FLATICONA

País: Brasil

Língua: português

Origem: ANVISA (Agência Nacional de Vigilância Sanitária)

Ingredientes ativos:

DIMETICONA

Disponível em:

BELFAR LTDA

Código ATC:

ADSORVENTES E ANTIFISETICOS INTESTINAIS SIMPLES

DCI (Denominação Comum Internacional):

DIMETHICONE

Área terapêutica:

ADSORVENTES E ANTIFISETICOS INTESTINAIS SIMPLES

Resumo do produto:

75 MG/ML SUS OR CT FR PLAS OPC GOT X 10 ML - 1057100890015 - - Venda sem Prescrição Médica - SUSPENSAO ORAL; 75 MG/ML SUS OR CT FR PLAS OPC GOT X 20 ML - 1057100890023 - - Venda sem Prescrição Médica - SUSPENSAO ORAL; 40 MG COM CT 2 BL AL PLAS INC X 10 - 1057100890031 - - Venda sem Prescrição Médica - COMPRIMIDO SIMPLES

Status de autorização:

Cancelado/Caduco

Data de autorização:

1998-05-29

Folheto informativo - Bula

FLATICONA
(dimeticona)
BELFAR LTDA.
Gotas
75 mg/mL
FLATICONA
Dimeticona
APRESENTAÇÕES
Frasco contendo 10 ml e 20 mL com 75 mg/mL.
USO ORAL
USO ADULTO E PEDIÁTRICO
COMPOSIÇÃO
Cada mL de FLATICONA contém:
Simeticona.......................................................................................................................75
mg
excipientes:
celulose
coloidal,
dióxido
de
silício,
benzoato
de
sódio,
metilparabeno,
propilparabeno, ciclamato de sódio, polissorbato 80, sacarina
sódica, essência de framboesa,
corante vermelho ponceaux, ácido cítrico, citrato de sódio
diidratado, álcool etílico e água
purificada.
Cada 1 mL equivale a 25 gotas.
INFORMAÇÕES AO PACIENTE
1. PARA QUE ESTE MEDICAMENTO É INDICADO?
FLATICONA é indicado para pacientes com excesso de gases no aparelho
digestivo. O
acúmulo de gases no estômago e no intestino chama-se flatulência,
que causa desconforto
abdominal, aumento do volume abdominal, dor ou cólicas no abdômen. A
eliminação dos
gases alivia estes sintomas.
FLATICONA também pode ser usado como medicação auxiliar no preparo
dos pacientes
em exames médicos, tais como endoscopia digestiva (exame do interior
do esôfago,
estômago e intestino) e/ ou colonoscopia (exame do interior do
intestino grosso).
2. COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA?
Entre 10 e 30 minutos após a sua ingestão, FLATICONA atua no
estômago e no intestino,
diminuindo a tensão superficial dos líquidos digestivos, levando ao
rompimento das bolhas,
à dificuldade de formação destas bolhas, ou à formação de bolhas
maiores que serão
facilmente expelidas. As bolhas dos gases são as responsáveis pela
dor abdominal e pela
flatulência (acúmulo de gases), e a sua eliminação resulta no
alívio dos sintomas associados
com a retenção dos gases.
3. QUANDO NÃO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?
Você não deve utilizar FLATICONA se tiver alergia ou sensibilidade a
qualquer um dos
componentes da fórmula.
Não use FLATICONA se você apresentar algum dos seguintes sintomas:

Distensão abdomi

Características técnicas

FLATICONA
(dimeticona)
BELFAR LTDA.
Gotas
75 mg/mL
FLATICONA
Dimeticona
APRESENTAÇÕES
Frasco contendo 10 ml e 20 mL com 75 mg/mL.
USO ORAL
USO ADULTO E PEDIÁTRICO
COMPOSIÇÃO
Cada mL de FLATICONA contém:
Simeticona.......................................................................................................................75
mg
excipientes:
celulose
coloidal,
dióxido
de
silício,
benzoato
de
sódio,
metilparabeno,
propilparabeno, ciclamato de sódio, polissorbato 80, sacarina
sódica, essência de framboesa,
corante vermelho ponceaux, ácido cítrico, citrato de sódio
diidratado, álcool etílico e água
purificada.
Cada 1 mL equivale a 25 gotas.
INFORMAÇÕES TÉCNICAS AOS PROFISSIONAIS DE SAÚDE
1. INDICAÇÕES
FLATICONA está indicado para o alívio dos sintomas no caso de
excesso de gases no
aparelho gastrintestinal constituindo incômodo, motivo de dores ou
cólicas intestinais
1
, tais
como:
- Meteorismo
1
- Eructação
1
- Borborigmos
1-
-
Aerofagia pós-cirúrgica
1
-Distensão abdominal
1
-Flatulência
1
Sabendo que os gases no trato digestivo atrapalham os exames
abdominais de imagem e a
simeticona facilita a eliminação dos gases, FLATICONA pode ser usado
na preparação do
paciente a ser submetido a endoscopia digestiva e / ou colonoscopia.
1
CID R14 – Flatulência e afecções correlatas (distensão abdominal
(gasosa), dor de gases,
eructação, hipertimpanismo (abdominal/intestinal) e meteorismo).
2. RESULTADOS DE EFICÁCIA
Treze
ensaios
controlados
randomizados
metodologicamente
adequados
avaliaram
a
eficácia da simeticona no tratamento de sintomas relacionados ao
acúmulo de gases no trato
gastrintestinal,
distúrbios
gastrintestinais
funcionais,
cólica
infantil
e
no
preparo
de
pacientes para a realização de exames de imagem de órgãos
abdominais (endoscopia e
colonoscopia), além de uma metanálise avaliando seus efeitos no
tratamento da cólica
infantil
.
No grupo de pacientes adultos com sintomas relacionados ao acúmulo de
gases, os estudos
indicaram a eficácia da sime