FLAGYL

País: Brasil

Língua: português

Origem: ANVISA (Agência Nacional de Vigilância Sanitária)

Ingredientes ativos:

METRONIDAZOL

Disponível em:

SANOFI-AVENTIS FARMACÊUTICA LTDA

Código ATC:

AMEBICIDAS, GIARDICIDAS E TRICOMONICIDAS

DCI (Denominação Comum Internacional):

METRONIDAZOLE

Área terapêutica:

AMEBICIDAS, GIARDICIDAS E TRICOMONICIDAS

Resumo do produto:

250 MG COM REV CT BL AL PLAS TRANS X 20 - 1130000780018 - - Venda sob prescrição médica com retenção de receita - COMPRIMIDO REVESTIDO; 400 MG COM REV CT BL AL PLAS TRANS X 24 - 1130000780034 - - Venda sob prescrição médica com retenção de receita - COMPRIMIDO REVESTIDO; 5 MG/ML SOL INJ CT BOLS PLAS X 100 ML - 1130000780107 - - Venda sob Prescrição Médica - SOLUÇAO INJETAVEL; 100 MG/G GEL VAG CT BG AL X 50 G + 10 APLIC DESCART  - 1130000780166 - - Venda sob prescrição médica com retenção de receita - Gel

Status de autorização:

Cancelado/Caduco

Data de autorização:

2001-02-22

Folheto informativo - Bula

FLAGYL
®
(METRONIDAZOL)
SANOFI-AVENTIS FARMACÊUTICA LTDA.
COMPRIMIDOS REVESTIDOS
250 MG E 400 MG
- 1 -
FLAGYL
®
metronidazol
APRESENTAÇÕES
Comprimidos revestidos de 250 mg: embalagem com 20.
Comprimidos revestidos de 400 mg: embalagem com 24.
USO ORAL. USO ADULTO E PEDIÁTRICO ACIMA DE 12 ANOS.
COMPOSIÇÃO
FLAGYL 250 MG:
Cada comprimido revestido contém 250 mg de metronidazol.
Excipientes: fosfato de cálcio dibásico di-hidratado, amido de
milho, estearato de magnésio, povidona K30,
hipromelose, macrogol 20.000.
FLAGYL 400 MG:
Cada comprimido revestido contém 400 mg de metronidazol.
Excipientes: fosfato de cálcio dibásico di-hidratado, amido de
milho, sorbitol, povidona K30, hipromelose,
macrogol 400 e estearato de magnésio.
1. PARA QUE ESTE MEDICAMENTO É INDICADO?
Este medicamento está indicado no tratamento de giardíase
(infecção do intestino delgado causada pelo
protozoário flagelado, _Giardia lamblia_), amebíase (infecção
causada por qualquer uma de várias amebas),
tricomoníase (infecções produzidas por várias espécies de
Tricomonas), vaginites (inflamação na vagina) por
_Gardnerella vaginalis _e_ _infecções causadas por bactérias
anaeróbias (que crescem na presença de baixas
concentrações de oxigênio ou até mesmo na sua ausência) como
_Bacteroides fragilis _e outros bacteróides_, _
_Fusobacterium sp, Clostridium sp, Eubacterium sp _e cocos
anaeróbios.
2. COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA?
FLAGYL é um anti-infeccioso que apresenta atividade antimicrobiana,
que abrange exclusivamente micro-
organismos anaeróbios, e atividade antiparasitária.
A absorção máxima ocorre entre 1 a 2 horas.
3. QUANDO NÃO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?
FLAGYL não deve ser usado se você já teve alergia ao metronidazol
ou outro derivado imidazólico e/ou aos
demais componentes do produto.
4. O QUE DEVO SABER ANTES DE USAR ESTE MEDICAMENTO?
ADVERTÊNCIAS E PRECAUÇÕES
O uso de FLAGYL para tratamento com duração prolongada deve ser
cuidadosamente avaliado pelo seu médico.
Caso o tratament

Características técnicas

FLAGYL
®
(METRONIDAZOL)
SANOFI-AVENTIS FARMACÊUTICA LTDA.
COMPRIMIDOS REVESTIDOS
250 MG E 400 MG
- 1 -
FLAGYL
®
metronidazol
APRESENTAÇÕES
Comprimidos revestidos de 250 mg: embalagem com 20.
Comprimidos revestidos de 400 mg: embalagem com 24.
USO ORAL. USO ADULTO E PEDIÁTRICO ACIMA DE 12 ANOS.
COMPOSIÇÃO
FLAGYL 250 MG:
Cada comprimido revestido contém 250 mg de metronidazol.
Excipientes: fosfato de cálcio dibásico di-hidratado, amido de
milho, estearato de magnésio, povidona K30,
hipromelose, macrogol 20.000.
FLAGYL 400 MG:
Cada comprimido revestido contém 400 mg de metronidazol.
Excipientes: fosfato de cálcio dibásico di-hidratado, amido de
milho, sorbitol, povidona K30, hipromelose,
macrogol 400 e estearato de magnésio.
1. INDICAÇÕES
FLAGYL é indicado em:
- tricomoníase;
- vaginites por _Gardnerella vaginalis;_
- giardíase;
- amebíase e
- tratamento de infecções causadas por bactérias anaeróbias como
_Bacteroides fragilis _e outros bacteróides_,_
_Fusobacterium sp, Clostridium sp, Eubacterium sp _e cocos
anaeróbios.
2. RESULTADOS DE EFICÁCIA
O tratamento com metronidazol para tricomoníase se mostrou eficaz no
estudo de Aubert M. J. e Sesta H.J., onde
263 mulheres que apresentavam tricomoníase, após o tratamento com 2
g dose única, 93.8% se apresentaram
curadas
1
.
Lossick JG em seu estudo confirmou também a eficácia de metronidazol
no tratamento da tricomoníase vaginal,
envolvendo 237 pacientes tratadas com dose única de metronidazol
oral, apresentaram índice de cura de 97%
2
.
O estudo randomizado aberto de Bouchet L. et al. também confirma a
eficácia de metronidazol via oral por 7 dias,
na tricomoníase, apresentou índice de cura de 100%
3
.
No estudo de Lossick JG em relação ao tratamento de
vaginite/vaginose, descreve que podem ser tratadas com
metronidazol 2g via oral por 3-7 dias mostrando alta eficácia
4
.
REFERÊNCIAS BIBLIOGRÁFICAS
1. Aubert JM, et al. Treatment of vaginal trichomoniasis. Single,
2-gram dose of metronidazole as compared with
a seven-day cour