Finatux 50 mg/ml Xarope

País: Portugal

Língua: português

Origem: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)

Ingredientes ativos:

Carbocisteína

Disponível em:

Laboratórios Basi - Indústria Farmacêutica, S.A

Código ATC:

R05CB03

DCI (Denominação Comum Internacional):

Carbocisteína

Dosagem:

50 mg/ml

Forma farmacêutica:

Xarope

Composição:

Carbocisteína 50 mg/ml

Via de administração:

Via oral

Unidades em pacote:

Frasco 1 unidade(s) - 125 ml

Classe:

5.2.2 - Expetorantes

Tipo de prescrição:

MNSRM

Grupo terapêutico:

N/A

Área terapêutica:

carbocisteine

Indicações terapêuticas:

Duração do Tratamento: Curta ou Média Duração

Resumo do produto:

Número de Registo: 5711023 CNPEM: 50072684 CHNM: 10017375 Não Comercializado

Status de autorização:

Autorizado

Data de autorização:

1978-12-26

Folheto informativo - Bula

APROVADO EM
19-03-2021
INFARMED
Folheto informativo: Informação para o doente
Leia com atenção todo este folheto antes de começar a tomar este
medicamento pois
contém informação importante para si.
Tome este medicamento exatamente como está descrito neste folheto, ou
de acordo com
as indicações do seu médico ou farmacêutico.
- Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente.
- Caso precise de esclarecimentos ou conselhos, consulte o seu
farmacêutico.
- Se tiver quaisquer efeitos secundários, incluindo possíveis
efeitos secundários não
indicados neste folheto, fale com o seu médico ou farmacêutico. Ver
secção 4.
- Se não se sentir melhor ou se piorar tem de consultar um médico.
O que contém este folheto:
1. O que é Finatux e para que é utilizado
2. O que precisa de saber antes de tomar Finatux
3. Como tomar Finatux
4. Efeitos secundários possíveis
5. Como conservar Finatux
6. Conteúdo da embalagem e outras informações
1. O que é Finatux e para que é utilizado
A substância activa é a carbocisteína.
A forma farmacêutica deste medicamento é em xarope e vai tomá-lo
por via oral.
1 ml de xarope contém 50 mg de carbocisteína (cada 5 ml de xarope
contém 0,250 g de
carbocisteína).
Finatux apresenta-se à venda nas farmácias em embalagens contendo
200 ml de xarope.
Finatux inclui-se no grupo dos expetorantes. A carbocisteína, com
ação mucolítica, fixa-
se seletivamente sobre o tecido bronco-pulmonar e a sua atividade
específica sobre as
células muco-secretoras permite estabelecer uma produção de muco
qualitativa e
quantitativamente normal.
Finatux está indicado como adjuvante mucolítico do tratamento
antibacteriano das
infeções respiratórias, em presença de hipersecreção brônquica.
2. O que precisa de saber antes de tomar Finatux
Não tome Finatux:
- se tem alergia (hipersensibilidade) à carbocisteína ou a qualquer
outro componente
deste medicamento (indicados na secção 6).
- no caso de úlcera gastroduodenal.
Advertências e precauções
Fale

Características técnicas

APROVADO EM
13-09-2019
INFARMED
RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO
1. NOME DO MEDICAMENTO
FINATUX 50 mg/ ml xarope
2. COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA
100 ml de xarope contém 5,0 g de carbocisteína
Excipientes com efeito conhecido:
Metilparabeno (E218) - 0,0015 g/ml
Sacarose - 577,50 mg/ml
Sódio - 6,71mg/ml (sob a forma de Hidróxido de sódio)
Lista completa de excipientes, ver secção 6.1.
3. FORMA FARMACÊUTICA
Xarope.
Xarope de cor amarelo-âmbar com aroma a groselha e sabor adocicado.
4. INFORMAÇÕES CLÍNICAS
4.1 Indicações terapêuticas
FINATUX está indicado como adjuvante mucolítico do tratamento
antibacteriano das infecções
respiratórias, em presença de hipersecreção brônquica.
4.2 Posologia e modo de administração
Adultos: 15 ml 2 a 4 vezes ao dia.
Crianças:
Até aos 5 anos: 5 ml 2 a 4 vezes ao dia.
Dos 6 aos 12 anos: 10 ml 2 a 4 vezes ao dia em intervalos
convenientemente espaçados.
Utilizar o dispositivo de medida a fim de medir a quantidade adequada,
consoante se trate de
adulto ou criança.
4.3 Contraindicações
Úlceras gastroduodenais.
APROVADO EM
13-09-2019
INFARMED
Hipersensibilidade à carbocisteína ou a qualquer outro componente da
formulação.
4.4 Advertências e precauções especiais de utilização
Precauções especiais:
Doentes asmáticos e com história de broncospasmo
Insuficiência respiratória grave
Doentes debilitados. Pela diminuição do reflexo da tosse há risco
de obstrução da via aérea
consequente do aumento da quantidade de secreções.
Advertências:
O uso do mucolítico implica uma diminuição da viscosidade e a
remoção do muco, tanto através
da actividade ciliar do epitélio, quer pelo reflexo da tosse, sendo
portanto de esperar um aumento
da expectoração e da tosse. Não associar com um antitússico.
Os mucolíticos como têm capacidade de destruir a barreira mucosa
gástrica deverão ser
utilizados com precaução em indivíduos susceptíveis a úlceras
gastroduodenais.
Os dados sobre a utilização de carbocisteína em cri