Flabien 1000 mg Comprimido

País: Portugal

Língua: português

Origem: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)

Ingredientes ativos:

Diosmina

Disponível em:

KRKA d.d., Novo mesto

Código ATC:

C05CA03

DCI (Denominação Comum Internacional):

Diosmina

Dosagem:

1000 mg

Forma farmacêutica:

Comprimido

Composição:

Diosmina 1000 mg

Via de administração:

Via oral

Unidades em pacote:

Blister 30 unidade(s)

Classe:

3.6 - Venotrópicos

Tipo de prescrição:

MNSRM

Grupo terapêutico:

N/A

Área terapêutica:

diosmin

Indicações terapêuticas:

Duração do Tratamento: Longa Duração

Resumo do produto:

Número de Registo: 5770979 CNPEM: 50176633 CHNM: 10125034 Comercializado

Status de autorização:

Autorizado

Data de autorização:

2017-07-20

Folheto informativo - Bula

APROVADO EM
18-04-2022
INFARMED
Folheto informativo: Informação para o doente
Flabien 1000 mg comprimidos
diosmina micronizada
Leia com atenção todo este folheto antes de começar a tomar este
medicamento pois
contém informação importante para si.
Tome este medicamento exatamente como está descrito neste folheto, ou
de acordo
com as indicações do seu médico ou farmacêutico.
Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente.
Caso precise de esclarecimentos ou conselhos, consulte o seu
farmacêutico.
Se tiver quaisquer efeitos indesejáveis, incluindo possíveis efeitos
indesejáveis não
indicados neste folheto, fale com o seu médico. Ver secção 4.
Se não
se
sentir
melhor
ou
se
piorar
após
6
semanas
de
tratamento
para
insuficiência venosa crónica ou após 7 dias de tratamento para
crise hemorroidária
aguda, tem de consultar um médico.
O que contém este folheto:
1. O que é Flabien e para que é utilizado
2. O que precisa de saber antes de tomar Flabien
3. Como tomar Flabien
4. Efeitos indesejáveis possíveis
5. Como conservar Flabien
6. Conteúdo da embalagem e outras informações
1. O que é Flabien e para que é utilizado
A diosmina pertence a um grupo de substâncias chamadas
bioflavonóides e é
utilizada para a estabilização capilar. Flabien contém substâncias
ativas que afetam a
atividade venosa e protegem as veias; estas aumentam o tónus venoso e
a
resistência dos capilares. Flabien reduz a ocorrência de edema e tem
efeitos anti-
inflamatórios.
Flabien está indicado em adultos para o tratamento dos sinais e
sintomas de
insuficiência venosa crónica, tais como dor nas pernas, sensação
de peso, pernas
cansadas, pernas inquietas, cãibras noturnas, edema nas pernas e
alterações
tróficas. Está também indicado para o tratamento dos sintomas
relacionados com
crise hemorroidária aguda, tais como dor, sangramento e inchaço da
região anal.
Se estiver a tomar Flabien para a insuficiência venosa crónica e
não se não se sentir
melhor ou se piorar após 6 sema

Características técnicas

APROVADO EM
18-04-2022
INFARMED
RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO
1. NOME DO MEDICAMENTO
Flabien 1000 mg comprimidos
2. COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Cada comprimido contém 1000 mg de diosmina micronizada.
Lista completa de excipientes, ver secção 6.1.
3. FORMA FARMACÊUTICA
Comprimido
Comprimidos esverdeados pálidos ou amarelo acinzentados a esverdeados
pálidos ou
castanho acinzentados marmoreados, ovais e ligeiramente biconvexos.
Dimensões
dos comprimidos: 18,0 mm x 9 mm.
4. INFORMAÇÕES CLÍNICAS
4.1 Indicações terapêuticas
Flabien é indicado em adultos para:
Tratamento dos sinais e sintomas de insuficiência venosa crónica,
tais como dor,
sensação de peso, pernas cansadas, pernas inquietas, cãibras
noturnas, edema nas
pernas e alterações tróficas.
Tratamento dos sintomas relacionados com a crise hemorroidária aguda.
4.2 Posologia e modo de administração
Posologia
Insuficiência venosa crónica
A dose diária habitual é de 1 comprimido.
O tratamento deve continuar durante pelo menos 4 a 5 semanas.
Crise hemorroidária aguda
Durante os primeiros 4 dias de tratamento, a dose diária é de 3
comprimidos.
Durante os 3 dias seguintes a dose diária recomendada é de 2
comprimidos. A dose
recomendada de manutenção é de 1 comprimido por dia.
Nesta indicação, Flabien destina-se apenas a tratamentos de curta
duração (ver
secção 4.4).
População pediátrica
Por não existirem dados suficientes, Flabien não deve ser utilizado
em crianças ou
adolescentes.
APROVADO EM
18-04-2022
INFARMED
Populações especiais
Não foram realizados estudos posológicos em doentes com compromisso
renal e/ou
hepático ou em idosos.
Com base nos dados disponíveis, não está identificado qualquer
risco particular
nestes grupos populacionais.
Modo de administração
Via oral.
Os comprimidos devem ser tomados durante as refeições.
4.3 Contraindicações
Hipersensibilidade à substância ativa ou a qualquer um dos
excipientes mencionados
na secção 6.1.
4.4 Advertências e precauções esp