Fiasp ultra-fast-acting Solution injectable

País: Suíça

Língua: francês

Origem: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)

Ingredientes ativos:

insulinum aspartum

Disponível em:

Novo Nordisk Pharma AG

Código ATC:

A10AB05

DCI (Denominação Comum Internacional):

insulinum aspartum

Forma farmacêutica:

Solution injectable

Composição:

insulinum aspartum 600 nmol corresp. insulinum aspartum 100 U., glycerolum, zincum ut zinci acetas dihydricus, dinatrii phosphas dihydricus, arginini hydrochloridum, nicotinamidum, conserv.: phenolum 1.5 mg, metacresolum 1.72 mg, aqua ad iniectabile, q.s. ad solutionem pro 1 ml.

Classe:

B

Grupo terapêutico:

Biotechnologika

Área terapêutica:

Le diabète sucré

Status de autorização:

zugelassen

Data de autorização:

2017-07-06

Folheto informativo - Bula

Information destinée aux patients
Lisez attentivement cette notice d'emballage avant de prendre ou
d'utiliser le médicament.
Ce médicament vous a été remis personnellement sur ordonnance
médicale. Ne le remettez donc pas à
d'autres personnes, même si elles semblent présenter les mêmes
symptômes que vous. En effet, ce
médicament pourrait nuire à leur santé.
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nécessaire.
Fiasp® ultra-fast-acting
Novo Nordisk Pharma AG
Qu’est-ce que Fiasp ultra-fast-acting et quand doit-il être
utilisé?
Fiasp ultra-fast-acting est utilisé sur prescription médicale pour
abaisser le taux de sucre élevé chez les
adultes, les adolescents et les enfants à partir de un an atteints du
diabète. Le diabète sucré est une
maladie dans laquelle l'organisme ne produit plus suffisamment
d'insuline pour contrôler la glycémie.
Fiasp ultra-fast-acting est une insuline prandiale qui diminue très
rapidement le taux de sucre dans le
sang. Elle est donc injectée juste avant le début d'un repas (voir
sous «Comment utiliser Fiasp ultra-fast-
acting?»). L'effet maximal apparaît 1 à 3 heures après
l'injection, et l'effet se maintient durant 3 à 5
heures environ.
Fiasp ultra-fast-acting peut par ailleurs être utilisé pour la
perfusion continue dans un système de pompe.
De quoi faut-il tenir compte en dehors du traitement?
Pour obtenir un contrôle optimal de votre glycémie, respectez
scrupuleusement les recommandations de
votre médecin et/ou de l'équipe de diabétologie concernant le type
d'insuline, la posologie, le moment de
l'administration, la surveillance de la glycémie, le régime
alimentaire et l'activité physique.
Quand Fiasp ultra-fast-acting ne doit-il pas être utilisé?
Fiasp ultra-fast-acting ne doit pas être utilisé:
·Si vous êtes allergique (si vous présentez une hypersensibilité)
à l'insuline asparte ou à un autre
composant de Fiasp ultra-fast-acting (voir sous «Que contient Fiasp
ultra-fast-acting?»).
·Si vous const

Características técnicas

Fiasp® ultra-fast-acting
Novo Nordisk Pharma AG
Composition
Principes actifs
Insulinum Aspartum 100 U/ml; analogue de l'insuline humaine à action
rapide (B28 Asp) produit par
génie génétique dans Saccharomyces cerevisiae.
Excipients
Phénol, métacrésol, glycérol, acétate de zinc, phosphate
disodique dihydraté, chlorhydrate d'arginine,
nicotinamide (vitamine B3), acide chlorhydrique (pour l'ajustement du
pH), hydroxyde de sodium (pour
l'ajustement du pH), eau pour préparations injectables pour 1 ml.
PumpCart
Une cartouche de 1,6 ml contient 6,15 mg de sodium.
Forme pharmaceutique et quantité de principe actif par unité
Solution pour injection. Solution limpide, incolore et aqueuse.
1 ml de solution contient 100 unités d'insuline asparte (correspond
à 3,5 mg).
Indications/Possibilités d’emploi
Diabète sucré chez l'adulte, l'adolescent et l'enfant à partir de
un an à condition qu'un traitement
insulinique soit nécessaire.
Posologie/Mode d’emploi
Posologie usuelle
La posologie de Fiasp ultra-fast-acting est flexible et doit être
déterminée en fonction des besoins du
patient. Pour cela, une surveillance régulière de la glycémie
conformément aux directives est
recommandée. Fiasp ultra-fast-acting est administré par injection
sous-cutanée. Fiasp ultra-fast-acting
peut également être utilisé pour la perfusion sous-cutanée
continue d'insuline (PSCI) dans les systèmes
de pompe.
Les besoins individuels d'insuline chez les adultes, les adolescents
et les enfants se situent généralement
entre 0,5 et 1,0 U/kg/jour. En cas de schéma thérapeutique
basal-bolus par injection, 50 à 60% des
besoins quotidiens sont couverts par l'insuline bolus, ce qui signifie
qu'ils doivent être couverts par Fiasp
ultra-fast-acting.
Lors d'un traitement basal-bolus par PSCI, seul Fiasp
ultra-fast-acting à action rapide est utilisé, et sert à
couvrir le besoin d'insuline bolus et basal.
Lors de hausse de l'activité physique, d'une modification des
habitudes alimentaires ou de maladies
concomitantes,