País: Polônia
Língua: polonês
Origem: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)
Silica colloidalis anhydrica; Finasteridum
PharmaSwiss Ceska Republika s.r.o.
G04CB01
Finasteridum
5 mg
tabletki powlekane
30 tabl., 5909990670130, Rp; 100 tabl., 5909990730575, Rp
ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA PACJENTA FINANORM, 5 MG, TABLETKI POWLEKANE _Finasteridum_ NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA. - Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie przeczytać. - W razie jakichkolwiek wątpliwości należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty. - Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy go przekazywać innym. Lek może zaszkodzić innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby są takie same. - Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie. Patrz punkt 4. SPIS TREŚCI ULOTKI 1. Co to jest Finanorm i w jakim celu się go stosuje 2. Informacje ważne przed zastosowaniem leku Finanorm 3. Jak stosować Finanorm 4. Możliwe działania niepożądane 5. Jak przechowywać Finanorm 6. Zawartość opakowania i inne informacje 1. CO TO JEST FINANORM I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE Finasteryd, substancja czynna leku Finanorm, należy do grupy inhibitorów 5α-reduktazy testosteronu. Finanorm stosuje się w leczeniu i kontroli niezłośliwego powiększenia gruczołu krokowego (łagodnego rozrostu gruczołu krokowego). Lek zmniejsza objętość gruczołu krokowego. W ten sposób zwiększa przepływ moczu i pomaga łagodzić inne objawy choroby. Jednocześnie lek ten zmniejsza ryzyko ostrego zatrzymania moczu oraz konieczności leczenia operacyjnego. 2. INFORMACJE WAŻNE PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU FINANORM KIEDY NIE STOSOWAĆ LEKU FINANORM: - jeśli pacjent ma uczulenie na finasteryd lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku (wymienione w punkcie 6); - jeśli pacjent jest kobietą (patrz także punkt Ciąża i karmienie piersią); CHOROBA WYSTĘPUJE JEDYNIE U MĘŻCZYZN; - jeśli pacjent jest dzieckiem lub młodzieżą. OSTRZEŻENIA I ŚRODKI OSTROŻNOŚCI Przed rozpoczęciem stosowania leku Finanorm nal Leia o documento completo
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO 1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO Finanorm, 5 mg, tabletki powlekane 2. SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY Jedna tabletka powlekana zawiera 5 mg finasterydu _(Finasteridum)._ Substancje pomocnicze o znanym działaniu: 83,49 mg laktozy jednowodnej oraz 0,006 mg żółcieni pomarańczowej (E110), lak. Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1. 3. POSTAĆ FARMACEUTYCZNA Tabletka powlekana Zaokrąglona, obustronnie wypukła tabletka powlekana w kolorze jasnoniebieskim. 4. SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE 4.1 WSKAZANIA DO STOSOWANIA Finanorm jest wskazany w leczeniu i kontroli łagodnego rozrostu gruczołu krokowego (BPH – ang. Benign Prostatic Hyperplasia) oraz w profilaktyce zaburzeń urologicznych. Stosuje się go w celu: 1 zmniejszenia ryzyka ostrego zatrzymania moczu; 2 zmniejszenia potrzeby zabiegu operacyjnego, w tym przezcewkowej resekcji gruczołu krokowego (TURP) i prostatektomii. Finanorm powoduje zmniejszenie powiększonego gruczołu krokowego, usprawnia przepływ moczu oraz łagodzi objawy związane z BPH. Finanorm należy stosować wyłącznie u pacjentów z powiększonym gruczołem krokowym. 4.2 DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA Dawkowanie Zalecaną dawką jest jedna tabletka produktu Finanorm, 5 mg przyjmowana raz na dobę niezależnie od posiłków. Pomimo ewentualnej szybkiej poprawy klinicznej, leczenie należy kontynuować, przez co najmniej 6-12 miesięcy, aby ocenić, czy osiągnięto zadowalający efekt leczenia. Ryzyko ostrego zatrzymania moczu pozostaje zmniejszone przez 4 miesiące po zakończeniu leczenia. _Dawkowanie w niewydolności wątroby_ Brak danych dotyczących pacjentów z niewydolnością wątroby (patrz punkt 4.4). 1 _Dawkowanie w niewydolności nerek_ Ponieważ badania farmakokinetyczne nie wykazały zmian metabolizmu finasterydu, modyfikacja dawkowania u pacjentów z różnym stopniem niewydolności nerek (klirens kreatyniny mniejszy nawet niż 9 ml/min) nie jest konieczna. _Pacjenci w podeszłym wieku_ Nie ma konieczności modyfikacji dawkow Leia o documento completo