FINASTERIDA

País: Brasil

Língua: português

Origem: ANVISA (Agência Nacional de Vigilância Sanitária)

Ingredientes ativos:

FINASTERIDA

Disponível em:

AUROBINDO PHARMA INDÚSTRIA FARMACÊUTICA LIMITADA

Código ATC:

INIBIDOR DA ALFA-REDUTASE

DCI (Denominação Comum Internacional):

FINASTERIDE

Área terapêutica:

INIBIDOR DA ALFA-REDUTASE

Resumo do produto:

5 MG COM REV CT BL AL PLAS OPC X 10 - 1516700300019 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - COMPRIMIDO REVESTIDO; 5 MG COM REV CT BL AL PLAS OPC X 100 - 1516700300027 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - COMPRIMIDO REVESTIDO; 5 MG COM REV CT BL AL PLAS OPC X 200 - 1516700300035 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - COMPRIMIDO REVESTIDO; 5 MG COM REV CT BL AL PLAS OPC X 500 - 1516700300043 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - COMPRIMIDO REVESTIDO; 5 MG COM REV CT BL AL PLAS OPC X 30 - 1516700300051 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - COMPRIMIDO REVESTIDO

Status de autorização:

Válido

Data de autorização:

2008-05-19

Folheto informativo - Bula

Bula para Pacientes
FINASTERIDA
Aurobindo Pharma Indústria Farmacêutica Ltda.
Comprimidos revestidos
5 mg
2
FINASTERIDA
MEDICAMENTO GENÉRICO, LEI N° 9.787, DE 1999.
I) IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO
FINASTERIDA
Medicamento Genérico Lei n°.: 9.787, de 1999.
APRESENTAÇÕES
FINASTERIDA
é apresentado em comprimidos revestidos de 5 mg de finasterida
acondicionados em
embalagens com 30 comprimidos revestidos
.
USO ORAL
USO ADULTO
COMPOSIÇÃO
Cada comprimido revestido de
FINASTERIDA
contém:
FINASTERIDA
......................................................5 mg
Excipientes q.s.p. ............ 1 comprimido revestido
Excipientes:
lactose
monoidratada,
celulose
microcristalina,
amidoglicolato
de
sódio,
amido
pré-
gelatinizado, docusato de sódio, estearato de magnésio e *opadry
20A50535 Blue.
*opadry 20A50535 Blue – IH componentes: Hiprolose, hipromelose 6cp,
dióxido de titânio, talco, FD
&C azul/índigo caramine aluminum lake e óxido de ferro amarelo.
II) INFORMAÇÕES AO PACIENTE:
1. PARA QUE ESTE MEDICAMENTO É INDICADO?
Seu médico prescreveu finasterida 5 mg
porque você apresenta uma condição conhecida como hiperplasia
prostática benigna (HPB), ou seja, sua próstata, localizada próximo
da bexiga, aumentou de tamanho,
causando dificuldades para a passagem da urina.
ESTE MEDICAMENTO É PARA USO SOMENTE EM HOMENS.
2. COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA?
Finasterida 5 mg pertence a um grupo de medicamentos chamados
"inibidores da 5-alfa-redutase".
Finasterida 5 mg reduz a próstata nos homens quando está inchada. A
próstata se situa embaixo da bexiga
(mas apenas nos homens). Ela produz o fluido encontrado no sêmen. Uma
próstata inchada pode levar a
uma condição chamada "hiperplasia prostática benigna" ou HPB.
O QUE É HPB?
Se você tem HPB, significa que sua próstata está inchada. Ela pode
pressionar o tubo pelo qual a urina
atravessa, ao sair do corpo.
Isso pode levar a problemas como:
- sensação que precisa urinar com mais frequência, especialmente à
noite
- sensação que necessita urinar

Características técnicas

Bula para Profissionais de Saúde
FINASTERIDA
Aurobindo Pharma Indústria Farmacêutica Ltda.
Comprimidos revestidos
5 mg
2
FINASTERIDA
MEDICAMENTO GENÉRICO, LEI N° 9787, DE 1999.
I) IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO
FINASTERIDA
Medicamento Genérico, Lei nº 9.787, de 1999.
APRESENTAÇÕES
FINASTERIDA
é apresentado em comprimidos revestidos de 5 mg de finasterida
acondicionados em embalagens com 30 comprimidos
revestidos.
USO ORAL
USO ADULTO
COMPOSIÇÃO
Cada comprimido revestido de finasterida contém:
Finasterida......................................................5 mg
Excipientes q.s.p. ............ 1 comprimido revestido
Excipientes: lactose monoidratada, celulose microcristalina,
amidoglicolato de sódio, amido pré-gelatinizado, docusato de sódio,
estearato de magnésio e *opadry 20A50535 Blue.
*opadry 20A50535 Blue – IH componentes: Hiprolose, hipromelose 6cp,
dióxido de titânio, talco, FD & C azul/índigo caramine
aluminum lake e óxido de ferro amarelo.
II) INFORMAÇÕES TÉCNICAS AOS PROFISSIONAIS DE SAÚDE
1. INDICAÇÕES
Finasterida 5 mg
é indicada para o tratamento e o controle da hiperplasia prostática
benigna (HPB) e para a prevenção de eventos
urológicos para:
•
Reduzir o risco de retenção urinária aguda;
•
Reduzir o risco de cirurgias, incluindo ressecção transuretral da
próstata e prostatectomia.
Finasterida 5 mg
diminui o tamanho da próstata aumentada, melhora o fluxo urinário e
os sintomas associados à HPB.
Pacientes que apresentam aumento do volume da próstata são os
candidatos mais adequados para a terapia com finasterida 5mg.
2. RESULTADOS DE EFICÁCIA
Os dados dos estudos descritos a seguir, que demonstram redução do
risco de retenção urinária aguda e cirurgia, melhora dos
sintomas relacionados à HPB, aumento das velocidades máximas de
fluxo urinário e redução do volume da próstata, sugerem que a
finasterida 5mg
reverte a progressão da HPB em homens com próstata aumentada.
A finasterida, na dose de 5 mg/dia, foi avaliado inicialmente em
pacientes com