Ferulinor 20 mg kapseli, kova

País: Finlândia

Língua: finlandês

Origem: Fimea (Suomen lääkevirasto)

Ingredientes ativos:

Lenalidomide

Disponível em:

STADA NORDIC APS

Código ATC:

L04AX04

DCI (Denominação Comum Internacional):

Lenalidomide

Dosagem:

20 mg

Forma farmacêutica:

kapseli, kova

Unidades em pacote:

Ei kaupan: 21, 21 x 1

Tipo de prescrição:

Ei kaupan: 21, 21 x 1

Área terapêutica:

lenalidomidi

Resumo do produto:

Substituutioryhmä: 2145

Status de autorização:

Myyntilupa myönnetty

Data de autorização:

2022-02-23

Folheto informativo - Bula

1
PAKKAUSSELOSTE: TIETOA POTILAALLE
FERULINOR 2,5 MG KOVAT KAPSELIT
FERULINOR 5 MG KOVAT KAPSELIT
FERULINOR 7,5 MG KOVAT KAPSELIT
FERULINOR 10 MG KOVAT KAPSELIT
FERULINOR 15 MG KOVAT KAPSELIT
FERULINOR 20 MG KOVAT KAPSELIT
FERULINOR 25 MG KOVAT KAPSELIT
lenalidomidi
LUE TÄMÄ PAKKAUSSELOSTE HUOLELLISESTI ENNEN KUIN ALOITAT TÄMÄN
LÄÄKKEEN OTTAMISEN, SILLÄ SE
SISÄLTÄÄ SINULLE TÄRKEITÄ TIETOJA.
-
Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita sitä myöhemmin.
-
Jos sinulla on kysyttävää, käänny lääkärin tai sairaanhoitajan
puoleen.
-
Tämä lääke on määrätty vain sinulle eikä sitä pidä antaa
muiden käyttöön. Se voi aiheuttaa
haittaa muille, vaikka heillä olisikin samanlaiset oireet kuin
sinulla.
-
Jos havaitset haittavaikutuksia, kerro niistä lääkärille tai
apteekkihenkilökunnalle. Tämä koskee
myös sellaisia mahdollisia
haittavaikutuksia, joita ei ole mainittu tässä pakkausselosteessa.
Ks.
kohta 4.
TÄSSÄ PAKKAUSSELOSTEESSA KERROTAAN:
1.
Mitä Ferulinor on ja mihin sitä käytetään
2.
Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin otat Ferulinor-valmistetta
3.
Miten Ferulinor-valmistetta otetaan
4.
Mahdolliset haittavaikutukset
5.
Ferulinor-valmisteen säilyttäminen
6.
Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa
1.
MITÄ FERULINOR ON JA MIHIN SITÄ KÄYTETÄÄN
MITÄ FERULINOR ON
Ferulinor sisältää vaikuttavana aineena lenalidomidia. Tämä
lääke kuuluu lääkeryhmään, joka
vaikuttaa immuunijärjestelmän
toimintaan.
MIHIN FERULINOR-VALMISTETTA KÄYTETÄÄN
Ferulinor-valmistetta käytetään aikuisille seuraavien sairauksien
hoitoon:
•
multippeli
myelooma
•
myelodysplastiset oireyhtymät
•
manttelisolulymfooma
•
follikulaarinen lymfooma.
MULTIPPELI MYELOOMA
Multippeli
myelooma on syöpätyyppi, joka vaikuttaa tietynlaisiin
veren valkosoluihin, joita kutsutaan
plasmasoluiksi. Nämä solut kerääntyvät luuytimeen, jakaantuvat ja
alkavat lisääntyä
hallitsemattomasti, mikä voi vaurioittaa luita ja munuaisia.
Multippelia myeloomaa ei yleensä voida parantaa. Sen oireita

Características técnicas

1
VALMISTEYHTEENVETO
1.
LÄÄKEVALMISTEEN NIMI
Ferulinor 2,5 mg kovat kapselit
Ferulinor 5 mg kovat kapselit
Ferulinor 7,5 mg kovat kapselit
Ferulinor 10 mg kovat kapselit
Ferulinor 15 mg kovat kapselit
Ferulinor 20 mg kovat kapselit
Ferulinor 25 mg kovat kapselit
2.
VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT
Ferulinor 2,5 mg kovat kapselit
Yksi kapseli sisältää 2,5 mg lenalidomidia.
_Apuaineet, joiden vaikutus tunnetaan _
Yksi kapseli sisältää 53,5 mg laktoosia ja 0,0274 mg
alluranpunaista AC (E129).
Ferulinor 5 mg kovat kapselit
Yksi kapseli sisältää 5 mg lenalidomidia.
_Apuaineet, joiden vaikutus tunnetaan _
Yksi kapseli sisältää 107 mg laktoosia ja 0,0277 mg paraoranssia
(E110).
Ferulinor 7,5 mg kovat kapselit
Yksi kapseli sisältää 7,5 mg lenalidomidia.
_Apuaineet, joiden vaikutus tunnetaan _
Yksi kapseli sisältää 160,5 mg laktoosia ja 0,023 mg paraoranssia
(E110).
Ferulinor 10 mg kovat kapselit
Yksi kapseli sisältää 10 mg lenalidomidia.
_Apuaineet, joiden vaikutus tunnetaan _
Yksi kapseli sisältää 214 mg laktoosia, 0,0436 mg tartratsiinia
(E102), 0,0119 mg paraoranssia (E110)
ja 0,0153 mg alluranpunaista AC (E129).
Ferulinor 15 mg kovat kapselit
Yksi kapseli sisältää 15 mg lenalidomidia.
_Apuaineet, joiden vaikutus tunnetaan _
Yksi kapseli sisältää 120 mg laktoosia, 0,0032 mg tartratsiinia
(E102) ja 0,0058 mg alluranpunaista
AC (E129).
Ferulinor 20 mg kovat kapselit
Yksi kapseli sisältää 20 mg lenalidomidia.
_Apuaineet, joiden vaikutus tunnetaan _
Yksi kapseli sisältää 160 mg laktoosia ja 0,0011 mg alluranpunaista
AC (E129).
Ferulinor 25 mg kovat kapselit
Yksi kapseli sisältää 25 mg lenalidomidia.
_Apuaineet, joiden vaikutus tunnetaan _
Yksi kapseli sisältää 200 mg laktoosia.
Täydellinen apuaineluettelo, ks. kohta 6.1.
2
3.
LÄÄKEMUOTO
Kapseli, kova.
Ferulinor 2,5 mg kovat kapselit
Tummansininen läpinäkymätön yläosa ja vaaleanoranssi
läpinäkymätön runko-osa, kapselin koko 4,
14–15 mm, mustalla värillä merkintä ”LP” kapselin yläosassa
ja ”637” run