Finacea 15 %

País: Noruega

Língua: norueguês

Origem: Statens legemiddelverk

Ingredientes ativos:

Azelainsyre

Disponível em:

LEO PHARMA A/S (Danmark)

Código ATC:

D10AX03

DCI (Denominação Comum Internacional):

azelaic

Dosagem:

15 %

Forma farmacêutica:

Gel

Unidades em pacote:

Tube 30 g

Tipo de prescrição:

C

Status de autorização:

Markedsført

Data de autorização:

2004-09-01

Folheto informativo - Bula

Pakningsvedlegg: Informasjon til
brukeren
Finacea 15 % Gel
azelainsyre
Les nøye gjennom dette pakningsvedlegget før du begynner å bruke
dette legemidlet. Det inneholder
informasjon som er viktig for deg.
•
Ta vare på dette pakningsvedlegget. Du kan få behov for å lese det
igjen.
•
Spør lege eller apotek hvis du har flere spørsmål eller trenger mer
informasjon.
•
Dette legemidlet er skrevet ut kun til deg. Ikke gi det videre til
andre. Det kan skade dem, selv om
de har symptomer på sykdom som ligner dine.
•
Kontakt lege eller apotek dersom du opplever bivirkninger. Dette
gjelder også bivirkninger som
ikke er nevnt i pakningsvedlegget. Se avsnitt 4.
I dette pakningsvedlegget finner du informasjon om:
1.
Hva Finacea Gel er og hva det brukes mot
2.
Hva du må vite før du bruker Finacea Gel
3.
Hvordan du bruker Finacea Gel
4.
Mulige bivirkninger
5.
Hvordan du oppbevarer Finacea Gel
6.
Innholdet i pakningen og ytterligere informasjon
Les avsnitt
1. Hva Finacea Gel er og hva det brukes mot
Finacea Gel inneholder virkestoffet azelainsyre og tilhører en gruppe
midler mot akne til utvortes (kutan)
bruk. Finacea Gel brukes til lindring av mild til moderat
papulopustuløs akne i ansiktet og til behandling
av papulopustuløs rosacea. Papulopustuløs akne og rosacea innebærer
at du får betente papula og pustula
(blærer/blemmer) i ansiktet.
Les avsnitt
2. Hva du må vite før du bruker Finacea Gel
Bruk ikke Finacea Gel
•
dersom du er allergisk overfor azelainsyre eller noen av de andre
innholdsstoffene i dette
legemidlet (listet opp i avsnitt 6).
Advarsler og forsiktighetsregler
Snakk med lege eller apotek før du bruker Finacea Gel. Finacea Gel er
kun til utvortes bruk. Unngå
kontakt med øyne, munn og andre slimhinner. Skulle gelen likevel
komme i kontakt med øyne, munn
og/eller andre slimhinner, bør du vaske det utsatte området med
store mengder vann.
Dersom en øyeirritasjon vedvarer, bør du kontakte lege. Vask hendene
etter hver gang du har brukt
Finacea Gel.
Når Finacea Gel brukes mot rosac

Características técnicas

1
1.
LEGEMIDLETS NAVN
Finacea 15 % Gel
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING
1 g Finacea Gel inneholder 150 mg (15 %) azelainsyre.
Hjelpestoffer med kjent effekt:
1 mg benzosyre/g Gel
0,12 g propylenglykol/g Gel
For fullstendig liste over hjelpestoffer, se pkt. 6.1.
3.
LEGEMIDDELFORM
Gel
Hvit til gulhvit ugjennomskinnelig gel
4.
KLINISKE OPPLYSNINGER
4.1
INDIKASJONER
Til lindring av mild til moderat papulopustuløs akne i
ansiktsregionen.
Til topikal behandling av papulopustuløs rosacea.
4.2
DOSERING OG ADMINISTRASJONSMÅTE
Finacea 15 % Gel er kun beregnet til bruk på huden.
_ _
Dosering
Påfør et tynt lag med Finacea 15 % Gel på de angrepne hudområdene
to ganger daglig (morgen og
kveld), og gni forsiktig inn. Omtrent 0,5 g = 2,5 cm gel er
tilstrekkelig til hele ansiktet.
_Pediatrisk populasjon _
Bruk hos ungdom (12-18 år) for behandling av acne vulgaris.
Dosejustering er ikke nødvendig når
Finacea Gel gis til ungdom i alderen 12–18 år.
Sikkerhet og effekt av Finacea Gel for behandling av acne vulgaris hos
barn ˂12 år har ikke blitt
fastslått.
Sikkerhet og effekt av Finacea Gel for behandling av papulopustuløs
rosacea hos barn ˂18 år har ikke
blitt fastslått.
_Eldre _
Det er ikke utført studier med pasienter i målgruppen ≥65 år.
_Pasienter med nedsatt leverfunksjon _
Det er ikke utført studier med pasienter i målgruppen med nedsatt
leverfunksjon.
_Pasienter med nedsatt nyrefunksjon _
Det er ikke utført studier med pasienter i målgruppen med nedsatt
nyrefunksjon.
Administrasjonsmåte
2
Før Finacea Gel påføres må huden rengjøres grundig med rent vann
og tørkes. Et mildt
hudrensemiddel kan eventuelt anvendes.
Tildekkende bandasje eller forbinding bør ikke benyttes, og hendene
bør vaskes etter applisering av
gelen.
I tilfelle hudirritasjoner (se pkt. 4.8) reduseres mengden gel per
påføring, eller påføringshyppigheten
reduseres til én gang daglig inntil irritasjonen opphører. Om
nødvendig avbrytes behandlingen
midlertidig noen dager.
Det er viktig at Finacea Gel brukes ua