País: Lituânia
Língua: lituano
Origem: SMCA (Valstybinė vaistų kontrolės tarnyba)
Salmeterolis/Flutikazono propionatas
ELPEN Pharmaceutical Co. Inc.
R03AK06
Salmeterolis/Flutikazono propionate
50 µg/250 µg/dozėje; 50 µg/500 µg/dozėje
dozuoti įkvepiamieji milteliai
įkvėpti
Receptinis
Salmeterol and fluticasone
Išregistruotas
2012-04-06
PAKUOTĖS LAPELIS: INFORMACIJA VARTOTOJUI FLAMERIO 50 MIKROGRAMŲ/250 MIKROGRAMŲ/DOZĖJE DOZUOTI ĮKVEPIAMIEJI MILTELIAI FLAMERIO 50 MIKROGRAMŲ/500 MIKROGRAMŲ/DOZĖJE DOZUOTI ĮKVEPIAMIEJI MILTELIAI SALMETEROLIS/FLUTIKAZONO PROPIONATAS ATIDŽIAI PERSKAITYKITE VISĄ ŠĮ LAPELĮ, PRIEŠ PRADĖDAMI VARTOTI VAISTĄ, NES JAME PATEIKIAMA JUMS SVARBI INFORMACIJA. - Neišmeskite šio lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti. - Jeigu kiltų daugiau klausimų, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką. - Šis vaistas skirtas tik Jums, todėl kitiems žmonėms jo duoti negalima. Vaistas gali jiems pakenkti (net tiems, kurių ligos simptomai ir požymiai yra tokie patys kaip Jūsų). - Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis (net jeigu jis šiame lapelyje nenurodytas), kreipkitės į gydytoją arba vaistininką. Žr. 4 skyrių. APIE KĄ RAŠOMA ŠIAME LAPELYJE? 1. Kas yra Flamerio ir kam jis vartojamas 2. Kas žinotina prieš vartojant Flamerio 3. Kaip vartoti Flamerio 4. Galimas šalutinis poveikis 5. Kaip laikyti Flamerio 6. Pakuotės turinys ir kita informacija 1. KAS YRA FLAMERIO IR KAM JIS VARTOJAMAS Flamerio sudėtyje yra du vaistai – salmeterolis ir flutikazono propionatas. Salmeterolis yra ilgai veikiantis bronchus plečiantis vaistas. Bronchus plečiantys vaistai padeda kvėpavimo takams išlikti atviriems. Taip oras lengviau į juos patenka ir išeina. Poveikis trunka mažiausiai 12 valandų. Flutikazono propionatas yra kortikosteroidas, kuris mažina pabrinkimą ir sudirginimą plaučiuose. Gydytojas paskyrė Jums šį vaistą, kad padėtų apsisaugoti nuo kvėpavimo sutrikimų, tokių kaip: astma; lėtinė obstrukcinė plaučių liga (LOPL). Flamerio, vartojamas 50/500 mikrogramų dozėmis, sumažina LOPL simptomų paūmėjimų skaičių. Jūs turite vartoti Flamerio kiekvieną dieną taip, kaip nurodė Jūsų gydytojas. Tai užtikrins tinkamą vaisto veikimą kontroliuojant astmą ar LOPL. FLAMERIO PADEDA IŠVENGTI DUSULIO IR ŠVOKŠTIMO PRIEPUOLIŲ. TAČIAU FLAMERIO NEGALIMA VARTOT Leia o documento completo
I PRIEDAS PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKA 1 1. VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS Flamerio 50 mikrogramų /250 mikrogramų/dozėje dozuoti įkvepiamieji milteliai Flamerio 50 mikrogramų /500 mikrogramų/dozėje dozuoti įkvepiamieji milteliai 2. KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS Paruoštoje Flamerio dozėje yra 50 mikrogramų salmeterolio (salmeterolio ksinafoato pavidalu) ir 250 mikrogramų flutikazono propionato. 50 mikrogramų salmeterolio (salmeterolio ksinafoato pavidalu) ir 500 mikrogramų flutikazono propionato. Pagalbinės medžiagos, kurių poveikis žinomas: Flamerio 50 mikrogramų / 250 mikrogramų dozėje dozuotų įkvepiamųjų miltelių yra 24,677 mg laktozės monohidrato. Flamerio 50 mikrogramų / 500 mikrogramų dozėje dozuotų įkvepiamųjų miltelių yra 24,427 mg laktozės monohidrato. Visos pagalbinės medžiagos išvardytos 6.1 skyriuje. 3. FARMACINĖ FORMA Dozuoti įkvepiamieji milteliai. Balti milteliai. Flamerio sudėtyje yra du vaistai, supakuoti į du lizdus, esančius vienadozėse folijos dvisluoksnėse juostelėse (dviejų lizdų dvisluoksnėse juostelėse), kurios laikomos inhaliaciniame prietaise Elpenhaler. Kiekviena dozė paruošta vienoje dviejų lizdų dvisluoksnėje juostelėje. 4. KLINIKINĖ INFORMACIJA 4.1 TERAPINĖS INDIKACIJOS Flamerio skirtas tik suaugusiesiems. Astma Flamerio skirtas astmai reguliariai gydyti, kai reikia kartu vartoti kelis vaistinius preparatus (ilgai veikiančių β 2 adrenoreceptorių agonistų ir inhaliacinių kortikosteroidų). Jis tinka: - Pacientams, kuriems inhaliaciniai kortikosteroidai ir prireikus inhaliuojami trumpai veikiantys β 2 adrenoreceptorių agonistai nepakankamai veiksmingi arba - Pacientams, kuriems inhaliaciniai kortikosteroidai ir ilgai veikiantys β 2 adrenoreceptorių agonistai yra pakankamai veiksmingi. 2 Lėtinė obstrukcinė plaučių liga (LOPL) Flamerio skirtas lėtinės obstrukcinės plaučių ligos simptomams gydyti, jei paciento FEV1 yra mažesnis negu 60 % normalaus (prieš bronchodilatatoriaus pavartojimą), o paūm Leia o documento completo