Finasterida Pharmakern 1 mg Comprimido revestido por película

País: Portugal

Língua: português

Origem: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)

Ingredientes ativos:

Finasterida

Disponível em:

Pharmakern Portugal - Produtos Farmacêuticos, Sociedade Unipessoal, Lda.

Código ATC:

D11AX10

DCI (Denominação Comum Internacional):

Finasteride

Dosagem:

1 mg

Forma farmacêutica:

Comprimido revestido por película

Composição:

Finasterida 1 mg

Via de administração:

Via oral

Unidades em pacote:

Blister 30 unidade(s)

Classe:

13.8.4 - Produtos para alopécia androgénica

Tipo de prescrição:

MSRM

Grupo terapêutico:

Genérico

Área terapêutica:

finasteride

Indicações terapêuticas:

Duração do Tratamento: Curta ou Média Duração

Resumo do produto:

Número de Registo: 5370820 CNPEM: 50019350 CHNM: 10019127 Não Comercializado

Status de autorização:

Autorizado

Data de autorização:

2011-03-25

Folheto informativo - Bula

APROVADO EM
25-10-2019
INFARMED
Folheto Informativo: Informação para o utilizador
Finasterida Pharmakern 1 mg comprimidos revestidos por película
Finasterida
Leia com atenção todo este folheto antes de começar a tomar este
medicamento,
pois contém informação importante para si.
- Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente.
- Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico.
- Este medicamento foi receitado apenas para si. Não deve dá-lo a
outros. O
medicamento pode ser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos
sinais de
doença.
- Se tiver quaisquer efeitos indesejáveis, incluindo possíveis
efeitos indesejáveis não
indicados neste folheto, fale com o seu médico ou farmacêutico. Ver
secção 4.
O que contém este folheto:
1. O que é Finasterida Pharmakern e para que é utilizado
2. O que precisa de saber antes de tomar Finasterida Pharmakern
3. Como tomar Finasterida Pharmakern
4. Efeitos indesejáveis possíveis
5. Como conservar Finasterida Pharmakern
6. Conteúdo da embalagem e outras informações
1. O que é Finasterida Pharmakern e para que é utilizado
Finasterida Pharmakern contém a substância ativa finasterida.
Finasterida Pharmakern é para ser utilizado só por homens.
Finasterida Pharmakern 1 mg é utilizado para o tratamento da perda de
cabelo de
padrão masculino (também conhecida por alopecia androgénica) em
homens com
idade entre os 18 e os 41 anos. Caso tenha questões sobre a perda de
cabelo de
padrão masculino depois de ler este folheto, consulte o seu médico.
A perda de cabelo de padrão masculino é uma situação frequente que
se pensa ser
causada
pela
combinação
de fatores
genéticos
com uma hormona
específica,
chamada dihidrotestosterona (DHT). A DHT contribui para a diminuição
da fase de
crescimento do cabelo e para o enfraquecimento do cabelo.
No couro cabeludo, Finasterida Pharmakern diminui especificamente os
níveis de
DHT ao bloquear uma enzima (5-alfa-redutase Tipo II) que converte a
testosterona
em DHT. Apenas

Características técnicas

APROVADO EM
25-10-2019
INFARMED
RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO
1. NOME DO MEDICAMENTO
Finasterida Pharmakern 1 mg comprimidos revestidos por película
2. COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Cada comprimido contém 1 mg de finasterida.
Excipientes com efeito conhecido:
Cada comprimido revestido por película contém:
Lactose mono-hidratada - 75 mg
Lista completa de excipientes, ver secção 6.1.
3. FORMA FARMACÊUTICA
Comprimidos revestidos por película.
Comprimidos revestidos por película, rosa-alaranjados, redondos e com
a inscrição
“F1” numa das faces.
4. INFORMAÇÕES CLÍNICAS
4.1 Indicações terapêuticas
Finasterida Pharmakern é indicado em homens entre os 18 e os 41 anos
de idade
para as fases iniciais da alopecia androgénica. Finasterida
Pharmakern estabiliza o
processo de alopecia androgénica. A eficácia na recessão bitemporal
e fase final da
perda de cabelo não foi estabelecida.
4.2 Posologia e modo de administração
Posologia
1 comprimido (1mg) por dia, tomado ou não com alimentos.
Não existe qualquer evidência de que um aumento da dose resultará
num aumento
da eficácia.
A eficácia e duração do tratamento devem ser avaliadas
continuamente pelo médico
prescritor. Geralmente, são necessários três a seis meses de
tratamento com uma
administração diária antes que se evidencie a estabilização da
perda de cabelo.
Recomenda-se a utilização continuada, de modo a manter o benefício.
Se o
tratamento for interrompido, os efeitos benéficos começam a reverter
em 6 meses,
voltando aos níveis iniciais entre 9 e 12 meses.
Modo de administração
APROVADO EM
25-10-2019
INFARMED
Os comprimidos esmagados ou partidos de Finasterida Pharmakern não
devem ser
manuseados por mulheres grávidas ou que possam engravidar devido à
possibilidade
de absorção da finasterida e subsequente risco potencial para um
feto masculino
(ver secção 4.6 Fertilidade, gravidez e aleitamento). Os comprimidos
de Finasterida
Pharmakern são revestidos para evitar o contacto com a substânc