Ferro-Gradumet 329.7 mg Comprimido de libertação prolongada

País: Portugal

Língua: português

Origem: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)

Ingredientes ativos:

Sulfato ferroso

Disponível em:

Teofarma, S.r.l.

Código ATC:

B03AA07

DCI (Denominação Comum Internacional):

Ferrous sulfate

Dosagem:

329.7 mg

Forma farmacêutica:

Comprimido de libertação prolongada

Composição:

Sulfato ferroso 329.7 mg

Via de administração:

Via oral

Unidades em pacote:

Blister 20 unidade(s)

Classe:

4.1.1 - Compostos de ferro

Tipo de prescrição:

MSRM

Grupo terapêutico:

N/A

Área terapêutica:

ferrous sulfate

Indicações terapêuticas:

Duração do Tratamento: Longa Duração

Resumo do produto:

Número de Registo: 8162727 CNPEM: 50072536 CHNM: 10107164 Comercializado

Status de autorização:

Autorizado

Data de autorização:

1967-01-06

Folheto informativo - Bula

APROVADO EM
11-03-2022
INFARMED
Folheto informativo: Informação para o utilizador
Ferro-Gradumet 329,7 mg Comprimidos de libertação prolongada
Sulfato ferroso
Leia com atenção todo este folheto antes de começar a tomar este
medicamento pois
contém informação importante para si.
Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente.
Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico, farmacêutico ou
enfermeiro.
Este medicamento foi receitado apenas para si. Não deve dá-lo a
outros. O
medicamento pode ser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos
sinais de
doença.
Se tiver quaisquer efeitos indesejáveis, incluindo possíveis efeitos
indesejáveis não
indicados neste folheto, fale com o seu médico, farmacêutico ou
enfermeiro.
O que contém este folheto:
1. O que é Ferro-Gradumet e para que é utilizado
2. O que precisa de saber antes de tomar Ferro-Gradumet
3. Como tomar Ferro-Gradumet
4. Efeitos indesejáveis possíveis
5. Como conservar Ferro-Gradumet
6. Conteúdo da embalagem e outras informações
1. O que é Ferro-Gradumet e para que é utilizado
Ferro-Gradumet é utilizado no tratamento e prevenção das anemias
ferropénicas.
Dado que este preparado liberta o ferro de forma prolongada, é
particularmente útil
para os doentes que não toleram os preparados orais convencionais à
base de ferro.
2. O que precisa de saber antes de tomar Ferro-Gradumet
Não tome Ferro-Gradumet
Se
tem
alergia
(hipersensibilidade)
à
substância
ativa
ou
a
qualquer
outro
componente deste medicamento (indicados na secção 6).
O uso de Ferro-Gradumet está contraindicado na presença de
divertículo intestinal
ou qualquer obstrução intestinal.
As
preparações
à
base
de
ferro
estão
contraindicadas
nos
doentes
com
hemocromatose e hemosiderose.
O ferro está contraindicado nos doentes que recebem transfusões de
sangue
repetidas, em pacientes com talassémia (anemia herdada
geneticamente), anemia
sideroacréstica (causada pela incapacidade da medula óssea em
utilizar o ferro) e
anemia do saturnism

Características técnicas

APROVADO EM
11-03-2022
INFARMED
RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO
1. NOME DO MEDICAMENTO
Ferro-Gradumet 329,7 mg Comprimidos de libertação prolongada
2. COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Cada comprimido de libertação prolongada contém 329,7 mg de sulfato
ferroso
(equivalente a 105 mg de ferro elementar).
Excipientes com efeito conhecido:
Vermelho Ponceau 4R (E124) - 4,41 mg
Óleo de rícino - 0,102 mg
Lista completa de excipientes, ver secção 6.1.
3. FORMA FARMACÊUTICA
Comprimido de libertação prolongada.
Cor vermelha e forma convexa.
4. INFORMAÇÕES CLÍNICAS
4.1 Indicações terapêuticas
Tratamento e prevenção das anemias ferropénicas.
Dado que este preparado liberta o ferro de forma prolongada, é
particularmente útil
para os doentes que não toleram os preparados orais convencionais à
base de ferro.
4.2 Posologia e modo de administração
Modo de administração:
Administrar por via oral.
Os comprimidos não devem ser chupados, mastigados nem mantidos na
boca,
devendo antes ser engolidos inteiros com água.
Os comprimidos devem ser tomados antes das refeições ou durante as
refeições,
dependendo da tolerância gastrointestinal.
Ferro-Gradumet só deve ser administrado em adultos.
A posologia recomendada é geralmente de 1 comprimido por dia. Em
casos graves
poderá administrar-se mais de um comprimido diário, segundo a
indicação do
médico assistente.
Os comprimidos devem ser tomados em jejum, sem mastigar.
Quando
surgem
efeitos
indesejáveis
digestivos
estes
podem
ser
minimizados
passando a toma para depois das refeições, embora prejudicando a
absorção.
APROVADO EM
11-03-2022
INFARMED
A terapêutica marcial não deve ir além de 6 meses, salvo os casos
de perdas
sanguíneas
contínuas
como
em mulheres
com
fluxo
menstrual
abundante
ou
gravidezes repetidas e anemia ferropénica crónica.
Quando
através
da
monitorização
de
hemoglobina
globular
se
verificar
a
normalização desta, o tratamento deve manter-se por mas dois a três
meses para a
reposição dos depósitos