FERUPANTIL 90 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG

País: Espanha

Língua: espanhol

Origem: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Ingredientes ativos:

DEFERASIROX

Disponível em:

BEXAL FARMACEUTICA S.A.

Código ATC:

V03AC03

DCI (Denominação Comum Internacional):

DEFERASIROX

Dosagem:

90 mg

Forma farmacêutica:

COMPRIMIDO RECUBIERTO CON PELÍCULA

Composição:

DEFERASIROX 90 mg

Via de administração:

VÍA ORAL

Unidades em pacote:

30 comprimidos

Tipo de prescrição:

con receta

Área terapêutica:

Deferasirox

Resumo do produto:

FERUPANTIL 90 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG, 30 comprimidos - 417910004 - 171691000140101 - 171721000140107

Status de autorização:

Autorizado

Data de autorização:

2021-06-18

Folheto informativo - Bula

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PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO
FERUPANTIL90 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELÍCULA EFG FERUPANTIL360 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELÍCULA EFG
DEFERASIROX
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR ESTE
MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE
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-
Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
-
Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
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Este medicamento se le ha recetado solamente a usted, y no debe
dárselo a otras personas aunque
tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles.
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Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o
farmacéutico, incluso si se trata de efectos
adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4.
CONTENIDO DEL PROSPECTO
1.
Qué es Ferupantily para qué se utiliza
2.
Qué necesita saber antes de empezar a tomar Ferupantil
3.
Cómo tomar Ferupantil
4.
Posibles efectos adversos
5
Conservación de Ferupantil
6.
Contenido del envase e información adicional
1. QUÉ ES FERUPANTIL Y PARA QUÉ SE UTILIZA
QUÉ ES DEFERASIROX
Este medicamento contiene un principio activo llamado deferasirox. Es
un quelante del hierro que es un
medicamento utilizado para eliminar el exceso de hierro del organismo
(también denominado sobrecarga
de hierro). Captura y elimina el exceso de hierro, que luego se
excreta principalmente en las heces.
PARA QUÉ SE UTILIZA DEFERASIROX
Las transfusiones sanguíneas repetidas pueden ser necesarias en
pacientes con varios tipos de anemia (por
ejemplo talasemia, anemia falciforme o síndromes mielodisplásicos
(SMD)). Sin embargo, las
transfusiones sanguíneas repetidas pueden causar una acumulación de
exceso de hierro. Esto es debido a
que la sangre contiene hierro y el cuerpo no tiene una forma natural
de eliminar el exceso de hierro que se
obtiene con las transfusiones sanguíneas. En pacientes con síndromes
talasémicos no dependientes de
transfusiones, también puede aparecer sobrecarga de hierro con el
tiempo, principalmente debido a

Características técnicas

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FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Ferupantil 90 mg comprimidos recubiertos con película EFG
Ferupantil 360 mg comprimidos recubiertos con película EFG
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
FERUPANTIL 90 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELÍCULA
Cada comprimido recubierto con película contiene 90 mg de
deferasirox.
FERUPANTIL 360 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELÍCULA
Cada comprimido recubierto con película contiene 360 mg de
deferasirox.
Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Comprimido recubierto con película (comprimido).
FERUPANTIL 90 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELÍCULA
Comprimidos recubiertos con película de color azul claro, ovalados,
biconvexos, con bordes biselados y
con las impresiones “NVR” en una cara y “90” ligeramente
inclinado hacia arriba en medio de dos líneas
curvas en la otra cara. Dimensiones aproximadas 10,7 mm x 4,2
mm.FERUPANTIL 360 MG COMPRIMIDOS
RECUBIERTOS CON PELÍCULA
Comprimidos recubiertos con película de color azul oscuro, ovalados,
biconvexos, con bordes biselados y
con las impresiones “NVR” en una cara y “360” ligeramente
inclinado hacia arriba en medio de dos líneas
curvas en la otra cara. Dimensiones aproximadas 17 mm x 6,7 mm.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Deferasirox está indicado para el tratamiento de la sobrecarga
férrica crónica debida a transfusiones
sanguíneas frecuentes (≥ 7 ml/kg/mes de concentrado de hematíes)
en pacientes con beta talasemia mayor,
de edad igual o superior a 6 años.
Deferasirox también está indicado para el tratamiento de la
sobrecarga férrica crónica debida a
transfusiones sanguíneas cuando el tratamiento con deferoxamina esté
contraindicado o no sea adecuado en
los siguientes grupos de pacientes:
- en pacientes pediátricos con beta talasemia mayor con sobrecarga
férrica debida a transfusiones
sanguíneas frecuentes (≥7 ml/kg/mes de concentrado de hematíes) de
2 a 5 años,
- en adultos y pacientes pediátricos co