Fiasp 100 E/ml ultra-fast-acting PumpCart Solution injectable en Cartouche

País: Suíça

Língua: francês

Origem: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)

Ingredientes ativos:

insulinum aspartum

Disponível em:

Novo Nordisk Pharma AG

Código ATC:

A10AB05

DCI (Denominação Comum Internacional):

insulinum aspartum

Forma farmacêutica:

Solution injectable en Cartouche

Composição:

insulinum aspartum 6.15 mg corresp. insulinum aspartum 100 U., phenolum, metacresolum, glycerolum, zincum ut zinci acetas dihydricus, dinatrii phosphas dihydricus, arginini hydrochloridum, nicotinamidum, acidum hydrochloridum q.s. ad pH, natrii hydroxidum q.s. ad pH, aqua ad iniectabile, q.s. ad solutionem pro 1 ml corresp. natrium 6.15 mg.

Classe:

B

Grupo terapêutico:

Biotechnologika

Área terapêutica:

Le diabète sucré

Status de autorização:

zugelassen

Data de autorização:

1970-01-01

Folheto informativo - Bula

Information destinée aux patients
Lisez attentivement cette notice d'emballage avant d'utiliser le
médicament.
Ce médicament vous a été remis personnellement sur ordonnance
médicale. Ne le remettez donc pas à
d'autres personnes, même si elles semblent présenter les mêmes
symptômes que vous. En effet, ce
médicament pourrait nuire à leur santé.
Conservez cette notice d'emballage pour pouvoir la relire plus tard si
nécessaire.
Fiasp® ultra-fast-acting, PumpCart®
Novo Nordisk Pharma AG
Qu'est-ce que Fiasp ultra-fast-acting PumpCart et quand doit-il être
utilisé?
Fiasp ultra-fast-acting est utilisé sur prescription médicale pour
abaisser les taux de glycémie trop élevés
chez les adultes, les adolescents et les enfants à partir d'un an
atteints du diabète sucré. Le diabète sucré
est une maladie dans laquelle l'organisme ne produit plus suffisamment
d'insuline pour contrôler la
glycémie.
La cartouche Fiasp ultra-fast-acting PumpCart® est une préparation
d'insuline utilisée dans une pompe:
·Elle couvre vos besoins quotidiens totaux en insuline: à la fois
vos besoins en insuline basale (besoins
journaliers de base) et vos besoins en insuline bolus (besoins en
insuline au moment des repas).
·Avant d'utiliser une cartouche Fiasp ultra-fast-acting PumpCart®
dans la pompe, vous devez avoir reçu,
de votre médecin ou votre infirmier/ère, des instructions claires
concernant l'utilisation.
Fiasp ultra-fast-acting PumpCart® ne peut être utilisé que dans les
pompes à insuline qui lui sont
destinées (voir «Comment utiliser Fiasp ultra-fast-acting
PumpCart®»).
Besoins en insuline basale (couvrant toute la journée):
Lorsque vous utilisez Fiasp ultra-fast-acting PumpCart® dans une
pompe, votre insuline sera délivrée de
manière continue dans votre corps.
·Cela couvre vos besoins en insuline basale tout au long de la
journée.
·Avant de fixer ou de modifier le débit basal, veuillez lire
attentivement le manuel d'utilisation de la
pompe (guide de l'utilisateur).
Besoins en insuline

Características técnicas

Fiasp® ultra-fast-acting
Novo Nordisk Pharma AG
Composition
Principes actifs
Insulinum Aspartum 100 U/ml; analogue de l'insuline humaine à action
rapide (B28 Asp) produit par
génie génétique dans Saccharomyces cerevisiae.
Excipients
Phénol, métacrésol, glycérol, acétate de zinc, phosphate
disodique dihydraté, chlorhydrate d'arginine,
nicotinamide (vitamine B3), acide chlorhydrique (pour l'ajustement du
pH), hydroxyde de sodium (pour
l'ajustement du pH), eau pour préparations injectables pour 1 ml.
PumpCart
Une cartouche de 1,6 ml contient 6,15 mg de sodium.
Forme pharmaceutique et quantité de principe actif par unité
Solution pour injection. Solution limpide, incolore et aqueuse.
1 ml de solution contient 100 unités d'insuline asparte (correspond
à 3,5 mg).
Indications/Possibilités d’emploi
Diabète sucré chez l'adulte, l'adolescent et l'enfant à partir de
un an à condition qu'un traitement
insulinique soit nécessaire.
Posologie/Mode d’emploi
Posologie usuelle
La posologie de Fiasp ultra-fast-acting est flexible et doit être
déterminée en fonction des besoins du
patient. Pour cela, une surveillance régulière de la glycémie
conformément aux directives est
recommandée. Fiasp ultra-fast-acting est administré par injection
sous-cutanée. Fiasp ultra-fast-acting
peut également être utilisé pour la perfusion sous-cutanée
continue d'insuline (PSCI) dans les systèmes
de pompe.
Les besoins individuels d'insuline chez les adultes, les adolescents
et les enfants se situent généralement
entre 0,5 et 1,0 U/kg/jour. En cas de schéma thérapeutique
basal-bolus par injection, 50 à 60% des
besoins quotidiens sont couverts par l'insuline bolus, ce qui signifie
qu'ils doivent être couverts par Fiasp
ultra-fast-acting.
Lors d'un traitement basal-bolus par PSCI, seul Fiasp
ultra-fast-acting à action rapide est utilisé, et sert à
couvrir le besoin d'insuline bolus et basal.
Lors de hausse de l'activité physique, d'une modification des
habitudes alimentaires ou de maladies
concomitantes,