Fertipig 40 IU/ml - 80 IU/ml sol. inj. (lyoph. + solv.) i.m. flac.

País: Bélgica

Língua: francês

Origem: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Ingredientes ativos:

Gonadotrophine Chorionique (HCG) 40 UI/ml; Gonadotrophine Sérum (PMSG) 80 UI/ml

Disponível em:

Ceva Santé Animale SA-NV

Código ATC:

QG03GA01

DCI (Denominação Comum Internacional):

Gonadotrophin Chorionic (HCH); Gonadotrophin Serum (PMSG)

Forma farmacêutica:

Lyophilisat et solvant pour solution injectable

Composição:

Gonadotrophine Chorionique (HCG) 40 UI/ml; Gonadotrophine Sérum (PMSG) 80 UI/ml

Via de administração:

Voie intramusculaire

Grupo terapêutico:

porc

Área terapêutica:

Chorionic Gonadotrophin; QG03GA99 Gonadotropins, combinations; QG03GA03 Serum Gonadotrophin

Resumo do produto:

CTI code: 352825-01 - Taille de l'emballage: 1 + 25 ml - La Commercialisation d'état: NO - Code CNK: 2666238 - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 352825-02 - Taille de l'emballage: 10 + 10 x 25 ml - La Commercialisation d'état: NO - Code CNK: 2666246 - Mode de livraison: Prescription médicale

Status de autorização:

Commercialisé: Non

Data de autorização:

2009-11-23

Folheto informativo - Bula

Bijsluiter – FR Versie
FERTIPIG
NOTICE
FERTIPIG, lyophilisat et solvant pour solution injectable pour porcins
1.
NOM ET ADRESSE DU TITULAIRE DE L’AUTORISATION DE MISE SUR LE
MARCHÉ ET DU TITULAIRE DE L’AUTORISATION DE FABRICATION
RESPONSABLE DE LA LIBÉRATION DES LOTS, SI DIFFÉRENT
Titulaire de l’autorisation de mise sur le marché
CEVA Santé Animale S.A.
Avenue de la Métrologie 6
1130 Bruxelles
Titulaire de fabricant
Ceva Sante Animale, 10 avenue de La Ballastière, 33500 Libourne,
France
2.
DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT VÉTÉRINAIRE
FERTIPIG, lyophilisat et solvant pour solution injectable pour
porcins.
3.
LISTE DU (DES) SUBSTANCE(S) ACTIVE(S) ET AUTRE(S) INGRÉDIENT(S)
1 flacon de lyophilisat contient
:
SUBSTANCES ACTIVES :
Gonadotropine sérique équine
(PMSG).....................................................................
2 000 UI
Gonadotropine chorionique humaine
(hCG).............................................................. 1
000 UI
1 flacon de solvant contient
:
EXCIPIENT
Alcool benzylique
(E1519)...........................................................................................
375 mg
1 ml de solution reconstituée contient :
SUBSTANCES ACTIVES :
Gonadotropine sérique équine
(PMSG)...........................................................................
80 UI
Gonadotropine chorionique humaine
(hCG)...................................................................
40 UI
EXCIPIENT
Alcool benzylique
(E1519).............................................................................................
15 mg
1 dose de 5 ml de solution reconstituée contient
:
SUBSTANCES ACTIVES :
Gonadotropine sérique équine
(PMSG).....................................................................
400 UI
Gonadotropine chorionique humaine
(hCG)..............................................................
200 UI
EXCIPIENT
Alcool
benzylique(E1519).......................................................................................
75 mg
Lyophilisat : lyophilisat de couleur blanche à blanc

Características técnicas

SKP– FR Versie
FERTIPIG
RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
1.
DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT VÉTÉRINAIRE
FERTIPIG LYOPHILISAT ET SOLVANT POUR SOLUTION INJECTABLE POUR PORCINS.
2.
COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Un flacon de lyophilisat contient :
Substance(s) active(s) :
Gonadotropine sérique equine (PMSG) ……………
2000 UI
Gonadotropine chorionique humaine (hCG) ………….
1000 UI
Un flacon de solvant contient :
Excipient(s) :
Alcool benzylique (E1519) …….……………………
375 mg
Un ml de solution reconstituée contient :
Substance(s) active(s) :
Gonadotropine sérique equine (PMSG) ……………….
80 UI
Gonadotropine chorionique humaine (hCG) ………….
40 UI
Excipient(s) :
Alcool benzylique (E1519) …….……………………
15 mg
Une dose de 5 ml de solution reconstituée contient :
Substance(s) active(s) :
Gonadotropine sérique equine (PMSG) ……………….
400 UI
Gonadotropine chorionique humaine (hCG) ………….
200 UI
Excipient(s) :
Alcool benzylique (E1519) …….……………………
75 mg
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique « Liste des
excipients ».
3.
FORME PHARMACEUTIQUE
Lyophilisat et solvant pour solution injectable.
Lyophilisat : lyophilisat de couleur blanche à blanc cassé.
Solvant : solution incolore et limpide.
Solution reconstituée : solution incolore et limpide.
4.
INFORMATIONS CLINIQUES
4.1
ESPÈCES CIBLES
SKP– FR Versie
FERTIPIG
Porcins (truies).
4.2
INDICATIONS D’UTILISATION SPÉCIFIANT LES ESPÈCES CIBLES
Chez les truies au sevrage :

Induction et synchronisation de l’œstrus dans les 7 jours suivant
le traitement.

Réduction de l’intervalle sevrage-oestrus chez les truies à
oestrus tardif.

Traitement de l’anoestrus saisonnier.
4.3
CONTRE-INDICATIONS
Ne pas utiliser chez les femelles en gestation.
Ne pas utiliser en cas d’hypersensibilité connue à l’une des
substances actives ou à l’un des excipients.
Ne pas utiliser chez les truies présentant des kystes folliculaires.
4.4