FICONTROL FIPRONILO 402 mg SOLUCION SPOT-ON PARA PERROS MUY GRANDES SOLUCIÓN PARA UNCIÓN DORSAL PUNTUAL

País: Espanha

Língua: espanhol

Origem: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Ingredientes ativos:

FIPRONILO

Disponível em:

ALFAMED

Código ATC:

QP53AX15

DCI (Denominação Comum Internacional):

FIPRONILO

Forma farmacêutica:

SOLUCIÓN PARA UNCIÓN DORSAL PUNTUAL

Composição:

FIPRONILO 100

Via de administração:

UNCIÓN DORSAL PUNTUAL

Unidades em pacote:

Caja con 1 pipeta termoformada blanca de 4 02 ml, Caja con 2 pipetas termoformadas blancas de 4 02 ml, Caja con 3 pipetas termof, Caja con 3 pipetas termoformadas blancas de 4 02 ml, Caja con 4 pipetas termoformadas blancas de 4 02 ml, Caja con 6 pipetas termoformadas blancas de 4 02 ml, Caja con 8 pipetas termoformadas blancas de 4 02 ml, Caja con 12 pipetas termoformadas blancas de 4 02 ml, Caja con 24 pipetas termoformadas blancas de 4 02 ml, Caja con 30 pipetas termoformadas blancas de 4 02 ml, Caja con 60 pipetas termoformadas blancas de 4 02 ml, Caja con 90 pipetas termoformadas blancas de 4 02 ml, Caja con 150 pipetas termoformadas blancas de 4 02 ml, Caja con 1 pipeta de polipropileno de 4 02 ml, Caja con 2 pipetas de polipropileno de 4 02 ml, Caja con 3 pipetas de polipropileno de 4 02 ml, Caja con 4 pipetas de polipropileno de 4 02 ml, Caja con 6 pipetas de polipropileno de 4 02 ml, Caja con 8 pipetas de polipropileno de 4 02 ml, Caja con 12 pipetas de polipropileno de 4 02 ml, Caja con 24 pipet

Tipo de prescrição:

No sujeto a prescripción veterinaria Desconocida

Grupo terapêutico:

Perros

Área terapêutica:

Fipronilo

Resumo do produto:

Caducidad formato: 3 años; Caducidad tras primera apertura: ; Caducidad tras reconstitucion: ; Indicaciones especie Perros: Infestación por pulgas Ctenocephalides spp.; Indicaciones especie Perros: Infestación por garrapatas Dermacentor reticulatus; Indicaciones especie Perros: Infestación por garrapatas Ixodes ricinus; Indicaciones especie Perros: Infestación por garrapatas Rhipicephalus sanguineus; Contraindicaciones especie Todas: Fiebre; Contraindicaciones especie Todas: No usar en caso de hipersensibilidad a la/s sustancia/s activa/s o algún excipiente; Contraindicaciones especie Todas: Cachorros; Contraindicaciones especie Todas: Conejos; Contraindicaciones especie Todas: Gatos; Contraindicaciones especie Todas: Animales enfermos; Interacciones especie Todas: No descrito en Ficha Técnica; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Hipersalivación; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Emesis; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Hiperestesia; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Anormalidad respiratoria; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Eritema; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Prurito; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Alopecia general; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Alopecia local; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Decoloración; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Depresión

Status de autorização:

Autorizado, 572926 Autorizado, 572927 Autorizado, 572928 Autorizado, 572929 Autorizado, 572930 Autorizado, 572931 Autorizado, 57, 572932 Autorizado, 572933 Autorizado, 572934 Autorizado, 572935 Autorizado, 572936 Autorizado, 572937 Autorizado, 572938 Autorizado, 572939 Autorizado, 572940 Autorizado, 572941 Autorizado, 572942 Autorizado, 572943 Autorizado, 572944 Autorizado, 572945 Autorizado, 572946 Autorizado, 572947 Autorizado, 572948 Autorizado, 572949 Autorizado, 572986 Autorizado, 572987 Autorizado, 572988 Autorizado, 572989 Autorizado, 572990 Autorizado, 572991 Autorizado, 572992 Autorizado, 572993 Autorizado, 572994 Autorizado, 572995 Autorizado, 572996 Autorizado, 572997 Autorizado, 579067 Autorizado, 579068 Autorizado, 579069 Autorizado, 579070 Autorizado, 579071 Autorizado, 579072 Autorizado, 579073 Autorizado, 579074 Autorizado, 579075 Autorizado, 579076 Autorizado, 579077 Autorizado, 579078 Autorizado

Data de autorização:

2015-01-21

Folheto informativo - Bula

DEPARTAMENTO DE
MEDICAMENTOS
VETERINARIOS
CORREO ELECTRÓNICO
Página 1 de 6
C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8
28022 MADRID
TEL: [phone]
FAX: [phone]
[e-mail]
F-DMV-01-12
PROSPECTO
FICONTROL FIPRONILO 67 mg SOLUCION SPOT-ON PARA PERROS PEQUEÑOS
FICONTROL FIPRONILO 134 mg SOLUCION SPOT-ON PARA PERROS MEDIANOS
FICONTROL FIPRONILO 268 mg SOLUCION SPOT-ON PARA PERROS GRANDES
FICONTROL FIPRONILO 402 mg SOLUCION SPOT-ON PARA PERROS MUY GRANDES
1.
NOMBRE O RAZÓN SOCIAL Y DOMICILIO O SEDE SOCIAL DEL TITULAR DE LA
AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN Y DEL TITULAR DE LA AUTORIZACION
DE FABRICACION RESPONSABLE DE LA LIBERACIÓN DE LOS LOTES, EN CASO
DE QUE SEAN DIFERENTES
Titular de la autorización de comercialización y fabricante
responsable de la liberación del lote:
Alfamed
1ére Avenue 2065 m - L.I.D.,
06516 Carros
FRANCIA
2.
DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO
FICONTROL FIPRONILO 67 mg SOLUCIÓN SPOT-ON PARA PERROS PEQUEÑOS
FICONTROL FIPRONILO 134 mg SOLUCIÓN SPOT-ON PARA PERROS MEDIANOS
FICONTROL FIPRONILO 268 mg SOLUCIÓN SPOT-ON PARA PERROS GRANDES
FICONTROL FIPRONILO 402 mg SOLUCIÓN SPOT-ON PARA PERROS MUY GRANDES
3.
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA DE LA SUSTANCIA(S) ACTIVA(S) Y
OTRA(S) SUSTANCIAS
SUSTANCIA ACTIVA:
Cada ml incluye 100 mg de fipronilo.
Cada pipeta de FICONTROL FIPRONILO proporciona las cantidades
siguientes:
UNIDAD DE DOSIS
FIPRONILO
Para perros pequeños
0,67 ml
67 mg
Para perros medianos
1,34 ml
134 mg
Para perros grandes
2,68 ml
268 mg
Para perros muy grandes
4,02 ml
402 mg
EXCIPIENTES:
BUTILHIDROXIANISOL E320
BUTILHIDROXITOLUENO E321
Para perros pequeños
0,134 mg/pipeta
0,067 mg/pipeta
Para perros medianos
0,268 mg/pipeta
0,134 mg/pipeta
Para perros grandes
0,536 mg/pipeta
0,268 mg/pipeta
Para perros muy grandes
0,804 mg/pipeta
0,402 mg/pipeta
4.
INDICACIONES DE USO
Tratamiento de infestaciones por pulgas (_Ctenocephalides_ spp.) y
garrapatas (_Dermacentor_
_reticulatus_).
La eficacia insecticida frente a nuevas infestaciones por pulgas
adultas dura hasta 8 sem

Características técnicas

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MEDICAMENTOS
VETERINARIOS
CORREO ELECTRÓNICO
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RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO
1. DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO
FICONTROL FIPROLINO 402 mg SOLUCION SPOT-ON PARA PERROS MUY GRANDES
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Una pipeta de 4,02 ml contiene:
SUSTANCIA ACTIVA:
Fipronilo
402 mg
EXCIPIENTES:
Butilhidroxianisol E320
0,804 mg
Butilhidroxitolueno E321
0,402 mg
Para la lista completa de excipientes, véase la sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Solución para unción dorsal puntual
Solución incolora a amarilla, clara.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1 ESPECIES DE DESTINO
Perros.
4.2 INDICACIONES DE USO, ESPECIFICANDO LAS ESPECIES DE DESTINO
Tratamiento de infestaciones por pulgas (_Ctenocephalides _ spp.) y
garrapatas (_Dermacentor _
_reticulatus_).
La eficacia insecticida contra nuevas infestaciones por pulgas adultas
dura hasta 8 semanas. El
medicamento veterinario tiene eficacia acaricida persistente hasta 4
semanas contra garrapa-
tas (_Rhipicephalus sanguineus_, _Ixodes ricinus_, _Dermacentor
reticulatus_). Si el animal ya tiene
garrapatas de algunas especies (_Rhipicephalus sanguineus _y _Ixodes
ricinus_) cuando se aplica
el medicamento veterinario, puede que todas las garrapatas no mueran
en las primeras 48
horas pero morirán en una semana.
Este medicamento veterinario puede utilizarse en el marco de una
estrategia de tratamiento
contra dermatitis alérgica a la picadura de pulgas (DAPP), cuando
ésta se haya diagnosticado
previamente por el veterinario responsable.
4.3 CONTRAINDICACIONES
En ausencia de datos disponibles no usar en cachorros menores de 2
meses de edad y/o que
pesen menos de 2 kg.
No usar en animales enfermos (por ej. enfermedades sistémicas,
fiebre…) o convalecientes.
No administrar a conejos, pues pueden producirse reacciones adversas
al medicamento e in-
cluso la muerte.
Este medicamento veterinario se ha desarrollado específi