País: França
Língua: francês
Origem: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)
acide azélaïque
BAYER SANTE
D10A X03
azelaic acid
15 g
gel
composition pour 100 g > acide azélaïque : 15 g
cutanée
1 tube(s) aluminium verni de 5 g
liste I
pharmaco-thérapeutique préparation anti-acnéique à usage local.
362 443-9 ou 34009 362 443 9 9 - 1 tube(s) aluminium verni de 5 g - Déclaration de commercialisation non communiquée:;362 444-5 ou 34009 362 444 5 0 - 1 tube(s) aluminium verni de 30 g - Déclaration d'arrêt de commercialisation:15/12/2009;362 445-1 ou 34009 362 445 1 1 - 1 tube(s) aluminium verni de 50 g - Déclaration de commercialisation non communiquée:;
Abrogée
2003-08-06
NOTICE ANSM - Mis à jour le : 02/06/2009 Dénomination du médicament FINACEA 15%, gel Acide azélaïque Encadré Veuillez lire attentivement l'intégralité de cette notice avant d’utiliser ce médicament. · Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire. · Si vous avez toute autre question, si vous avez un doute, demandez plus d’informations à votre médecin ou à votre pharmacien. · Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez jamais à quelqu’un d’autre, même en cas de symptômes identiques, cela pourrait lui être nocif. · Si l’un des effets indésirables devient grave ou si vous remarquez un effet indésirable non mentionné dans cette notice, parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien. Sommaire notice Dans cette notice : 1. Qu'est-ce que FINACEA 15%, gel et dans quel cas est-il utilisé ? 2. Quelles sont les informations à connaître avant d'utiliser FINACEA 15%, gel ? 3. Comment utiliser FINACEA 15%, gel ? 4. Quels sont les effets indésirables éventuels ? 5. Comment conserver FINACEA 15%, gel ? 6. Informations supplémentaires. 1. QU’EST-CE QUE FINACEA 15%, gel ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ? Classe pharmacothérapeutique Sans objet. Indications thérapeutiques FINACEA 15% gel contient une substance active, l’acide azélaïque et appartient au groupe des préparations anti-acné pour usage externe (application cutanée). FINACEA 15 %, gel est utilisé dans le traitement de : · l’acné papulo-pustuleuse légère à modérée du visage, · la rosacée papulo-pustuleuse. L’acné papulo-pustuleuse et la rosacée sont associées à des papules et pustules inflammatoires. 2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT D’UTILISER FINACEA 15%, gel ? Liste des informations nécessaires avant la prise du médicament Sans objet. Contre-indications N’utilisez jamais FINACEA 15 %, gel : · si vous êtes allergique (hypersensible) à l’acide azélaïque ou à l’un des autres composants de FINACEA 15% gel (voir aussi la rubrique 6. I Leia o documento completo
RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT ANSM - Mis à jour le : 02/06/2009 1. DENOMINATION DU MEDICAMENT FINACEA 15%, gel 2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE Acide azélaïque ............................................................................................................................... 15,00 g Pour 100 g 1 g de gel contient 0,15 g d'acide azélaïque. Excipients : 1 mg d’acide benzoïque/g de gel. 0,12 g de propylèneglycol/g de gel. Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1. 3. FORME PHARMACEUTIQUE Gel. Gel opaque blanc à jaunâtre. 4. DONNEES CLINIQUES 4.1. Indications thérapeutiques Traitement de l'acné papulo-pustuleuse d'intensité légère à modérée du visage. Traitement local de la rosacée papulo-pustuleuse. 4.2. Posologie et mode d'administration FINACEA 15 %, gel est réservé au seul usage cutané. Avant l'application de FINACEA 15 %, gel, la peau doit être soigneusement nettoyée à l'eau et séchée. L'utilisation d'un démaquillant doux est possible. FINACEA 15 %, gel doit être appliqué en petite quantité sur la peau affectée, deux fois par jour (matin et soir), en facilitant sa pénétration par un massage léger. Approximativement 0,5 g, équivaut à 2,5 cm de gel, et suffit pour la totalité du visage. Les pansements occlusifs ou les bandages ne doivent pas être utilisés et les mains doivent être lavées après application du gel. Il est important d'utiliser FINACEA 15 %, gel sans interruption pendant toute la durée du traitement. En cas d'irritation cutanée (voir rubrique 4.8), la quantité de gel par application doit être diminuée ou la fréquence d’utilisation de FINACEA 15 %, gel ramenée à une application quotidienne jusqu'à disparition de l'irritation. Si besoin, le traitement devra être interrompu temporairement pendant quelques jours. La durée du traitement par FINACEA 15 %, gel est variable d'un patient à l'autre et dépend également de la sévérité du problème cutané. Acné : En règle générale, une amélioratio Leia o documento completo