Ficoxil 57 mg Kautabletten für Hunde

País: Áustria

Língua: alemão

Origem: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)

Ingredientes ativos:

FIROCOXIB

Disponível em:

Livisto Int'l S.L.

Código ATC:

QM01AH90

DCI (Denominação Comum Internacional):

FIROCOXIB

Tipo de prescrição:

Arzneimittel zur wiederholten Abgabe gegen aerztliche Verschreibung

Resumo do produto:

Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke

Data de autorização:

2021-05-30

Folheto informativo - Bula

WORTLAUT DER FÜR DIE PACKUNGSBEILAGE VORGESEHENEN ANGABEN
GEBRAUCHSINFORMATION
FICOXIL 57 MG KAUTABLETTEN FÜR HUNDE
1.
NAME UND ANSCHRIFT DES ZULASSUNGSINHABERS UND, WENN
UNTERSCHIEDLICH, DES HERSTELLERS, DER FÜR DIE CHARGENFREIGABE
VERANTWORTLICH IST
Zulassungsinhaber:
LIVISTO Int’l, S.L.
Av. Universitat Autònoma, 29
08290 Cerdanyola del Vallès (Barcelona)
Spanien
Für die Chargenfreigabe verantwortlicher Hersteller:
aniMedica Herstellungs GmbH
Im Südfeld 9
48308 Senden-Bösensell
aniMedica GmbH
Im Südfeld 9
48308 Senden-Bösensell
Industrial Veterinaria, S.A.
Esmeralda, 19
08950 Esplugues de Llobregat (Barcelona)
Spanien
DE: Mitvertrieb:
aniMedica GmbH
Im Südfeld 9
48308 Senden-Bösensell
AT: Mitvertrieb:
OGRIS Pharma Vertriebs- Gesellschaft m.b.H.
Hinderhoferstraße 1- 3
A-4600 Wels
2.
BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS
Ficoxil 57 mg Kautabletten für Hunde
Firocoxib
3.
WIRKSTOFF(E) UND SONSTIGE BESTANDTEILE
Jede Tablette enthält:
WIRKSTOFF:
Firocoxib
57 mg
SONSTIGE BESTANDTEILE:
Eisenoxid rot (E172)
0,131 mg
Eisenoxid gelb (E172)
0,056 mg
Bikonvexe, rosafarbene, runde Tabletten mit einer doppelten Rille auf
einer Seite ohne Inschriften.
Die Tabletten können in 2 oder 4 gleiche Teile geteilt werden.
4.
ANWENDUNGSGEBIET(E)
Zur Linderung von Schmerzen und Entzündungen im Zusammenhang mit
Osteoarthritis bei Hunden.
Zur Verminderung postoperativer Schmerzen und Entzündungen im
Zusammenhang mit Weichteil-
operationen, orthopädischen Operationen und Zahnbehandlungen bei
Hunden.
5.
GEGENANZEIGEN
Nicht anwenden bei trächtigen oder laktierenden Hündinnen.
Nicht anwenden bei Tieren im Alter unter 10 Wochen oder mit weniger
als 3 kg Körpergewicht.
Nicht anwenden bei Tieren mit gastrointestinalen Blutungen,
Veränderungen des roten und weißen
Blutbildes oder Blutgerinnungsstörungen.
Nicht gleichzeitig mit Kortikosteroiden oder anderen nichtsteroidalen
Antiphlogistika (NSAIDs)
anwenden.
Nicht anwenden bei bekannter Überempfindlichkeit gegenüber dem
Wirkstoff oder einem der sonstigen
Bestandteile.
6.
NE

Características técnicas

WORTLAUT DER FÜR DIE FACHINFORMATION VORGESEHENEN ANGABEN
FACHINFORMATION IN FORM DER ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES
TIERARZNEIMITTELS
(SUMMARY OF PRODUCT CHARACTERISTICS)
1.
BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS
Ficoxil 57 mg Kautabletten für Hunde
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Jede Tablette enthält:
WIRKSTOFF:
Firocoxib
57 mg
SONSTIGE BESTANDTEILE:
Eisenoxid rot (E172)
0,131 mg
Eisenoxid gelb (E172)
0,056 mg
Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile finden Sie
unter Abschnitt 6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Kautabletten.
Bikonvexe, rosafarbene, runde Tabletten mit einer doppelten Rille auf
einer Seite ohne Inschriften.
Die Tabletten können in 2 oder 4 gleiche Teile geteilt werden.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ZIELTIERART(EN)
Hund.
4.2
ANWENDUNGSGEBIETE UNTER ANGABE DER ZIELTIERART(EN)
Zur Linderung von Schmerzen und Entzündungen im Zusammenhang mit
Osteoarthritis bei Hunden.
Zur Verminderung postoperativer Schmerzen und Entzündungen im
Zusammenhang mit Weichteil-
operationen, orthopädischen Operationen und Zahnbehandlungen bei
Hunden.
4.3
GEGENANZEIGEN
Nicht anwenden bei trächtigen oder laktierenden Hündinnen.
Nicht anwenden bei Tieren im Alter unter 10 Wochen oder mit weniger
als 3 kg Körpergewicht.
Nicht anwenden bei Tieren mit gastrointestinalen Blutungen,
Veränderungen des roten und weißen
Blutbildes oder Blutgerinnungsstörungen.
Nicht gleichzeitig mit Kortikosteroiden oder anderen nichtsteroidalen
Antiphlogistika (NSAIDs)
anwenden.
Nicht anwenden bei bekannter Überempfindlichkeit gegenüber dem
Wirkstoff oder einem der sonstigen
Bestandteile.
4.4
BESONDERE WARNHINWEISE FÜR JEDE ZIELTIERART
Keine.
4.5
BESONDERE VORSICHTSMASSNAHMEN FÜR DIE ANWENDUNG
Besondere Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung bei Tieren
Da die Tabletten aromatisiert sind, sollten sie an einem sicheren Ort
außerhalb der Reichweite der Tiere
aufbewahrt werden.
Die in der Dosierungstabelle empfohlene Dosis sollte nicht
überschritten werden.
Die Anwendung bei sehr jungen Tieren oder Tieren mit vermuteter