SASKAŅOTS ZVA 01-06-2023
1
ZĀĻU APRAKSTS
1.
ZĀĻU NOSAUKUMS
Flavamed 30 mg tabletes
2.
KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS
Tabletē ir 30 mg ambroksola hidrohlorīda (
_ambroxoli hydrochloridum_
).
Palīgviela(-s) ar zināmu iedarbību
1 tabletē ir 40 mg laktozes monohidrāta.
Pilnu palīgvielu sarakstu skatīt 6.1. apakšpunktā.
3.
ZĀĻU FORMA
Tablete
Baltas, apaļas, abpusēji plakanas tabletes ar slīpi nogrieztām
malām un dalījuma līniju vienā pusē.
Tableti var sadalīt vienādās devās.
4.
KLĪNISKĀ INFORMĀCIJA
4.1.
TERAPEITISKĀS INDIKĀCIJAS
Mukolītiska terapija akūtu un hronisku bronhopulmonālu slimību
gadījumā, kad ir arī krēpu
veidošanās un transporta traucējumi.
Flavamed tabletes ir paredzētas lietošanai bērniem no 6 gadu
vecuma, pusaudžiem un pieaugušajiem.
4.2.
DEVAS UN LIETOŠANAS VEIDS
Devas
Ja nav parakstīts citādi, ieteicamas tālāk norādītās Flavamed
tablešu devas.
Līdz 6 gadus veciem bērniem
Flavamed tabletes ir kontrindicētas līdz 6 gadus veciem bērniem
(skatīt 4.3. apakšpunktu).
6 – 12 gadus veciem bērniem
Parasti lieto pa ½ Flavamed tabletes 2 – 3 reizes dienā (atbilst
15 mg ambroksola hidrohlorīda 2 – 3
reizes dienā).
Pieaugušajiem un par 12 gadiem vecākiem pusaudžiem
Parasti lieto pa 1 Flavamed tabletei 3 reizes dienā pirmajās 2 – 3
dienās (atbilst 30 mg ambroksola
hidrohlorīda 2 – 3 reizes dienā), pēc tam pa 1 Flavamed tabletei
divreiz dienā (atbilst 30 mg
ambroksola hidrohlorīda divreiz dienā).
Piezīme
Pieaugušajiem devu var palielināt līdz 60 mg divreiz dienā
(atbilst 120 mg ambroksola hidrohlorīda
dienā), ja nepieciešams.
_Pediatriskā populācija _
Skatīt 4.3. apakšpunktā par lietošanu bērniem līdz 6 gadu
vecumam.
Lietošanas veids
Flavamed tabletes paredzētas iekšķīgai lietošanai.
SASKAŅOTS ZVA 01-06-2023
2
Tabletes vēlams norīt veselas pēc ēšanas, uzdzerot pietiekami
daudz šķidruma.
Flavamed tabletes nedrīkst lietot ilgāk par 4 – 5 dienām,
nekonsultējoties ar ārstu.
Par