País: Portugal
Língua: português
Origem: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)
Carbocisteína
Laboratórios Basi - Indústria Farmacêutica, S.A
R05CB03
Carbocisteína
50 mg/ml
Xarope
Carbocisteína 50 mg/ml
Via oral
Frasco 1 unidade(s) - 200 ml
5.2.2 - Expetorantes
MNSRM
N/A
carbocisteine
Duração do Tratamento: Curta ou Média Duração
Número de Registo: 9484220 CNPEM: 50072676 CHNM: 10009550 Comercializado
Autorizado
1978-12-26
APROVADO EM 19-03-2021 INFARMED Folheto informativo: Informação para o doente Leia com atenção todo este folheto antes de começar a tomar este medicamento pois contém informação importante para si. Tome este medicamento exatamente como está descrito neste folheto, ou de acordo com as indicações do seu médico ou farmacêutico. - Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente. - Caso precise de esclarecimentos ou conselhos, consulte o seu farmacêutico. - Se tiver quaisquer efeitos secundários, incluindo possíveis efeitos secundários não indicados neste folheto, fale com o seu médico ou farmacêutico. Ver secção 4. - Se não se sentir melhor ou se piorar tem de consultar um médico. O que contém este folheto: 1. O que é Finatux e para que é utilizado 2. O que precisa de saber antes de tomar Finatux 3. Como tomar Finatux 4. Efeitos secundários possíveis 5. Como conservar Finatux 6. Conteúdo da embalagem e outras informações 1. O que é Finatux e para que é utilizado A substância activa é a carbocisteína. A forma farmacêutica deste medicamento é em xarope e vai tomá-lo por via oral. 1 ml de xarope contém 50 mg de carbocisteína (cada 5 ml de xarope contém 0,250 g de carbocisteína). Finatux apresenta-se à venda nas farmácias em embalagens contendo 200 ml de xarope. Finatux inclui-se no grupo dos expetorantes. A carbocisteína, com ação mucolítica, fixa- se seletivamente sobre o tecido bronco-pulmonar e a sua atividade específica sobre as células muco-secretoras permite estabelecer uma produção de muco qualitativa e quantitativamente normal. Finatux está indicado como adjuvante mucolítico do tratamento antibacteriano das infeções respiratórias, em presença de hipersecreção brônquica. 2. O que precisa de saber antes de tomar Finatux Não tome Finatux: - se tem alergia (hipersensibilidade) à carbocisteína ou a qualquer outro componente deste medicamento (indicados na secção 6). - no caso de úlcera gastroduodenal. Advertências e precauções Fale Leia o documento completo
APROVADO EM 13-09-2019 INFARMED RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO 1. NOME DO MEDICAMENTO FINATUX 50 mg/ ml xarope 2. COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA 100 ml de xarope contém 5,0 g de carbocisteína Excipientes com efeito conhecido: Metilparabeno (E218) - 0,0015 g/ml Sacarose - 577,50 mg/ml Sódio - 6,71mg/ml (sob a forma de Hidróxido de sódio) Lista completa de excipientes, ver secção 6.1. 3. FORMA FARMACÊUTICA Xarope. Xarope de cor amarelo-âmbar com aroma a groselha e sabor adocicado. 4. INFORMAÇÕES CLÍNICAS 4.1 Indicações terapêuticas FINATUX está indicado como adjuvante mucolítico do tratamento antibacteriano das infecções respiratórias, em presença de hipersecreção brônquica. 4.2 Posologia e modo de administração Adultos: 15 ml 2 a 4 vezes ao dia. Crianças: Até aos 5 anos: 5 ml 2 a 4 vezes ao dia. Dos 6 aos 12 anos: 10 ml 2 a 4 vezes ao dia em intervalos convenientemente espaçados. Utilizar o dispositivo de medida a fim de medir a quantidade adequada, consoante se trate de adulto ou criança. 4.3 Contraindicações Úlceras gastroduodenais. APROVADO EM 13-09-2019 INFARMED Hipersensibilidade à carbocisteína ou a qualquer outro componente da formulação. 4.4 Advertências e precauções especiais de utilização Precauções especiais: Doentes asmáticos e com história de broncospasmo Insuficiência respiratória grave Doentes debilitados. Pela diminuição do reflexo da tosse há risco de obstrução da via aérea consequente do aumento da quantidade de secreções. Advertências: O uso do mucolítico implica uma diminuição da viscosidade e a remoção do muco, tanto através da actividade ciliar do epitélio, quer pelo reflexo da tosse, sendo portanto de esperar um aumento da expectoração e da tosse. Não associar com um antitússico. Os mucolíticos como têm capacidade de destruir a barreira mucosa gástrica deverão ser utilizados com precaução em indivíduos susceptíveis a úlceras gastroduodenais. Os dados sobre a utilização de carbocisteína em cri Leia o documento completo