Ferrum Fol Hausmann 0.35 mg + 357 mg Comprimido para mastigar

País: Portugal

Língua: português

Origem: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)

Ingredientes ativos:

Ácido fólico + Complexo hidróxido férrico-polimaltose

Disponível em:

Vifor France, S.A.

Código ATC:

B03AD04

DCI (Denominação Comum Internacional):

Folic acid + Complex ferric hydroxide-polimaltose

Dosagem:

0.35 mg + 357 mg

Forma farmacêutica:

Comprimido para mastigar

Composição:

Ácido fólico 0.35 mg ; Complexo hidróxido férrico-polimaltose 100 mg

Via de administração:

Via oral

Unidades em pacote:

Blister 20 unidade(s)

Classe:

4.1.1 - Compostos de ferro

Tipo de prescrição:

MSRM

Grupo terapêutico:

N/A

Área terapêutica:

ferric oxide polymaltose complexes and folic acid

Indicações terapêuticas:

Duração do Tratamento: Longa Duração

Resumo do produto:

Número de Registo: 9685800 CNPEM: 50072579 CHNM: 10012289 Comercializado

Status de autorização:

Autorizado

Data de autorização:

1988-08-22

Folheto informativo - Bula

APROVADO EM
01-08-2018
INFARMED
FOLHETO INFORMATIVO: INFORMAÇÃO PARA O UTILIZADOR
FERRUM FOL HAUSMANN, 0.35 mg + 100 mg , Comprimido para mastigar
Ácido fólico + Fe III, sob a forma de complexo de hidróxido
férrico-polimaltose
Leia com atenção todo este folheto antes de começar a tomar este
medicamento pois
contém informação importante para si.
-Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente.
-Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico,farmacêutico ou
enfermeiro.
-Este medicamento foi receitado apenas para si. Não deve dá-lo a
outros.O
medicamento pode ser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos
sinais da
doença.
-Se tiver quaisquer efeitos secundários, incluíndo possíveis
efeitos secundários não
indicados neste folheto, fale com o seu médico, farmacêutico ou
enfermeiro. Ver secção
4.
O que contém este folheto:
1. O que é Ferrum Fol Hausmann e para que é utilizado
2. O que precisa de saber antes de tomar Ferrum Fol Hausmann
3. Como tomar Ferrum Fol Hausmann
4 .Efeitos secundários possíveis
5. Como conservar Ferrum Fol Hausmann
6. Conteúdo da embalagem e outras informações
1. O que é Ferrum Fol Hausmann e para que é utilizado
Cada comprimido para mastigar contém 0,35 mg de ácido fólico + 100
mg de Ferro
(III) sob a forma de complexo hidróxido férrico-polimaltose..
.
Este medicamento é indicado para as seguintes situações:
- tratamento da deficiência em ferro sem anemia e da anemia causada
por deficiência
em ferro
-
prevenção da deficiência em ferro e em ácido fólico antes,
durante e após a gravidez (durante a amamentação).
2. O que precisa saber antes de tomar Ferrum Fol Hausmann
Não tome Ferrum Fol Hausmann:
-
se tem alergia (hipersensibilidade) ao complexo de hidróxido
férrico-polimaltose ou ao ácido fólico ou a qualquer outro
componente deste
medicamento (indicados na secção 6).
APROVADO EM
01-08-2018
INFARMED
-
se tem sobrecarga de ferro (ex: hemocromatose,
hemossiderose)
-
se tem perturbações da utilização do ferro

Características técnicas

APROVADO EM
01-08-2018
INFARMED
RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO
1.
NOME DO MEDICAMENTO
Ferrum Fol Hausmann® 0,35mg + 100 mg comprimido para mastigar
2.
COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Substância ativa: ácido fólico, complexo hidróxido
férrico-polimaltose
Cada comprimido para mastigar contém 0,35 mg de ácido fólico, 100
mg de Ferro (III)
sob a forma de complexo hidróxido férrico-polimaltose.
Lista completa de excipientes ver secção 6.1.
3.
FORMA FARMACÊUTICA
Comprimido para mastigar
Comprimidos redondos e lisos castanhos, pontilhados de branco, com
linha de divisão
num dos lados.. A ranhura destina-se apenas a facilitar a divisão,
para ajudar a
deglutição, e não para dividir em doses iguais
4INFORMAÇÕES CLÍNICAS
4.1
Indicações terapêuticas
Tratamento da deficiência em ferro sem anemia e da anemia por
deficiência em ferro.
Prevenção da deficiência em ferro e em ácido fólico antes,
durante e após a gravidez
(durante a amamentação).
Posologia e modo de administração
Posologia
Tratamento da anemia por deficiência em ferro na gravidez: 200 mg
ferro, 0.70 mg
ácido fólico a 300 mg ferro, 1.05 mg ácido fólico (2 a 3
comprimidos) por dia até
normalização dos níveis de hemoglobina (Hb).
O tratamento deve continuar com 1 comprimido (100 mg ferro, 0.35 mg
ácido fólico)
uma vez por dia, até pelo menos ao final da gravidez com, para
reposição dos depósitos
de ferro e suportar a necessidade acrescida de ferro durante a
gravidez.
Tratamento da deficiência em ferro sem anemia e prevenção da
deficiência em ferro e
ácido fólico: 100 mg ferro, 0.35 mg ácido fólico (1 comprimido)
uma vez por dia.
APROVADO EM
01-08-2018
INFARMED
Modo de administração
A dose diária pode ser dividida em tomas separadas ou ser tomada de
uma só vez.
Ferrum Fol Hausmann deve ser tomado durante ou imediatamente após uma
refeição.
Ferrum Fol Hausmann ® comprimido para mastigar poderá ser mastigado
ou engolido
inteiro,
Em casos de valores de hemoglobina inferiores a 90 g/L,