Fexofenadine Zentiva 120 mg Filmtabletten

País: Suíça

Língua: alemão

Origem: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)

Ingredientes ativos:

fexofenadini hydrochloridum

Disponível em:

Helvepharm AG

Código ATC:

R06AX26

DCI (Denominação Comum Internacional):

fexofenadini hydrochloridum

Forma farmacêutica:

Filmtabletten

Composição:

fexofenadini hydrochloridum 120 mg, cellulosum microcristallinum, amylum pregelificatum, carmellosum natricum conexum corresp. natrium 0.12 mg, magnesii stearas, Überzug: hypromellosum, polyvidonum K 29-32, E 171, silica colloidalis anhydrica, macrogolum 400, E 172 (rubrum), E 172 (flavum), pro compresso obducto.

Classe:

D

Grupo terapêutico:

Synthetika

Área terapêutica:

Antiallergikum

Status de autorização:

zugelassen

Data de autorização:

1970-01-01

Folheto informativo - Bula

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Strukturierte Informationen
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Information für Patientinnen und Patienten
Fexofenadine Zentiva® 120 mg
Was ist Fexofenadine Zentiva 120 mg und wann wird es angewendet?
Wann darf Fexofenadine Zentiva 120 mg nicht eingenommen werden?
Wann ist bei der Einnahme von Fexofenadine Zentiva 120 mg Vorsicht
geboten?
Darf Fexofenadine Zentiva 120 mg während einer Schwangerschaft oder
in der Stillzeit eingenommen
werden?
Wie verwenden Sie Fexofenadine Zentiva 120 mg?
Welche Nebenwirkungen kann Fexofenadine Zentiva 120 mg haben?
Was ist ferner zu beachten?
Was ist in Fexofenadine Zentiva 120 mg enthalten?
Zulassungsnummer
Wo erhalten Sie Fexofenadine Zentiva 120 mg? Welche Packungen sind
erhältlich?
Zulassungsinhaberin
Diese Packungsbeilage wurde im November 2023 letztmals durch die
Arzneimittelbehörde (Swissmedic)
geprüft.
Information für Patientinnen und Patienten
Lesen Sie diese Packungsbeilage sorgfältig, bevor Sie dieses
Arzneimittel einnehmen oder anwenden, denn
sie enthält wichtige Informationen. Dieses Arzneimittel haben Sie
entweder persönlich von Ihrem Arzt oder
Ihrer Ärztin verschrieben erhalten, oder Sie haben es ohne ärztliche
Verschreibung in der Apotheke oder
Drogerie bezogen. Wenden Sie das Arzneimittel gemäss Packungsbeilage
beziehungsweise nach Anweisung
des Arztes, Apothekers oder Drogisten bzw. der Ärztin, der
Apothekerin oder der Drogistin an, um den
grössten Nutzen zu haben.
Bewahren Sie diese Packungsbeilage auf, Sie wollen sie vielleicht
später nochmals lesen.
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Wenn Ihnen dieses Arzneimittel persönlich von Ihrem Arzt bzw. Ihrer
Ärztin verschrieben wurde, dürfen Sie
es nicht an andere Personen weitergeben. Auch wenn diese die gleichen
Krankheitssymptome haben wie Sie,
könnte ihnen das Arzneimittel schaden.
Fexofenadine Zentiva® 120 mg
Helvepha

Características técnicas

FACHINFORMATION
Transferiert von Sanofi-Aventis (Suisse) SA
Fexofenadine Zentiva® 120/180 mg
Helvepharm AG
Zusammensetzung
Wirkstoff: Fexofenadinhydrochlorid.
Hilfsstoffe: mikrokristalline Cellulose, vorgelatinierte Maisstärke,
Natriumcroscarmellose,
Magnesiumstearat; Filmüberzug: Hypromellose, Macrogol 400,
Titandioxid, kolloidales
Siliziumdioxid, Povidon, Eisenoxid gelb, Eisenoxid rot.
Galenische Form und Wirkstoffmenge pro Einheit
Fexofenadine Zentiva 120 mg: Filmtabletten zu 120 mg
Fexofenadinhydrochlorid.
Fexofenadine Zentiva 180 mg: Filmtabletten zu 180 mg
Fexofenadinhydrochlorid.
Indikationen/Anwendungsmöglichkeiten
120 mg: Saisonale allergische Rhinitis bei Erwachsenen und Kindern ab
12 Jahren.
180 mg: Chronische idiopathische Urtikaria bei Erwachsenen und Kindern
ab 12 Jahren.
Dosierung/Anwendung
Erwachsene und Kinder über 12 Jahren
Saisonale allergische Rhinitis
1× täglich 120 mg (1 Filmtablette Fexofenadine Zentiva 120 mg).
Urtikaria
1× täglich 180 mg (1 Filmtablette Fexofenadine Zentiva 180 mg).
Die Filmtabletten von Fexofenadine Zentiva 120 und 180 mg haben eine
Zierbruchrille und können
deshalb nicht in zwei Hälften geteilt werden.
Spezielle Dosierungsanweisungen
Untersuchungen bei Risikopatienten (ältere Patienten, Patienten mit
Leberfunktionsstörungen)
zeigten, dass bei diesen Patienten keine Dosisanpassung von
Fexofenadinhydrochlorid notwendig ist.
Aufgrund der erhöhten Bioverfügbarkeit und der verlängerten
Eliminationshalbwertszeit wird bei
Patienten mit verminderter Nierenfunktion anfänglich ein
Dosierungsintervall von 48 Stunden
empfohlen.
Kontraindikationen
Fexofenadine Zentiva ist bei Patienten mit bekannter
Überempfindlichkeit gegen einen der
Bestandteile kontraindiziert.
Warnhinweise und Vorsichtsmassnahmen
Die Wirksamkeit und Verträglichkeit von Fexofenadinhydrochlorid wurde
bei Kindern unter 6
Jahren nicht untersucht.
Es besteht wenig Erfahrung zur Anwendung von Fexofenadin bei älteren
Patienten.
Es sind jedoch keine speziellen Vorsichtsmassnahmen bei älteren
Patient